- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07425470
Epidemiologie a komplikace SCI
Epidemiologické hodnocení a komplikace pacientů se spinálním poraněním přijatých do naší kliniky: Retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena jako retrospektivní deskriptivní studie. Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří byli přijati do ambulantní kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace Nemocnice Bandırma pro výzkum a vzdělávání s diagnózou paraplegie nebo tetraplegie mezi 1. prosincem 2020 a 1. prosincem 2025. Tyto diagnózy byly prověřeny pomocí následujících kódů MKN-10: G82 (paraplegie a tetraplegie), G82.0 (ochablá paraplegie), G82.1 (spastická paraplegie), G82.2 (paraparéza a paraplegie, blíže neurčená), G82.3 (ochablá tetraplegie), G82.4 (spastická tetraplegie) a G82.5 (tetraplegie, blíže neurčená).
Byly zaznamenány údaje týkající se věku pacientů, pohlaví, etiologie poranění míchy, úrovně poranění a přítomnosti komplikací. V případech, kdy byly přítomny komplikace, byl zaznamenán čas od poranění do rozvoje komplikací v měsících.
Vzhledem k tomu, že nejčastější příčiny poranění míchy se liší v různých věkových skupinách, byly věkové kategorie definovány jako ≤29 let, 30-44 let, 45-59 let, 60-74 let a ≥75 let. Etiologická klasifikace byla založena na nejčastějších příčinách uváděných v literatuře, včetně dopravních nehod, pádů z výšky, sportovních úrazů, po výhřezu ploténky nebo operaci, netraumatických/zánětlivých příčin a jiných příčin.
Protože úroveň poranění ovlivňuje jak klinický obraz, tak rozvoj komplikací, úrovně poranění byly kategorizovány jako krční (C1-C8), hrudní (T1-T12) a bederně-křížové (L1-S5). Vyhodnocovací parametry a metody seskupování byly stanoveny na základě podobných studií uvedených v literatuře.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +905415511691
- E-mail: nkirdar@bandirma.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-mail: mkonar@bandirma.edu.tr
Studijní místa
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turecko (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Telefonní číslo: +9 0266 717 01 17
- E-mail: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
- klinická diagnóza paraplegie
- klinická diagnóza tetraplegie
Kriteria vyloučení:
- traumatické poranění mozku
- nádor mozku
- mozkové léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří se v naší klinice objevili s poraněním míchy mezi 1. prosincem 2020 a 1. prosincem 2025
Pacienti, kteří byli přijati do ambulantní kliniky Fyzikální medicíny a rehabilitace naší nemocnice s diagnózou paraplegie a tetraplegie mezi 1. prosincem 2020 a 1. prosincem 2025.
|
Budou zaznamenány údaje pacientů týkající se věku, pohlaví, etiologie poranění míchy, úrovně poranění a toho, zda se vyvinou komplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný věk a pohlaví pacientů sledovaných v naší klinice v důsledku poranění míchy
Časové okno: 1 měsíc
|
-Průměrný věk a pohlaví pacientů sledovaných v naší klinice z důvodu poranění míchy
|
1 měsíc
|
|
Etiologie poranění u pacientů sledovaných v naší klinice z důvodu poranění míchy
Časové okno: 1 měsíc
|
Etiologie poranění u pacientů sledovaných na naší klinice z důvodu poranění míchy
|
1 měsíc
|
|
Stádium poranění u pacientů sledovaných v naší klinice kvůli poranění míchy
Časové okno: 1 měsíc
|
-Stádium poranění u pacientů sledovaných v naší klinice kvůli poranění míchy
|
1 měsíc
|
|
Zda se u pacientů sledovaných v naší klinice v důsledku poranění míchy vyvinuly komplikace
Časové okno: 1 měsíc
|
-Zda se u pacientů sledovaných v naší klinice v důsledku poranění míchy vyvinuly komplikace Tyto komplikace zahrnují: Proleženina, Infekce močových cest, Hluboká žilní trombóza, Kontraktura kloubu, Osteoporóza/zlomenina, Spasticita, Autonomní dysreflexie, Psychologické problémy, Sexuální problémy, Charcotův kloub, Striktura močové trubice, Posttraumatická syringomyelie, Heterotopická osifikace, Jiné systémové problémy (respirační problémy, srdeční problémy, gastrointestinální problémy, metabolické a endokrinní problémy). |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas, kdy se komplikace vyvinula
Časové okno: 1 měsíc
|
- U pacientů sledovaných v naší klinice kvůli poranění míchy, u kterých se vyvinuly komplikace, čas, kdy se komplikace vyvinula.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-67961857-050.04-2500085688
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Retrospektivní analýza dat
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie