Ejercicio de Imaginación Motora con Soporte Telefónico en Embarazo de Alto Riesgo
Efectos maternos y fetales del ejercicio basado en imaginería motora con apoyo de telerrehabilitación en el embarazo de alto riesgo: Un ensayo controlado aleatorizado
El embarazo de alto riesgo se define como un embarazo en el que existe una mayor probabilidad de resultados maternos y/o fetales adversos debido a condiciones maternas o fetales. La prevalencia mundial de embarazos de alto riesgo oscila entre el 10% y el 60%. En los casos en que ocurren complicaciones del embarazo, frecuentemente se recomienda reposo en cama para prevenir un mayor deterioro. Sin embargo, la inactividad prolongada puede conducir a resultados maternos desfavorables, y el ejercicio prescrito adecuadamente puede ayudar a reducir las consecuencias negativas de la inmovilidad.
Se ha demostrado que el ejercicio materno a largo plazo promueve la remodelación vascular y la angiogénesis en las arterias uterinas y umbilicales, aumenta el diámetro de los vasos y reduce la resistencia vascular. Estudios previos han demostrado que el ejercicio reduce el riesgo de diabetes gestacional, preeclampsia, hipertensión gestacional y macrosomía sin aumentar el riesgo de parto prematuro, bajo peso al nacer o mortalidad perinatal. A pesar de estos beneficios, las mujeres con embarazos de alto riesgo pueden tener percepciones y preocupaciones diferentes respecto a la actividad física en comparación con las mujeres embarazadas sanas.
La imaginería motora es un proceso mental en el que un individuo ensaya cognitivamente un movimiento sin realizarlo físicamente. Los estudios de neuroimagen han demostrado la activación de regiones cerebrales similares durante la imaginería motora y el movimiento real. Se ha demostrado que los ejercicios de relajación guiados por imaginería mental mejoran la ansiedad materna, los niveles de estrés, el vínculo fetal y la presión arterial tanto en embarazos sanos como hipertensivos. Hallazgos recientes también indican que el ejercicio basado en imaginería motora combinado con respiración diafragmática no afecta negativamente al feto en embarazos de alto riesgo y puede mejorar el bienestar materno y la saturación de oxígeno sin inducir contracciones uterinas.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos maternos y fetales de un programa de ejercicio de 8 semanas basado en imaginería motora con apoyo de tele-rehabilitación en mujeres embarazadas de alto riesgo a las que se les prescribe reposo en cama en el hospital o en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Seda Yakıt Yeşilyurt
- Número de teléfono: 00902322792525
- Correo electrónico: sedayakit01@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
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Contacto:
- Adnan Budak
- Número de teléfono: +902324696969
- Correo electrónico: budakadnan@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas que han completado la semana 12 de gestación, están hospitalizadas para atención hospitalaria y tienen al menos uno de los siguientes factores de riesgo:
- Condiciones obstétricas asociadas con resultados adversos y restricción de actividad física, como insuficiencia cervical, embarazo múltiple o diabetes gestacional no controlada, para las cuales el ejercicio está contraindicado;
- Índice de masa corporal (IMC) materno superior a 30 kg/m² que conduce a inactividad física.
- Capacidad para leer y escribir en turco.
- Disposición a participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas con condiciones como diabetes mellitus gestacional o hipertensión inducida por el embarazo para quienes se recomienda actividad física.
- Presencia de trastornos cardiovasculares, pulmonares o sistémicos graves.
- Presencia de trastornos convulsivos o condiciones psiquiátricas significativas.
- Cualquier deterioro cognitivo que interfiera con la cooperación o la comprensión.
- Cualquier condición médica que impida la implementación segura y efectiva de las intervenciones.
- Otras condiciones obstétricas de alto riesgo que requieren intervención médica temprana (por ejemplo, ruptura prematura de membranas, placenta previa, preeclampsia).
Falta de alfabetización digital requerida para participar en tele-rehabilitación.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Imaginación Motora
Los participantes recibirán un programa de ejercicio de 8 semanas con apoyo de telerrehabilitación que consiste en ejercicios de respiración diafragmática y actividad física basada en imaginación motora.
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Se mostrará la respiración diafragmática a mujeres embarazadas en posición supina, con los ojos cerrados, con una mano en el pecho y la otra en el abdomen.
Esta práctica durará cinco minutos.
A continuación, se realizará imaginería motora según el modelo PETTLEP (Físico, Entorno, Tarea, Tiempo, Aprendizaje, Emoción, Perspectiva) durante 15 minutos.
1) Imaginar la actividad de caminar en diferentes entornos (costa, playa, sendero).
2) La actividad de descanso se imaginará sentado en un banco.
3) Se visualizarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores con mancuernas, ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores con banda elástica y ejercicios de estabilización orientados al tronco como el puente, la inclinación pélvica posterior y la estabilización en posición de mesa.
4) La actividad de descanso se imaginará sentado en un banco.
5) La imaginación terminará con el regreso a casa y las actividades domésticas.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán un programa de ejercicios domiciliario que incluye ejercicios de respiración diafragmática como parte de la atención estándar
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Se demostrará la respiración diafragmática a las mujeres embarazadas en posición supina, con los ojos cerrados, colocando una mano en el pecho y la otra en el abdomen. La práctica de respiración se realizará durante cinco minutos. A los participantes del grupo de control se les indicará que realicen los ejercicios de respiración diafragmática enseñados en casa una vez por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar materno
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El bienestar se evaluará mediante una escala de clasificación numérica de 11 puntos.
'0' indica un peor bienestar personal, '10' indica un excelente bienestar personal.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Pulsatilidad de la Arteria Umbilical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El Índice de Pulsatilidad (PI) se calcula como (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final) dividido por la velocidad máxima promediada en el tiempo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en el Índice de Resistencia de la Arteria Umbilical (RI)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El Índice de Resistencia (IR) se calcula como (velocidad sistólica máxima - velocidad diastólica final) dividido por la velocidad sistólica máxima.
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la relación sistólica/diastólica (S:D) de la arteria umbilical
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La relación sistólica/diastólica (S:D) se calcula como la velocidad sistólica máxima dividida por la velocidad diastólica final.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en el Índice de Pulsatilidad de la Arteria Uterina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La velocimetría Doppler de las arterias uterinas se realizará inmediatamente craneal al punto de cruce del vaso.
Se obtendrán tres ondas uniformes consecutivas para calcular el Índice de Pulsatilidad (PI) y evaluar la presencia o ausencia de una muesca diastólica temprana.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca materna
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Las mediciones de la frecuencia cardíaca se realizarán con un esfigmomanómetro digital de brazo.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la presión arterial materna (presión sistólica)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 8 semanas
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Las mediciones de la presión arterial se realizarán con un esfigmomanómetro digital de brazo. Se evaluará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 8 semanas
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Cambio en la presión arterial materna (presión diastólica)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Las mediciones de presión arterial se realizarán con un esfigmomanómetro digital de brazo. Se evaluará la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Se colocará un pulsioxímetro de tipo dedo y se monitorizará la saturación periférica de oxígeno.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la gravedad de las contracciones uterinas
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La gravedad de las contracciones uterinas se monitorizará con un cardiotacómetro (Philips Avalon Fetal Monitor)
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la Frecuencia Cardíaca Fetal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La frecuencia cardíaca fetal se monitorizará con un cardiotacómetro.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio respecto al valor basal en la puntuación de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que se utiliza para evaluar los niveles de ansiedad y depresión en personas con condiciones de salud física.
En este estudio, los niveles de ansiedad y depresión relacionados con el embarazo se evaluarán mediante la HADS.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que va desde 0 (ausencia) hasta 3 (severidad máxima).
La puntuación total oscila entre 0 y 42, con un máximo de 21 puntos para cada subescala (ansiedad y depresión).
Las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad o depresión.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- İEU_SYY_6
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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