- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07425470
SCI Epidemiologie en Complicaties
Epidemiologische evaluatie en complicaties van patiënten met ruggenmergletsel opgenomen in onze kliniek: Een retrospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd opgezet als een retrospectieve beschrijvende studie. Patiënten die tussen 1 december 2020 en 1 december 2025 werden opgenomen op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van het Bandırma Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis met de diagnose paraplegie of tetraplegie, werden in de studie opgenomen. Deze diagnoses werden gescreend met behulp van de volgende ICD-10-codes: G82 (paraplegie en tetraplegie), G82.0 (slappe paraplegie), G82.1 (spastische paraplegie), G82.2 (paraparese en paraplegie, niet gespecificeerd), G82.3 (slappe tetraplegie), G82.4 (spastische tetraplegie) en G82.5 (tetraplegie, niet gespecificeerd).
Gegevens over de leeftijd, het geslacht, de etiologie van het ruggenmergletsel, het niveau van het letsel en de aanwezigheid van complicaties werden geregistreerd. In gevallen waar complicaties aanwezig waren, werd de tijd van letsel tot het ontstaan van complicaties in maanden geregistreerd.
Aangezien de meest voorkomende oorzaken van ruggenmergletsel verschillen per leeftijdsgroep, werden leeftijdscategorieën gedefinieerd als ≤29 jaar, 30-44 jaar, 45-59 jaar, 60-74 jaar en ≥75 jaar. De etiologische classificatie was gebaseerd op de meest voorkomende oorzaken gerapporteerd in de literatuur, waaronder verkeersongevallen, vallen van hoogte, sportgerelateerde letsels, na hernia of operatie, niet-traumatische/ontstekingsoorzaken en andere oorzaken.
Aangezien het niveau van het letsel zowel de klinische presentatie als het ontstaan van complicaties beïnvloedt, werden letselniveaus gecategoriseerd als cervicaal (C1-C8), thoracaal (T1-T12) en lumbosacraal (L1-S5). Evaluatieparameters en groeperingsmethoden werden bepaald op basis van vergelijkbare studies gerapporteerd in de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +905415511691
- E-mail: nkirdar@bandirma.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-mail: mkonar@bandirma.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turkije (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Contact:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Telefoonnummer: +9 0266 717 01 17
- E-mail: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Hoofdonderzoeker:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- klinische diagnose van paraplegie
- klinische diagnose van tetraplegie
Uitsluitingscriteria:
- traumatisch hersenletsel
- hersentumor
- craniale laesies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die zich tussen 1 december 2020 en 1 december 2025 met SCI bij onze kliniek meldden
Patiënten die zich tussen 1 december 2020 en 1 december 2025 bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie van ons ziekenhuis meldden met diagnoses van paraplegie en tetraplegie.
|
Patiëntgegevens met betrekking tot leeftijd, geslacht, etiologie van het ruggenmergletsel, niveau van het letsel en of complicaties zich ontwikkelen zullen worden vastgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde leeftijd en geslacht van patiënten die in onze kliniek worden opgevolgd vanwege een ruggenmergletsel
Tijdsspanne: 1 maand
|
-Gemiddelde leeftijd en geslacht van patiënten die in onze kliniek werden opgevolgd vanwege een ruggenmergletsel
|
1 maand
|
|
Etiologie van het letsel bij patiënten die in onze kliniek worden opgevolgd vanwege een ruggenmergletsel
Tijdsspanne: 1 maand
|
Etiologie van letsel bij patiënten die in onze kliniek worden opgevolgd wegens ruggenmergletsel
|
1 maand
|
|
Stadium van het letsel bij patiënten die in onze kliniek worden gevolgd vanwege een ruggenmergletsel
Tijdsspanne: 1 maand
|
-Stadium van letsel bij patiënten die in onze kliniek worden opgevolgd wegens ruggenmergletsel
|
1 maand
|
|
Of er al dan niet complicaties zijn ontstaan bij patiënten die in onze kliniek werden opgevolgd vanwege een ruggenmergletsel
Tijdsspanne: 1 maand
|
-Of er al dan niet complicaties zijn ontstaan bij patiënten die in onze kliniek zijn opgevolgd vanwege een ruggenmergletsel Deze complicaties omvatten: Decubitus, Urineweginfectie, Diepe veneuze trombose, Gewrichtscontractuur, Osteoporose/fractuur, Spasticiteit, Autonome dysreflexie, Psychologische problemen, Seksuele problemen, Charcot-gewricht, Urethrastrictuur, Posttraumatische syringomyelie, Heterotopische ossificatie, Andere systemische problemen (respiratoire problemen, cardiale problemen, gastro-intestinale problemen, metabole en endocriene problemen). |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het tijdstip waarop de complicatie zich ontwikkelde
Tijdsspanne: 1 maand
|
- Bij patiënten die in onze kliniek werden opgevolgd vanwege een ruggenmergletsel en complicaties ontwikkelden, het tijdstip waarop de complicatie zich ontwikkelde.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-67961857-050.04-2500085688
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .