- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07425470
Épidémiologie et complications de la SCI
Évaluation épidémiologique et complications des patients atteints de lésions médullaires admis dans notre clinique : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude descriptive rétrospective. Les patients admis à la clinique externe de Médecine Physique et Rééducation de l'Hôpital de Formation et de Recherche de Bandırma avec un diagnostic de paraplégie ou de tétraplégie entre le 1er décembre 2020 et le 1er décembre 2025 ont été inclus dans l'étude. Ces diagnostics ont été dépistés à l'aide des codes CIM-10 suivants : G82 (paraplégie et tétraplégie), G82.0 (paraplégie flasque), G82.1 (paraplégie spastique), G82.2 (paraparésie et paraplégie, non précisées), G82.3 (tétraplégie flasque), G82.4 (tétraplégie spastique) et G82.5 (tétraplégie, non précisée).
Les données concernant l'âge, le sexe, l'étiologie de la lésion médullaire, le niveau de la lésion et la présence de complications ont été enregistrées. Dans les cas où des complications étaient présentes, le temps entre la lésion et le développement des complications a été enregistré en mois.
Puisque les causes les plus fréquentes de lésion médullaire diffèrent selon les groupes d'âge, les catégories d'âge ont été définies comme ≤ 29 ans, 30-44 ans, 45-59 ans, 60-74 ans et ≥ 75 ans. La classification étiologique était basée sur les causes les plus fréquentes rapportées dans la littérature, y compris les accidents de la circulation, les chutes de hauteur, les blessures liées au sport, les suites de hernie discale ou de chirurgie, les causes non traumatiques/inflammatoires et autres causes.
Comme le niveau de la lésion affecte à la fois la présentation clinique et le développement de complications, les niveaux de lésion ont été catégorisés comme cervicaux (C1-C8), thoraciques (T1-T12) et lombosacrés (L1-S5). Les paramètres d'évaluation et les méthodes de regroupement ont été déterminés sur la base d'études similaires rapportées dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +905415511691
- E-mail: nkirdar@bandirma.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-mail: mkonar@bandirma.edu.tr
Lieux d'étude
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Turquie (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
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Contact:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Numéro de téléphone: +9 0266 717 01 17
- E-mail: akilciler@bandirma.edu.tr
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Chercheur principal:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- diagnostic clinique de paraplégie
- diagnostic clinique de tétraplégie
Critères d'exclusion :
- traumatisme crânien
- tumeur cérébrale
- lésions crâniennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients qui se sont présentés à notre clinique avec une SCI entre le 1er décembre 2020 et le 1er décembre 2025
Patients qui se sont présentés à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation de notre hôpital avec des diagnostics de paraplégie et de tétraplégie entre le 1er décembre 2020 et le 1er décembre 2025.
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Les données des patients concernant l'âge, le sexe, l'étiologie de la lésion médullaire, le niveau de la lésion et l'apparition éventuelle de complications seront enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge moyen et genre des patients suivis dans notre clinique en raison d'une lésion de la moelle épinière
Délai: 1 mois
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-Âge moyen et sexe des patients suivis dans notre clinique en raison d'une lésion de la moelle épinière
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1 mois
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Étiologie de la lésion chez les patients suivis dans notre clinique pour une lésion de la moelle épinière
Délai: 1 mois
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Étiologie des lésions chez les patients suivis dans notre clinique pour lésion de la moelle épinière
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1 mois
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Stade de la lésion chez les patients suivis dans notre clinique en raison d'une lésion de la moelle épinière
Délai: 1 mois
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-Stade de la lésion chez les patients suivis dans notre clinique en raison d'une lésion de la moelle épinière
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1 mois
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Que des complications se soient développées ou non chez les patients suivis dans notre clinique en raison d'une lésion de la moelle épinière
Délai: 1 mois
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-Si des complications se sont développées ou non chez les patients suivis dans notre clinique en raison d'une lésion de la moelle épinière Ces complications incluent : Ulcère de pression, Infection des voies urinaires, Thrombose veineuse profonde, Contracture articulaire, Ostéoporose/fracture, Spasticité, Dysréflexie autonome, Problèmes psychologiques, Problèmes sexuels, Articulation de Charcot, Sténose urétrale, Syringomyélie post-traumatique, Ossification hétérotopique, Autres problèmes systémiques (problèmes respiratoires, problèmes cardiaques, problèmes gastro-intestinaux, problèmes métaboliques et endocriniens). |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le moment où la complication s'est développée
Délai: 1 mois
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- Chez les patients suivis dans notre clinique pour une lésion de la moelle épinière ayant développé des complications, le moment où la complication est apparue.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Blessures à la moelle épinière
- Quadriplégie
- Paraplégie
Autres numéros d'identification d'étude
- E-67961857-050.04-2500085688
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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