- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07425470
SCI:n epidemiologia ja komplikaatiot
Epidemiologinen arviointi ja selkäydinvammaisten potilaiden komplikaatiot klinikallamme: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi kuvailevaksi tutkimukseksi. Potilaat, jotka otettiin mukaan tutkimukseen Bandırman koulutus- ja tutkimussairaalan fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle paraplegian tai tetraplegian diagnoosilla 1. joulukuuta 2020 ja 1. joulukuuta 2025 välisenä aikana, sisällytettiin tutkimukseen. Nämä diagnoosit seulottiin käyttäen seuraavia ICD-10-koodeja: G82 (paraplegia ja tetraplegia), G82.0 (flaksi paraplegia), G82.1 (spastinen paraplegia), G82.2 (paraparesis ja paraplegia, määrittämätön), G82.3 (flaksi tetraplegia), G82.4 (spastinen tetraplegia) ja G82.5 (tetraplegia, määrittämätön).
Potilaiden iästä, sukupuolesta, selkäydinvamman etiologiasta, vamman tasosta ja komplikaatioiden esiintymisestä kerättiin tietoja. Tapauksissa, joissa komplikaatioita esiintyi, vamman ja komplikaation kehittymisen välinen aika kirjattiin kuukausina.
Koska selkäydinvamman yleisimmät syyt vaihtelevat eri ikäryhmissä, ikäluokat määriteltiin seuraavasti: ≤29 vuotta, 30–44 vuotta, 45–59 vuotta, 60–74 vuotta ja ≥75 vuotta. Etiologinen luokittelu perustui kirjallisuudessa raportoituihin yleisimpiin syihin, kuten liikenneonnettomuudet, pudotukset korkealta, urheiluun liittyvät vammat, välilevyn pullistuman jälkeiset tai leikkauksen jälkeiset vammat, ei-traumaattiset/tulehdusperäiset syyt ja muut syyt.
Koska vamman taso vaikuttaa sekä kliiniseen esiintymiseen että komplikaatioiden kehittymiseen, vamman tasot luokiteltiin kaulaosaksi (C1–C8), rintaosaksi (T1–T12) ja lannenivelten alueeksi (L1–S5). Arviointiparametrit ja ryhmittelymenetelmät määritettiin kirjallisuudessa raportoitujen vastaavien tutkimusten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +905415511691
- Sähköposti: nkirdar@bandirma.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- Sähköposti: mkonar@bandirma.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turkki (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Puhelinnumero: +9 0266 717 01 17
- Sähköposti: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Päätutkija:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- kliininen paraplegian diagnoosi
- kliininen tetraplegian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen aivovamma
- aivokasvain
- kallon alueen vauriot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saapuivat klinikallemme SCI:n kanssa 1. joulukuuta 2020 ja 1. joulukuuta 2025 välisenä aikana
Potilaat, jotka saapuivat sairaalamme fysiatrian ja kuntoutuksen poliklinikalle diagnooseina paraplegia ja tetraplegia välillä 1.12.2020 ja 1.12.2025.
|
Potilastietoja ikään, sukupuoleen, selkäydinvamman etiologiaan, vamman tasoon ja siihen, kehittyvätkö komplikaatiota, tallennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinvammojen vuoksi klinikallamme seurattujen potilaiden keski-ikä ja sukupuolijakauma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
-Selkäydinvammaa sairastavien potilaiden seurannassa olevien keski-ikä ja sukupuolijakauma klinikallamme
|
1 kuukausi
|
|
Selkäydinvammasta seurattujen potilaiden vammasyy klinikassamme
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Selkäydinvammapotilaiden vammasyy klinikallamme seuratuissa tapauksissa
|
1 kuukausi
|
|
Vammavaihe potilailla, joita seurataan klinikallamme selkäydinvamman vuoksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
-Selkäydinvammaisten potilaiden vamman vaihe seurannassa klinikallamme
|
1 kuukausi
|
|
Kehittikö potilailla, joita seurattiin klinikallamme selkäydinvamman vuoksi, komplikaatioita vai eivät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
-Oliko potilailla, joita seurattiin klinikallamme selkäydinvamman vuoksi, kehittynyt komplikaatioita Nämä komplikaatiot sisältävät: Painehaava, virtsatieinfektio, syvä laskimotukos, niveljäykkyys, osteoporoosi/murtuma, spastisuus, autonominen dysrefleksia, psykologiset ongelmat, seksuaaliset ongelmat, Charcot-nivel, virtsaputken ahtauma, posttraumaattinen syringomyelia, heterotooppinen luutuminen, muut systeemiset ongelmat (hengityselimistön ongelmat, sydänongelmat, ruoansulatuskanavan ongelmat, aineenvaihdunta- ja hormonihäiriöt). |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika, jolloin komplikaatio kehittyi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
- Potilailla, joita seurattiin klinikallamme selkäydinvamman vuoksi ja joilla ilmeni komplikaatioita, aika, jolloin komplikaatio kehittyi.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-67961857-050.04-2500085688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .