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SCIの疫学と合併症

2026年2月19日 更新者:Nurten NAS KIRDAR、Bandırma Onyedi Eylül University

当クリニックにて入院した脊髄損傷患者の疫学的評価と合併症:後ろ向き研究

本研究の目的は、過去5年間に当クリニックに入院した脊髄損傷と診断された患者を疫学的に評価し、類似の研究とは異なり、これらの患者における合併症の存在を調査することでした。 研究者は、この研究が脊髄損傷の疫学と潜在的な合併症に対する認識を高めることにより、文献に貢献することを期待しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究は、後ろ向き記述研究として設計されました。 2020年12月1日から2025年12月1日までの間に、バンドゥルマ教育研究病院のリハビリテーション外来に、対麻痺または四肢麻痺の診断で入院した患者が研究に含まれました。 これらの診断は、以下のICD-10コードを使用してスクリーニングされました:G82(対麻痺および四肢麻痺)、G82.0(弛緩性対麻痺)、G82.1(痙性対麻痺)、G82.2(対不全麻痺および対麻痺、詳細不明)、G82.3(弛緩性四肢麻痺)、G82.4(痙性四肢麻痺)、およびG82.5(四肢麻痺、詳細不明)。

患者の年齢、性別、脊髄損傷の病因、損傷レベル、合併症の有無に関するデータが記録されました。 合併症がある場合、損傷から合併症の発症までの時間が月単位で記録されました。

脊髄損傷の最も一般的な原因は年齢層によって異なるため、年齢区分は29歳以下、30~44歳、45~59歳、60~74歳、75歳以上と定義されました。 病因分類は、文献で報告されている最も一般的な原因に基づいており、交通事故、高所からの転落、スポーツ関連の損傷、椎間板ヘルニア後または手術後、非外傷性/炎症性原因、およびその他の原因を含みます。

損傷レベルは臨床症状と合併症の発症の両方に影響を与えるため、損傷レベルは頸椎(C1-C8)、胸椎(T1-T12)、腰仙椎(L1-S5)に分類されました。 評価パラメータとグループ化方法は、文献で報告されている類似の研究に基づいて決定されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bandırma
      • Balıkesir、Bandırma、トルコ(Türkiye)、10200
        • Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020年12月1日から2025年12月1日までの間に、当院のリハビリテーション科外来を受診し、対麻痺および四肢麻痺と診断された患者。

説明

適格基準:

  • 対麻痺の臨床診断
  • 四肢麻痺の臨床診断

除外基準:

  • 外傷性脳損傷
  • 脳腫瘍
  • 頭蓋内病変

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2020年12月1日から2025年12月1日までの間に当クリニックにSCIで来院した患者
2020年12月1日から2025年12月1日までの間に、当院のリハビリテーション科外来を受診し、対麻痺と四肢麻痺の診断を受けた患者。
患者の年齢、性別、脊髄損傷の病因、損傷レベル、および合併症の有無に関するデータが記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄損傷のため当クリニックで経過観察された患者の平均年齢と性別
時間枠:1ヶ月
脊髄損傷のため当クリニックでフォローアップされた患者の平均年齢と性別
1ヶ月
脊髄損傷のため当院で経過観察中の患者の損傷の病因
時間枠:1ヶ月

脊髄損傷により当クリニックで経過観察中の患者の受傷機転

  1. 交通事故
  2. 高所からの転落
  3. スポーツ外傷
  4. 椎間板ヘルニア/術後
  5. 非外傷性原因/炎症性原因
  6. その他の原因
1ヶ月
脊髄損傷のため当院で経過観察中の患者の損傷段階
時間枠:1か月

脊髄損傷のため当クリニックで経過観察中の患者の損傷段階

  1. C1-C8
  2. T1-T12
  3. L1-S5
1か月
当院で追跡調査された脊髄損傷患者における合併症の有無
時間枠:1ヶ月

-脊髄損傷により当クリニックで経過観察中の患者に合併症が発生したかどうか

これらの合併症には以下が含まれます:褥瘡、尿路感染症、深部静脈血栓症、関節拘縮、骨粗鬆症/骨折、痙縮、自律神経過反射、心理的問題、性的問題、シャルコー関節、尿道狭窄、外傷後脊髄空洞症、異所性骨化、その他の全身的問題(呼吸器系の問題、心臓の問題、消化器系の問題、代謝および内分泌系の問題)。

1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症が発生した時期
時間枠:1ヶ月
- 脊髄損傷のため当院で経過観察中に合併症を発症した患者において、合併症が発症した時期。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor、Bandırma Onyedi Eylül University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年4月10日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月19日

最初の投稿 (実際)

2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月19日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究の結果が査読後に適切なジャーナルでの出版に適していると判断された場合、出版後はすべての研究者がアクセスできるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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