Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a komplikace SCI

19. února 2026 aktualizováno: Nurten NAS KIRDAR, Bandırma Onyedi Eylül University

Epidemiologické hodnocení a komplikace pacientů se spinálním poraněním přijatých do naší kliniky: Retrospektivní studie

Cílem této studie bylo epidemiologicky vyhodnotit pacienty s diagnózou poranění míchy, kteří byli přijati do naší kliniky za posledních pět let, a na rozdíl od podobných studií zkoumat přítomnost komplikací u těchto pacientů. Výzkumníci doufají, že tato studie přispěje k literatuře zvýšením povědomí o epidemiologii poranění míchy a možných komplikacích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako retrospektivní deskriptivní studie. Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří byli přijati do ambulantní kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace Nemocnice Bandırma pro výzkum a vzdělávání s diagnózou paraplegie nebo tetraplegie mezi 1. prosincem 2020 a 1. prosincem 2025. Tyto diagnózy byly prověřeny pomocí následujících kódů MKN-10: G82 (paraplegie a tetraplegie), G82.0 (ochablá paraplegie), G82.1 (spastická paraplegie), G82.2 (paraparéza a paraplegie, blíže neurčená), G82.3 (ochablá tetraplegie), G82.4 (spastická tetraplegie) a G82.5 (tetraplegie, blíže neurčená).

Byly zaznamenány údaje týkající se věku pacientů, pohlaví, etiologie poranění míchy, úrovně poranění a přítomnosti komplikací. V případech, kdy byly přítomny komplikace, byl zaznamenán čas od poranění do rozvoje komplikací v měsících.

Vzhledem k tomu, že nejčastější příčiny poranění míchy se liší v různých věkových skupinách, byly věkové kategorie definovány jako ≤29 let, 30-44 let, 45-59 let, 60-74 let a ≥75 let. Etiologická klasifikace byla založena na nejčastějších příčinách uváděných v literatuře, včetně dopravních nehod, pádů z výšky, sportovních úrazů, po výhřezu ploténky nebo operaci, netraumatických/zánětlivých příčin a jiných příčin.

Protože úroveň poranění ovlivňuje jak klinický obraz, tak rozvoj komplikací, úrovně poranění byly kategorizovány jako krční (C1-C8), hrudní (T1-T12) a bederně-křížové (L1-S5). Vyhodnocovací parametry a metody seskupování byly stanoveny na základě podobných studií uvedených v literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Turecko (Türkiye), 10200
        • Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se dostavili do ambulantní kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace naší nemocnice s diagnózami paraplegie a tetraplegie mezi 1. prosincem 2020 a 1. prosincem 2025.

Popis

Kriteria zařazení:

  • klinická diagnóza paraplegie
  • klinická diagnóza tetraplegie

Kriteria vyloučení:

  • traumatické poranění mozku
  • nádor mozku
  • mozkové léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří se v naší klinice objevili s poraněním míchy mezi 1. prosincem 2020 a 1. prosincem 2025
Pacienti, kteří byli přijati do ambulantní kliniky Fyzikální medicíny a rehabilitace naší nemocnice s diagnózou paraplegie a tetraplegie mezi 1. prosincem 2020 a 1. prosincem 2025.
Jiný: Retrospektivní analýza dat
Budou zaznamenány údaje pacientů týkající se věku, pohlaví, etiologie poranění míchy, úrovně poranění a toho, zda se vyvinou komplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný věk a pohlaví pacientů sledovaných v naší klinice v důsledku poranění míchy
Časové okno: 1 měsíc
-Průměrný věk a pohlaví pacientů sledovaných v naší klinice z důvodu poranění míchy
1 měsíc
Etiologie poranění u pacientů sledovaných v naší klinice z důvodu poranění míchy
Časové okno: 1 měsíc

Etiologie poranění u pacientů sledovaných na naší klinice z důvodu poranění míchy

  1. Dopravní nehoda
  2. Pád z výšky
  3. Sportovní úrazy
  4. Výhřez meziobratlové ploténky/pooperační stav
  5. Netraumatické příčiny/Zánětlivé příčiny
  6. Jiné příčiny
1 měsíc
Stádium poranění u pacientů sledovaných v naší klinice kvůli poranění míchy
Časové okno: 1 měsíc

-Stádium poranění u pacientů sledovaných v naší klinice kvůli poranění míchy

  1. C1-C8
  2. T1-T12
  3. L1-S5
1 měsíc
Zda se u pacientů sledovaných v naší klinice v důsledku poranění míchy vyvinuly komplikace
Časové okno: 1 měsíc

-Zda se u pacientů sledovaných v naší klinice v důsledku poranění míchy vyvinuly komplikace

Tyto komplikace zahrnují: Proleženina, Infekce močových cest, Hluboká žilní trombóza, Kontraktura kloubu, Osteoporóza/zlomenina, Spasticita, Autonomní dysreflexie, Psychologické problémy, Sexuální problémy, Charcotův kloub, Striktura močové trubice, Posttraumatická syringomyelie, Heterotopická osifikace, Jiné systémové problémy (respirační problémy, srdeční problémy, gastrointestinální problémy, metabolické a endokrinní problémy).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas, kdy se komplikace vyvinula
Časové okno: 1 měsíc
- U pacientů sledovaných v naší klinice kvůli poranění míchy, u kterých se vyvinuly komplikace, čas, kdy se komplikace vyvinula.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bandırma Onyedi Eylül University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-67961857-050.04-2500085688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud budou výsledky naší studie po odborném posouzení považovány za vhodné k publikaci v odpovídajícím časopise, budou po zveřejnění přístupné všem výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit