- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07425470
Epidemiología y Complicaciones de la SCI
Evaluación Epidemiológica y Complicaciones de Pacientes con Lesión Medular Ingresados en Nuestra Clínica: Un Estudio Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se diseñó como un estudio descriptivo retrospectivo. Se incluyeron en el estudio pacientes que fueron admitidos en la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Formación e Investigación de Bandırma con diagnóstico de paraplejía o tetraplejía entre el 1 de diciembre de 2020 y el 1 de diciembre de 2025. Estos diagnósticos se cribaron utilizando los siguientes códigos CIE-10: G82 (paraplejía y tetraplejía), G82.0 (paraplejía flácida), G82.1 (paraplejía espástica), G82.2 (paraparesia y paraplejía, no especificada), G82.3 (tetraplejía flácida), G82.4 (tetraplejía espástica) y G82.5 (tetraplejía, no especificada).
Se registraron datos sobre la edad, el sexo, la etiología de la lesión medular, el nivel de la lesión y la presencia de complicaciones de los pacientes. En los casos en los que existían complicaciones, se registró en meses el tiempo transcurrido desde la lesión hasta el desarrollo de las complicaciones.
Dado que las causas más comunes de lesión medular difieren entre los grupos de edad, las categorías de edad se definieron como ≤29 años, 30-44 años, 45-59 años, 60-74 años y ≥75 años. La clasificación etiológica se basó en las causas más comunes reportadas en la literatura, incluyendo accidentes de tráfico, caídas desde altura, lesiones relacionadas con el deporte, post-hernia discal o cirugía, causas no traumáticas/inflamatorias y otras causas.
Dado que el nivel de la lesión afecta tanto a la presentación clínica como al desarrollo de complicaciones, los niveles de lesión se categorizaron como cervical (C1-C8), torácico (T1-T12) y lumbosacro (L1-S5). Los parámetros de evaluación y los métodos de agrupación se determinaron en base a estudios similares reportados en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Número de teléfono: +905415511691
- Correo electrónico: nkirdar@bandirma.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- Correo electrónico: mkonar@bandirma.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Bandırma
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Balıkesir, Bandırma, Turquía (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
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Contacto:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Número de teléfono: +9 0266 717 01 17
- Correo electrónico: akilciler@bandirma.edu.tr
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Investigador principal:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de paraplejia
- diagnóstico clínico de tetraplejia
Criterios de exclusión:
- traumatismo craneoencefálico
- tumor cerebral
- lesiones craneales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que se presentaron en nuestra clínica con LME entre el 1 de diciembre de 2020 y el 1 de diciembre de 2025
Pacientes que acudieron a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital con diagnósticos de paraplejia y tetraplejia entre el 1 de diciembre de 2020 y el 1 de diciembre de 2025.
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Se registrarán los datos del paciente relativos a la edad, el género, la etiología de la lesión medular, el nivel de la lesión y si se desarrollan complicaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad promedio y género de los pacientes seguidos en nuestra clínica debido a una lesión de la médula espinal
Periodo de tiempo: 1 mes
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-Edad media y género de los pacientes seguidos en nuestra clínica por lesión medular
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1 mes
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Etiología de la lesión en pacientes seguidos en nuestra clínica por lesión medular
Periodo de tiempo: 1 mes
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Etiología de la lesión en pacientes seguidos en nuestra clínica por lesión medular
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1 mes
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Etapa de la lesión en pacientes seguidos en nuestra clínica debido a una lesión medular
Periodo de tiempo: 1 mes
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-Etapa de la lesión en pacientes seguidos en nuestra clínica debido a una lesión medular
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1 mes
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Si se desarrollaron o no complicaciones en pacientes seguidos en nuestra clínica debido a una lesión medular
Periodo de tiempo: 1 mes
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-Si se desarrollaron o no complicaciones en los pacientes seguidos en nuestra clínica debido a una lesión de la médula espinal Estas complicaciones incluyen: Úlcera por presión, Infección del tracto urinario, Trombosis venosa profunda, Contractura articular, Osteoporosis/fractura, Espasticidad, Disreflexia autonómica, Problemas psicológicos, Problemas sexuales, Articulación de Charcot, Estenosis uretral, Siringomielia postraumática, Osificación heterotópica, Otros problemas sistémicos (problemas respiratorios, problemas cardíacos, problemas gastrointestinales, problemas metabólicos y endocrinos). |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el momento en que se desarrolló la complicación
Periodo de tiempo: 1 mes
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- En pacientes seguidos en nuestra clínica debido a una lesión de la médula espinal que desarrollaron complicaciones, el momento en que se desarrolló la complicación.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones de la médula espinal
- Cuadriplejia
- Paraplejía
Otros números de identificación del estudio
- E-67961857-050.04-2500085688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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