- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07425470
SCI Epidemiologi och Komplikationer
Epidemiologisk utvärdering och komplikationer hos patienter med ryggmärgsskada som vårdats på vår klinik: En retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en retrospektiv deskriptiv studie. Patienter som vårdades på fysisk medicin och rehabiliterings öppenvårdsmottagning vid Bandırma Utbildnings- och Forskningssjukhus med diagnosen paraplegi eller tetraplegi mellan den 1 december 2020 och den 1 december 2025 inkluderades i studien. Dessa diagnoser screendades med följande ICD-10-koder: G82 (paraplegi och tetraplegi), G82.0 (slapp paraplegi), G82.1 (spastisk paraplegi), G82.2 (parapares och paraplegi, ospecificerad), G82.3 (slapp tetraplegi), G82.4 (spastisk tetraplegi) och G82.5 (tetraplegi, ospecificerad).
Data rörande patienternas ålder, kön, etiologi för ryggmärgsskada, skadenivå och förekomst av komplikationer registrerades. I fall där komplikationer förekom noterades tiden från skada till utveckling av komplikationer i månader.
Eftersom de vanligaste orsakerna till ryggmärgsskada skiljer sig mellan åldersgrupper definierades ålderskategorierna som ≤29 år, 30–44 år, 45–59 år, 60–74 år och ≥75 år. Etiologisk klassificering baserades på de vanligaste orsakerna som rapporterats i litteraturen, inklusive trafikolyckor, fall från höjd, idrottsrelaterade skador, post-diskbråck eller kirurgi, icke-traumatiska/inflammatoriska orsaker och andra orsaker.
Eftersom skadenivån påverkar både den kliniska presentationen och utvecklingen av komplikationer kategoriserades skadenivåer som cervikal (C1–C8), torakal (T1–T12) och lumbosakral (L1–S5). Utvärderingsparametrar och grupperingsmetoder bestämdes baserat på liknande studier som rapporterats i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Telefonnummer: +905415511691
- E-post: nkirdar@bandirma.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-post: mkonar@bandirma.edu.tr
Studieorter
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turkiet (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Telefonnummer: +9 0266 717 01 17
- E-post: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Huvudutredare:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av paraplegi
- klinisk diagnos av tetraplegi
Exklusionskriterier:
- traumatisk hjärnskada
- hjärntumör
- kraniella lesioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som presenterades på vår klinik med SCI mellan den 1 december 2020 och den 1 december 2025
Patienter som presenterades på vårt sjukhus fysiska medicin och rehabiliterings öppenvårdsklinik med diagnoser paraplegi och tetraplegi mellan 1 december 2020 och 1 december 2025.
|
Patientdata rörande ålder, kön, etiologi för ryggmärgsskada, skadenivå och om komplikationer uppstår kommer att registreras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig ålder och kön hos patienter som följts upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada
Tidsram: 1 månad
|
Genomsnittlig ålder och kön hos patienter som följts upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada
|
1 månad
|
|
Etiologi av skada hos patienter som följs upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada
Tidsram: 1 månad
|
Etiologi av skada hos patienter som följs upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada
|
1 månad
|
|
Skadestadium hos patienter som följs upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada
Tidsram: 1 månad
|
-Skadestadium hos patienter som följs upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada
|
1 månad
|
|
Om komplikationer utvecklades eller inte hos patienter som följdes upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada
Tidsram: 1 månad
|
-Oavsett om komplikationer utvecklades hos patienter som följdes upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada Dessa komplikationer inkluderar: Trycksår, Urinvägsinfektion, Djup ventrombos, Ledkontraktur, Osteoporos/fraktur, Spasticitet, Autonom dysreflexi, Psykologiska problem, Sexuella problem, Charcot-led, Uretrastriktur, Posttraumatisk syringomyeli, Heterotop ossifikation, Andra systemiska problem (andningsproblem, hjärtproblem, mag-tarmproblem, metabola och endokrina problem). |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidpunkten då komplikationen utvecklades
Tidsram: 1 månad
|
- Hos patienter som följdes upp på vår klinik på grund av ryggmärgsskada och som utvecklade komplikationer, den tidpunkt då komplikationen utvecklades.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-67961857-050.04-2500085688
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .