- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07425470
Epidemiologia e Complicações da SCI
Avaliação Epidemiológica e Complicações de Pacientes com Lesão Medular Admitidos na Nossa Clínica: Um Estudo Retrospetivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo descritivo retrospetivo. Foram incluídos no estudo os doentes admitidos na clínica externa de Medicina Física e Reabilitação do Hospital de Formação e Investigação de Bandırma com diagnóstico de paraplegia ou tetraplegia entre 1 de dezembro de 2020 e 1 de dezembro de 2025. Estes diagnósticos foram rastreados utilizando os seguintes códigos da CID-10: G82 (paraplegia e tetraplegia), G82.0 (paraplegia flácida), G82.1 (paraplegia espástica), G82.2 (paraparesia e paraplegia, não especificadas), G82.3 (tetraplegia flácida), G82.4 (tetraplegia espástica) e G82.5 (tetraplegia, não especificada).
Foram registados dados relativos à idade, sexo, etiologia da lesão medular, nível da lesão e presença de complicações dos doentes. Nos casos em que estavam presentes complicações, o tempo desde a lesão até ao desenvolvimento das complicações foi registado em meses.
Uma vez que as causas mais comuns de lesão medular diferem entre grupos etários, as categorias de idade foram definidas como ≤29 anos, 30-44 anos, 45-59 anos, 60-74 anos e ≥75 anos. A classificação etiológica baseou-se nas causas mais comuns reportadas na literatura, incluindo acidentes de viação, quedas de altura, lesões relacionadas com desporto, pós-hérnia discal ou cirurgia, causas não traumáticas/inflamatórias e outras causas.
Como o nível da lesão afeta tanto a apresentação clínica como o desenvolvimento de complicações, os níveis de lesão foram categorizados como cervical (C1-C8), torácico (T1-T12) e lombossacro (L1-S5). Os parâmetros de avaliação e os métodos de agrupamento foram determinados com base em estudos semelhantes reportados na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Número de telefone: +905415511691
- E-mail: nkirdar@bandirma.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-mail: mkonar@bandirma.edu.tr
Locais de estudo
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Turquia (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
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Contato:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Número de telefone: +9 0266 717 01 17
- E-mail: akilciler@bandirma.edu.tr
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Investigador principal:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico clínico de paraplegia
- diagnóstico clínico de tetraplegia
Critérios de Exclusão:
- lesão cerebral traumática
- tumor cerebral
- lesões cranianas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes que se apresentaram na nossa clínica com LME entre 1 de dezembro de 2020 e 1 de dezembro de 2025
Doentes que se apresentaram na clínica externa de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital com diagnósticos de paraplegia e tetraplegia entre 1 de dezembro de 2020 e 1 de dezembro de 2025.
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Os dados do paciente relativos à idade, género, etiologia da lesão medular, nível da lesão e se desenvolvem complicações serão registados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade média e género dos pacientes acompanhados na nossa clínica devido a lesão da medula espinal
Prazo: 1 mês
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-Idade média e género dos pacientes acompanhados na nossa clínica devido a lesão da medula espinal
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1 mês
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Etiologia da lesão em doentes acompanhados na nossa clínica devido a lesão da medula espinal
Prazo: 1 mês
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Etiologia da lesão em pacientes acompanhados na nossa clínica devido a lesão medular
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1 mês
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Estágio da lesão em pacientes acompanhados na nossa clínica devido a lesão medular
Prazo: 1 mês
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-Estágio da lesão em pacientes acompanhados na nossa clínica devido a lesão da medula espinal
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1 mês
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Se surgiram ou não complicações em doentes seguidos na nossa clínica devido a lesão da medula espinhal
Prazo: 1 mês
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-Se houve ou não desenvolvimento de complicações em pacientes acompanhados na nossa clínica devido a lesão medular Estas complicações incluem: Úlcera de pressão, Infeção do trato urinário, Trombose venosa profunda, Contratura articular, Osteoporose/fraturas, Espasticidade, Disreflexia autonómica, Problemas psicológicos, Problemas sexuais, Articulação de Charcot, Estreitamento uretral, Siringomielia pós-traumática, Ossificação heterotópica, Outros problemas sistémicos (problemas respiratórios, problemas cardíacos, problemas gastrointestinais, problemas metabólicos e endócrinos). |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o momento em que a complicação se desenvolveu
Prazo: 1 mês
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- Em doentes acompanhados na nossa clínica devido a lesão medular que desenvolveram complicações, o momento em que a complicação se desenvolveu.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-67961857-050.04-2500085688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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