- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07425470
SCI-Epidemiologie und Komplikationen
Epidemiologische Auswertung und Komplikationen von Patienten mit Rückenmarksverletzungen, die in unserer Klinik aufgenommen wurden: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde als retrospektive deskriptive Studie konzipiert. Patienten, die zwischen dem 1. Dezember 2020 und dem 1. Dezember 2025 mit der Diagnose Paraplegie oder Tetraplegie in der Physikalischen Medizin und Rehabilitation Ambulanz des Bandırma Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses aufgenommen wurden, wurden in die Studie eingeschlossen. Diese Diagnosen wurden mit folgenden ICD-10-Codes gescreent: G82 (Paraplegie und Tetraplegie), G82.0 (schlaffe Paraplegie), G82.1 (spastische Paraplegie), G82.2 (Paraparese und Paraplegie, nicht näher bezeichnet), G82.3 (schlaffe Tetraplegie), G82.4 (spastische Tetraplegie) und G82.5 (Tetraplegie, nicht näher bezeichnet).
Daten bezüglich Alter, Geschlecht, Ätiologie der Rückenmarksverletzung, Verletzungshöhe und Vorhandensein von Komplikationen der Patienten wurden aufgezeichnet. In Fällen, in denen Komplikationen vorlagen, wurde die Zeit von der Verletzung bis zur Entwicklung der Komplikationen in Monaten erfasst.
Da die häufigsten Ursachen für Rückenmarksverletzungen je nach Altersgruppe variieren, wurden Alterskategorien als ≤29 Jahre, 30–44 Jahre, 45–59 Jahre, 60–74 Jahre und ≥75 Jahre definiert. Die ätiologische Klassifizierung basierte auf den in der Literatur berichteten häufigsten Ursachen, einschließlich Verkehrsunfälle, Stürze aus der Höhe, sportbedingte Verletzungen, nach Bandscheibenvorfall oder Operation, nicht-traumatische/entzündliche Ursachen und andere Ursachen.
Da die Verletzungshöhe sowohl das klinische Erscheinungsbild als auch die Entwicklung von Komplikationen beeinflusst, wurden Verletzungshöhen als zervikal (C1–C8), thorakal (T1–T12) und lumbosakral (L1–S5) kategorisiert. Die Auswertungsparameter und Gruppierungsmethoden wurden basierend auf ähnlichen in der Literatur berichteten Studien bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Telefonnummer: +905415511691
- E-Mail: nkirdar@bandirma.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-Mail: mkonar@bandirma.edu.tr
Studienorte
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-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Türkei (türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Telefonnummer: +9 0266 717 01 17
- E-Mail: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Hauptermittler:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose von Paraplegie
- klinische Diagnose von Tetraplegie
Ausschlusskriterien:
- traumatische Hirnverletzung
- Hirntumor
- kranielle Läsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich zwischen dem 1. Dezember 2020 und dem 1. Dezember 2025 mit SCI in unserer Klinik vorstellten
Patienten, die sich zwischen dem 1. Dezember 2020 und dem 1. Dezember 2025 in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Krankenhauses mit den Diagnosen Paraplegie und Tetraplegie vorstellten.
|
Patientendaten bezüglich Alter, Geschlecht, Ätiologie der Rückenmarksverletzung, Verletzungshöhe und ob Komplikationen auftreten, werden aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittsalter und Geschlecht von Patienten, die in unserer Klinik aufgrund einer Rückenmarksverletzung nachuntersucht wurden
Zeitfenster: 1 Monat
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-Durchschnittsalter und Geschlecht von Patienten, die in unserer Klinik aufgrund einer Rückenmarksverletzung nachbeobachtet wurden
|
1 Monat
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Ätiologie der Verletzung bei Patienten, die aufgrund einer Rückenmarksverletzung in unserer Klinik nachuntersucht wurden
Zeitfenster: 1 Monat
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Ätiologie der Verletzung bei Patienten, die in unserer Klinik aufgrund einer Rückenmarksverletzung nachbeobachtet werden
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1 Monat
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Verletzungsstadium bei Patienten, die in unserer Klinik aufgrund einer Rückenmarksverletzung nachuntersucht werden
Zeitfenster: 1 Monat
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-Verletzungsstadium bei Patienten, die in unserer Klinik aufgrund einer Rückenmarksverletzung nachuntersucht wurden
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1 Monat
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Ob bei den in unserer Klinik nachverfolgten Patienten mit Rückenmarksverletzung Komplikationen aufgetreten sind oder nicht
Zeitfenster: 1 Monat
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-Ob bei Patienten, die in unserer Klinik aufgrund einer Rückenmarksverletzung nachbeobachtet wurden, Komplikationen aufgetreten sind Diese Komplikationen umfassen: Druckgeschwür, Harnwegsinfektion, tiefe Venenthrombose, Gelenkkontraktur, Osteoporose/Fraktur, Spastizität, autonome Dysreflexie, psychologische Probleme, sexuelle Probleme, Charcot-Gelenk, Harnröhrenstriktur, posttraumatische Syringomyelie, heterotope Ossifikation, andere systemische Probleme (Atemprobleme, Herzprobleme, gastrointestinale Probleme, metabolische und endokrine Probleme). |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Zeitpunkt, zu dem sich die Komplikation entwickelte
Zeitfenster: 1 Monat
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- Bei Patienten, die in unserer Klinik aufgrund einer Rückenmarksverletzung nachbeobachtet wurden und bei denen Komplikationen auftraten, der Zeitpunkt, zu dem die Komplikation auftrat.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Lähmung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Verletzungen des Rückenmarks
- Tetraplegie
- Querschnittslähmung
Andere Studien-ID-Nummern
- E-67961857-050.04-2500085688
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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