고위험 임신에서의 원격 지원 운동 심상 훈련
고위험 임신에서 원격 재활 지원 운동 심상 기반 운동의 모체 및 태아 영향: 무작위 대조 시험
고위험 임신은 모체 또는 태아 상태로 인해 모체 및/또는 태아에 불리한 결과가 발생할 가능성이 높은 임신으로 정의됩니다. 전 세계적으로 고위험 임신의 유병률은 10%에서 60% 사이입니다. 임신 합병증이 발생한 경우, 상태 악화를 방지하기 위해 침상 안정이 자주 권고됩니다. 그러나 장기간의 활동 부족은 모체에 불리한 결과를 초래할 수 있으며, 적절하게 처방된 운동은 부동성으로 인한 부정적인 결과를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
장기적인 모체 운동은 자궁 및 제대 동맥에서 혈관 재형성과 혈관 신생을 촉진하고, 혈관 직경을 증가시키며, 혈관 저항을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 선행 연구들은 운동이 조산, 저체중 출생 또는 주산기 사망 위험을 증가시키지 않으면서 임신성 당뇨, 자간전증, 임신성 고혈압, 과대아의 위험을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 이러한 이점에도 불구하고, 고위험 임신 여성은 건강한 임산부와 비교하여 신체 활동에 대해 다른 인식과 우려를 가질 수 있습니다.
운동 심상은 개인이 신체적으로 수행하지 않고 움직임을 인지적으로 연습하는 정신 과정입니다. 신경영상 연구들은 운동 심상과 실제 운동 중에 유사한 뇌 영역이 활성화된다는 것을 보여주었습니다. 정신 심상 유도 이완 운동은 건강한 임신과 고혈압 임신 모두에서 모체 불안, 스트레스 수준, 태아 애착 및 혈압을 개선하는 것으로 나타났습니다. 최근 연구 결과들은 또한 횡격막 호흡과 결합된 운동 심상 기반 운동이 고위험 임신에서 태아에 부정적인 영향을 미치지 않으며, 자궁 수축을 유발하지 않고 모체 웰빙과 산소 포화도를 개선할 수 있다는 것을 나타냅니다.
이 무작위 대조 시험은 병원 또는 가정에서 침상 안정을 처방받은 고위험 임산부를 대상으로 8주간의 원격 재활 지원 운동 심상 기반 운동 프로그램의 모체 및 태아 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seda Yakıt Yeşilyurt
- 전화번호: 00902322792525
- 이메일: sedayakit01@gmail.com
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Health Sciences University İzmir Tepecik Education And Research Hospital
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연락하다:
- Adnan Budak
- 전화번호: +902324696969
- 이메일: budakadnan@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임신 12주를 완료하고 입원 치료를 위해 입원한 상태이며, 다음 위험 요소 중 적어도 하나를 가진 임산부:
- 자궁 경관 기능 부전, 다태 임신, 조절되지 않은 임신성 당뇨병 등 운동이 금기되는 불리한 결과와 신체 활동 제한과 관련된 산과적 상태;
- 신체 활동 부족을 초래하는 산모 체질량 지수(BMI) 30 kg/m² 초과.
- 터키어 읽기 및 쓰기 능력.
- 연구에 자발적으로 참여할 의사.
제외 기준:
- 임신성 당뇨병 또는 임신성 고혈압과 같이 신체 활동이 권장되는 상태의 임산부.
- 심각한 심혈관, 폐 또는 전신 질환의 존재.
- 경련 장애 또는 중대한 정신과적 상태의 존재.
- 협력 또는 이해를 방해하는 인지 장애.
- 중재의 안전하고 효과적인 시행을 방해하는 의학적 상태.
- 조기 의학적 개입이 필요한 기타 고위험 산과적 상태(예: 조기 양막 파열, 전치 태반, 자간전증).
원격 재활에 참여하는 데 필요한 디지털 문해력 부족.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 심상 그룹
참가자들은 횡격막 호흡 운동과 운동 심상을 기반으로 한 신체 활동으로 구성된 8주간의 원격 재활 지원 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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임신한 여성들은 누운 자세로 눈을 감고 한 손은 가슴에, 다른 한 손은 복부에 올린 상태로 횡격막 호흡법을 보여줄 것입니다.
이 실습은 5분 동안 지속됩니다.
그런 다음 15분 동안 PETTLEP(신체, 환경, 작업, 시간, 학습, 감정, 관점) 모델에 따라 운동 심상을 수행합니다.
1) 다양한 환경(바닷가, 해변, 산책로)에서 걷기 활동을 상상합니다.
2) 휴식 활동은 벤치에 앉아 있는 것으로 상상합니다.
3) 덤벨을 이용한 상지 근력 운동, 탄성 밴드를 이용한 하지 근력 운동 및 체간 중심의 브릿지, 후방 골반 기울기, 테이블 탑 안정화 운동을 시각화합니다.
4) 휴식 활동은 벤치에 앉아 있는 것으로 상상합니다.
5) 상상은 귀가 및 가정 활동으로 끝납니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 표준 치료의 일환으로 횡격막 호흡 운동을 포함한 가정 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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임신한 여성은 누운 자세에서 눈을 감고, 한 손은 가슴에 다른 손은 복부에 올려 놓은 상태로 횡격막 호흡법을 시연받게 됩니다. 호흡 연습은 5분 동안 수행됩니다. 대조군 참가자들은 가정에서 배운 횡격막 호흡 운동을 주 1회 수행하도록 안내받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 자아 웰빙의 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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웰빙은 11점 척도로 평가됩니다.
'0'은 웰빙이 매우 나쁨을 나타내고, '10'은 웰빙이 매우 좋음을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대동맥 맥동지수의 변화
기간: 등록부터 8주간의 치료 종료까지
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맥박 지수(PI)는 (최대 수축기 속도 - 최소 이완기 속도)를 시간 평균 최대 속도로 나눈 값으로 계산됩니다.
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등록부터 8주간의 치료 종료까지
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제대동맥 저항 지수(RI)의 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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저항 지수(RI)는 (최고 수축기 속도 - 최소 이완기 속도)를 최고 수축기 속도로 나눈 값으로 계산됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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제대동맥 수축기/이완기 (S:D) 비율의 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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수축기/이완기(S:D) 비율은 최고 수축기 속도를 최종 이완기 속도로 나누어 계산됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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자궁동맥 맥동 지수의 변화
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지
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자궁동맥 도플러 속도측정은 혈관 교차점 바로 머리쪽에서 수행됩니다.
세 번의 연속적인 균일한 파형을 획득하여 맥동지수(PI)를 계산하고 조기 이완기 노치의 유무를 평가합니다.
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등록부터 8주간 치료 종료까지
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모체 심박수 변화
기간: 8주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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심박수 측정은 팔형 디지털 혈압계로 이루어집니다.
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8주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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모체 혈압 변화 (수축기 혈압)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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혈압 측정은 팔형 디지털 혈압계로 이루어집니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압이 평가될 것입니다. |
등록부터 8주 치료 종료까지
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모체 혈압 변화(이완기 혈압)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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혈압 측정은 팔형 디지털 혈압계로 이루어집니다. 수축기 혈압과 이완기 혈압을 평가합니다. |
등록부터 8주 치료 종료까지
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산소 포화도 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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손가락형 맥박 산소 포화도 측정기가 부착되고 말초 산소 포화도가 모니터링됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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자궁 수축의 심각도 변화
기간: 8주 치료 종료까지의 등록 시점부터
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자궁 수축의 심각성은 심박수 측정기(Philips Avalon 태아 모니터)로 모니터링됩니다.
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8주 치료 종료까지의 등록 시점부터
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태아 심박수 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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태아 심박수는 심박계로 모니터링됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 신체 건강 상태를 가진 개인의 불안 및 우울 수준을 평가하는 데 사용되는 14개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
이 연구에서는 HADS를 사용하여 임신 관련 불안 및 우울 수준을 평가할 것입니다.
각 항목은 0(없음)에서 3(최대 심각도)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수는 0에서 42점까지이며, 각 하위 척도(불안 및 우울)의 최대 점수는 21점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 불안 또는 우울을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- İEU_SYY_6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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