- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07425470
Эпидемиология и осложнения травмы спинного мозга
Эпидемиологическая оценка и осложнения пациентов с травмой спинного мозга, поступивших в нашу клинику: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как ретроспективное описательное исследование. В исследование были включены пациенты, поступившие в амбулаторное отделение физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Бандырма с диагнозом параплегия или тетраплегия в период с 1 декабря 2020 года по 1 декабря 2025 года. Эти диагнозы были проверены с использованием следующих кодов МКБ-10: G82 (параплегия и тетраплегия), G82.0 (вялая параплегия), G82.1 (спастическая параплегия), G82.2 (парапарез и параплегия неуточнённые), G82.3 (вялая тетраплегия), G82.4 (спастическая тетраплегия) и G82.5 (тетраплегия неуточнённая).
Были зафиксированы данные о возрасте пациентов, поле, этиологии повреждения спинного мозга, уровне повреждения и наличии осложнений. В случаях наличия осложнений время от повреждения до развития осложнений было зафиксировано в месяцах.
Поскольку наиболее частые причины повреждения спинного мозга различаются в разных возрастных группах, возрастные категории были определены как ≤29 лет, 30-44 года, 45-59 лет, 60-74 года и ≥75 лет. Этиологическая классификация была основана на наиболее распространённых причинах, описанных в литературе, включая дорожно-транспортные происшествия, падения с высоты, спортивные травмы, послеоперационные состояния после грыжи диска или хирургического вмешательства, нетравматические/воспалительные причины и другие причины.
Поскольку уровень повреждения влияет как на клиническую картину, так и на развитие осложнений, уровни повреждения были классифицированы как шейный (C1-C8), грудной (T1-T12) и пояснично-крестцовый (L1-S5). Параметры оценки и методы группировки были определены на основе аналогичных исследований, описанных в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Номер телефона: +905415511691
- Электронная почта: nkirdar@bandirma.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- Электронная почта: mkonar@bandirma.edu.tr
Места учебы
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Турция (Туркие), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Контакт:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Номер телефона: +9 0266 717 01 17
- Электронная почта: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Главный следователь:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз параплегии
- клинический диагноз тетраплегии
Критерии исключения:
- черепно-мозговая травма
- опухоль головного мозга
- краниальные поражения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, поступившие в нашу клинику с повреждением спинного мозга (SCI) в период с 1 декабря 2020 года по 1 декабря 2025 года
Пациенты, которые обратились в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации нашей больницы с диагнозами параплегия и тетраплегия в период с 1 декабря 2020 года по 1 декабря 2025 года.
|
Будут зарегистрированы данные пациентов относительно возраста, пола, этиологии травмы спинного мозга, уровня повреждения и того, развиваются ли осложнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний возраст и пол пациентов, наблюдавшихся в нашей клинике в связи с травмой спинного мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
-Средний возраст и пол пациентов, наблюдаемых в нашей клинике из-за травмы спинного мозга
|
1 месяц
|
|
Этиология травмы у пациентов, наблюдающихся в нашей клинике в связи с травмой спинного мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
Этиология травмы у пациентов, наблюдаемых в нашей клинике по поводу травмы спинного мозга
|
1 месяц
|
|
Стадия травмы у пациентов, наблюдаемых в нашей клинике по поводу травмы спинного мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
-Стадия повреждения у пациентов, наблюдаемых в нашей клинике по поводу травмы спинного мозга
|
1 месяц
|
|
Развились ли осложнения у пациентов, наблюдавшихся в нашей клинике из-за травмы спинного мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
-Развились ли осложнения у пациентов, наблюдавшихся в нашей клинике вследствие травмы спинного мозга Эти осложнения включают: Пролежень, Инфекцию мочевыводящих путей, Тромбоз глубоких вен, Контрактуру суставов, Остеопороз/перелом, Спастичность, Автономную дисрефлексию, Психологические проблемы, Сексуальные проблемы, Сустав Шарко, Стриктуру уретры, Посттравматическую сирингомиелию, Гетеротопическую оссификацию, Другие системные проблемы (дыхательные проблемы, сердечные проблемы, желудочно-кишечные проблемы, метаболические и эндокринные проблемы). |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, когда развилось осложнение
Временное ограничение: 1 месяц
|
- У пациентов, наблюдавшихся в нашей клинике в связи с травмой спинного мозга, у которых развились осложнения, время развития осложнения.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-67961857-050.04-2500085688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .