Телеподдерживаемые упражнения на моторные образы при беременности высокого риска
Материнские и фетальные эффекты телемедицинской реабилитации с поддержкой упражнений на основе моторного воображения при беременности высокого риска: рандомизированное контролируемое исследование
Высокий риск беременности определяется как беременность, при которой существует повышенная вероятность неблагоприятных исходов для матери и/или плода из-за материнских или фетальных состояний. Распространенность беременностей высокого риска в мире колеблется от 10% до 60%. В случаях возникновения осложнений беременности часто рекомендуется постельный режим для предотвращения дальнейшего ухудшения состояния. Однако длительная неподвижность может привести к неблагоприятным исходам для матери, а правильно назначенные физические упражнения могут помочь снизить негативные последствия иммобилизации.
Доказано, что длительные физические нагрузки матери способствуют сосудистому ремоделированию и ангиогенезу в маточных и пупочных артериях, увеличивают диаметр сосудов и снижают сосудистое сопротивление. Предыдущие исследования показали, что физические упражнения снижают риск гестационного диабета, преэклампсии, гестационной гипертензии и макросомии, не увеличивая риск преждевременных родов, низкой массы тела при рождении или перинатальной смертности. Несмотря на эти преимущества, женщины с беременностями высокого риска могут иметь иные представления и опасения относительно физической активности по сравнению со здоровыми беременными женщинами.
Моторное воображение — это ментальный процесс, при котором человек мысленно репетирует движение, не выполняя его физически. Нейровизуализационные исследования продемонстрировали активацию аналогичных областей мозга во время моторного воображения и реального движения. Доказано, что упражнения на релаксацию под руководством ментальных образов улучшают материнскую тревожность, уровень стресса, привязанность к плоду и артериальное давление как при здоровой беременности, так и при гипертензивных состояниях. Недавние данные также указывают, что упражнения на основе моторного воображения в сочетании с диафрагмальным дыханием не оказывают негативного влияния на плод при беременностях высокого риска и могут улучшить самочувствие матери и насыщение кислородом, не вызывая маточных сокращений.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение материнских и фетальных эффектов 8-недельной программы упражнений на основе моторного воображения с поддержкой телемедицинской реабилитации у беременных женщин высокого риска, которым назначен стационарный или домашний постельный режим.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seda Yakıt Yeşilyurt
- Номер телефона: 00902322792525
- Электронная почта: sedayakit01@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
-
Контакт:
- Adnan Budak
- Номер телефона: +902324696969
- Электронная почта: budakadnan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины, которые завершили 12-ю неделю гестации, госпитализированы для стационарного лечения и имеют хотя бы один из следующих факторов риска:
- Акушерские состояния, связанные с неблагоприятными исходами и ограничением физической активности, такие как истмико-цервикальная недостаточность, многоплодная беременность или неконтролируемый гестационный диабет, при которых физические упражнения противопоказаны;
- Индекс массы тела (ИМТ) матери более 30 кг/м², приводящий к физической неактивности.
- Способность читать и писать на турецком языке.
- Готовность добровольно участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Беременные женщины с состояниями, такими как гестационный сахарный диабет или гипертензия, вызванная беременностью, для которых физическая активность рекомендуется.
- Наличие тяжелых сердечно-сосудистых, легочных или системных заболеваний.
- Наличие судорожных расстройств или значительных психических состояний.
- Любое когнитивное нарушение, которое мешает сотрудничеству или пониманию.
- Любое медицинское состояние, которое препятствует безопасному и эффективному проведению вмешательств.
- Другие акушерские состояния высокого риска, требующие раннего медицинского вмешательства (например, преждевременный разрыв плодных оболочек, предлежание плаценты, преэклампсия).
Отсутствие цифровой грамотности, необходимой для участия в телемедицинской реабилитации.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа моторного воображения
Участники пройдут 8-недельную программу телереабилитации, включающую диафрагмальные дыхательные упражнения и физическую активность на основе моторных образов.
|
Беременным женщинам будет продемонстрировано диафрагмальное дыхание в положении лежа на спине, с закрытыми глазами, одной рукой на груди и другой на животе.
Эта практика продлится пять минут.
Затем будет выполнена моторная визуализация в соответствии с моделью PETTLEP (Физический, Окружающая среда, Задача, Время, Обучение, Эмоции, Перспектива) в течение 15 минут.
1) Представить ходьбу в разных условиях (у моря, на пляже, на пешеходной дорожке).
2) Отдых будет представлен как сидение на скамейке.
3) Будут визуализированы упражнения для укрепления верхних конечностей с гантелями, упражнения для укрепления нижних конечностей с эластичной лентой и упражнения на стабилизацию туловища: мостик, задний наклон таза и стабилизация на столе.
4) Отдых будет представлен как сидение на скамейке.
5) Визуализация завершится возвращением домой и домашними делами.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат домашнюю программу упражнений, включающую диафрагмальные дыхательные упражнения, в рамках стандартного ухода
|
Беременным женщинам будет продемонстрировано диафрагмальное дыхание в положении лежа на спине, с закрытыми глазами, положив одну руку на грудь, а другую на живот. Дыхательная практика будет выполняться в течение пяти минут. Участникам контрольной группы будет рекомендовано выполнять изученные упражнения диафрагмального дыхания дома один раз в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самочувствия матери
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца лечения на 8-й неделе
|
Благополучие будет оцениваться по 11-балльной шкале.
'0' указывает на плохое самочувствие, '10' указывает на отличное самочувствие.
|
От момента включения в исследование до конца лечения на 8-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса пульсации пупочной артерии
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Индекс пульсативности (PI) рассчитывается как (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость), деленная на усредненную по времени максимальную скорость.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Изменение индекса резистентности пупочной артерии (ИР)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Индекс резистентности (ИР) рассчитывается как (пиковая систолическая скорость - конечная диастолическая скорость), деленная на пиковую систолическую скорость.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Изменение соотношения систолического/диастолического (С:Д) давления в пупочной артерии
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Отношение систолического/диастолического (С:Д) рассчитывается как пиковая систолическая скорость, деленная на конечную диастолическую скорость.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Изменение индекса пульсативности маточной артерии
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Ультразвуковая допплеровская велосиметрия маточной артерии будет выполнена непосредственно краниальнее точки пересечения сосудов.
Три последовательных однородных волновых формы будут получены для расчета индекса пульсации (PI) и оценки наличия или отсутствия ранней диастолической выемки.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений у матери
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Измерения частоты сердечных сокращений будут проводиться с помощью плечевого цифрового сфигмоманометра.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Изменение артериального давления у матери (систолическое давление)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Измерения артериального давления будут проводиться с помощью цифрового сфигмоманометра плечевого типа. Будут оцениваться систолическое и диастолическое артериальное давление. |
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Изменение артериального давления матери (диастолическое давление)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения на 8-й неделе
|
Измерение артериального давления будет проводиться с помощью цифрового сфигмоманометра плечевого типа. Будут оцениваться систолическое и диастолическое артериальное давление. |
От регистрации до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
На палец будет прикреплен пульсоксиметр и будет контролироваться периферическая сатурация кислорода.
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Изменение интенсивности маточных сокращений
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Степень тяжести маточных сокращений будет контролироваться с помощью кардиотокографа (Philips Avalon Fetal Monitor)
|
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений плода
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 8 недель
|
Частота сердечных сокращений плода будет контролироваться с помощью кардиотокографа.
|
От момента включения до окончания лечения через 8 недель
|
|
Изменение от исходного уровня по шкале тревоги и депрессии в больнице (HADS)
Временное ограничение: От набора до завершения лечения через 8 недель
|
Шкала госпитальной тревоги и депрессии (HADS) – это анкета из 14 пунктов для самооценки, используемая для определения уровней тревоги и депрессии у лиц с соматическими заболеваниями.
В данном исследовании уровни тревоги и депрессии, связанные с беременностью, будут оцениваться с помощью HADS.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 3 (максимальная выраженность).
Общий балл варьируется от 0 до 42, с максимумом 21 балл для каждой подшкалы (тревога и депрессия).
Более высокие баллы указывают на более высокие уровни тревоги или депрессии.
|
От набора до завершения лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- İEU_SYY_6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .