SCIの疫学と合併症
当クリニックにて入院した脊髄損傷患者の疫学的評価と合併症:後ろ向き研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、後ろ向き記述研究として設計されました。 2020年12月1日から2025年12月1日までの間に、バンドゥルマ教育研究病院のリハビリテーション外来に、対麻痺または四肢麻痺の診断で入院した患者が研究に含まれました。 これらの診断は、以下のICD-10コードを使用してスクリーニングされました:G82(対麻痺および四肢麻痺)、G82.0(弛緩性対麻痺)、G82.1(痙性対麻痺)、G82.2(対不全麻痺および対麻痺、詳細不明)、G82.3(弛緩性四肢麻痺)、G82.4(痙性四肢麻痺)、およびG82.5(四肢麻痺、詳細不明)。
患者の年齢、性別、脊髄損傷の病因、損傷レベル、合併症の有無に関するデータが記録されました。 合併症がある場合、損傷から合併症の発症までの時間が月単位で記録されました。
脊髄損傷の最も一般的な原因は年齢層によって異なるため、年齢区分は29歳以下、30~44歳、45~59歳、60~74歳、75歳以上と定義されました。 病因分類は、文献で報告されている最も一般的な原因に基づいており、交通事故、高所からの転落、スポーツ関連の損傷、椎間板ヘルニア後または手術後、非外傷性/炎症性原因、およびその他の原因を含みます。
損傷レベルは臨床症状と合併症の発症の両方に影響を与えるため、損傷レベルは頸椎(C1-C8)、胸椎(T1-T12)、腰仙椎(L1-S5)に分類されました。 評価パラメータとグループ化方法は、文献で報告されている類似の研究に基づいて決定されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- 電話番号:+905415511691
- メール:nkirdar@bandirma.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- メール:mkonar@bandirma.edu.tr
研究場所
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Bandırma
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Balıkesir、Bandırma、トルコ(Türkiye)、10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
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コンタクト:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- 電話番号:+9 0266 717 01 17
- メール:akilciler@bandirma.edu.tr
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主任研究者:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準:
- 対麻痺の臨床診断
- 四肢麻痺の臨床診断
除外基準:
- 外傷性脳損傷
- 脳腫瘍
- 頭蓋内病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2020年12月1日から2025年12月1日までの間に当クリニックにSCIで来院した患者
2020年12月1日から2025年12月1日までの間に、当院のリハビリテーション科外来を受診し、対麻痺と四肢麻痺の診断を受けた患者。
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患者の年齢、性別、脊髄損傷の病因、損傷レベル、および合併症の有無に関するデータが記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄損傷のため当クリニックで経過観察された患者の平均年齢と性別
時間枠:1ヶ月
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脊髄損傷のため当クリニックでフォローアップされた患者の平均年齢と性別
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1ヶ月
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脊髄損傷のため当院で経過観察中の患者の損傷の病因
時間枠:1ヶ月
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脊髄損傷により当クリニックで経過観察中の患者の受傷機転
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1ヶ月
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脊髄損傷のため当院で経過観察中の患者の損傷段階
時間枠:1か月
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脊髄損傷のため当クリニックで経過観察中の患者の損傷段階
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1か月
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当院で追跡調査された脊髄損傷患者における合併症の有無
時間枠:1ヶ月
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-脊髄損傷により当クリニックで経過観察中の患者に合併症が発生したかどうか これらの合併症には以下が含まれます:褥瘡、尿路感染症、深部静脈血栓症、関節拘縮、骨粗鬆症/骨折、痙縮、自律神経過反射、心理的問題、性的問題、シャルコー関節、尿道狭窄、外傷後脊髄空洞症、異所性骨化、その他の全身的問題(呼吸器系の問題、心臓の問題、消化器系の問題、代謝および内分泌系の問題)。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症が発生した時期
時間枠:1ヶ月
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- 脊髄損傷のため当院で経過観察中に合併症を発症した患者において、合併症が発症した時期。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor、Bandırma Onyedi Eylül University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- E-67961857-050.04-2500085688
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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