- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07425470
SCI Epidemiologi og Komplikationer
Epidemiologisk evaluering og komplikationer hos patienter med rygmarvsskader indlagt på vores klinik: Et retrospektivt studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie var designet som et retrospektivt deskriptivt studie. Patienter, der blev indlagt på fysisk medicin og rehabiliterings ambulatorium på Bandırma Uddannelses- og Forskningshospital med en diagnose af paraplegi eller tetraplegi mellem 1. december 2020 og 1. december 2025, blev inkluderet i studiet. Disse diagnoser blev screenet ved hjælp af følgende ICD-10-koder: G82 (paraplegi og tetraplegi), G82.0 (slap paraplegi), G82.1 (spastisk paraplegi), G82.2 (paraparese og paraplegi, uspecificeret), G82.3 (slap tetraplegi), G82.4 (spastisk tetraplegi) og G82.5 (tetraplegi, uspecificeret).
Data vedrørende patienternes alder, køn, etiologi af rygmarvsskade, skadeniveau og tilstedeværelse af komplikationer blev registreret. I tilfælde, hvor der var komplikationer, blev tiden fra skade til udvikling af komplikationer registreret i måneder.
Da de mest almindelige årsager til rygmarvsskade varierer på tværs af aldersgrupper, blev alderskategorier defineret som ≤29 år, 30-44 år, 45-59 år, 60-74 år og ≥75 år. Etiologisk klassifikation var baseret på de mest almindelige årsager rapporteret i litteraturen, herunder trafikuheld, fald fra højde, sportsrelaterede skader, post-diskusprolaps eller operation, ikke-traumatiske/inflammatoriske årsager og andre årsager.
Da skadeniveauet påvirker både den kliniske præsentation og udviklingen af komplikationer, blev skadeniveauer kategoriseret som cervical (C1-C8), thoracal (T1-T12) og lumbosacral (L1-S5). Evaluationsparametre og grupperingsmetoder blev fastlagt baseret på lignende studier rapporteret i litteraturen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Telefonnummer: +905415511691
- E-mail: nkirdar@bandirma.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-mail: mkonar@bandirma.edu.tr
Studiesteder
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Tyrkiet (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Telefonnummer: +9 0266 717 01 17
- E-mail: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Ledende efterforsker:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af paraplegi
- klinisk diagnose af tetraplegi
Eksklusionskriterier:
- traumatisk hjerneskade
- hjernesvulst
- kranielle læsioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der henvendte sig til vores klinik med Rygmarvsskade (SCI) mellem 1. december 2020 og 1. december 2025
Patienter, der blev henvist til vores hospitals ambulatorium for fysisk medicin og rehabilitering med diagnoserne paraplegi og tetraplegi mellem 1. december 2020 og 1. december 2025.
|
Patientdata vedrørende alder, køn, årsag til rygmarvsskade, skadens niveau og om komplikationer udvikler sig, vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitsalder og køn af patienter opfølgt i vores klinik på grund af rygmarvsskade
Tidsramme: 1 måned
|
-Gennemsnitsalder og køn for patienter opfølgt i vores klinik på grund af rygmarvsskade
|
1 måned
|
|
Ætiologien af skade hos patienter efterfulgt i vores klinik på grund af rygmarvsskade
Tidsramme: 1 måned
|
Ætiologi af skade hos patienter fulgt op i vores klinik på grund af rygmarvsskade
|
1 måned
|
|
Skadestadium hos patienter efterfulgt på vores klinik på grund af rygmarvsskade
Tidsramme: 1 måned
|
-Skadestadie hos patienter, der følges op på vores klinik på grund af rygmarvsskade
|
1 måned
|
|
Om der udvikledes komplikationer hos patienter fulgt op på vores klinik på grund af rygmarvsskade
Tidsramme: 1 måned
|
-Om komplikationer udviklede sig hos patienter fulgt op på vores klinik på grund af rygmarvsskade Disse komplikationer omfatter: Tryksår, urinvejsinfektion, dyb venetrombose, ledkontraktur, osteoporose/brud, spasticitet, autonom dysrefleksi, psykologiske problemer, seksuelle problemer, Charcot-led, urinrørsstriktur, posttraumatisk syringomyeli, heterotop ossifikation, andre systemiske problemer (respiratoriske problemer, hjerteproblemer, gastrointestinale problemer, metaboliske og endokrine problemer). |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet hvor komplikationen udviklede sig
Tidsramme: 1 måned
|
- Hos patienter fulgt op på vores klinik på grund af rygmarvsskade, som udviklede komplikationer, tidspunktet for, hvornår komplikationen udviklede sig.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-67961857-050.04-2500085688
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Retrospektiv dataanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Cheyne Stokes Respiration | Central søvnapnøTyskland
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile