- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07425470
SCI Epidemiologi og Komplikasjoner
Epidemiologisk evaluering og komplikasjoner hos pasienter med ryggmargsskade innlagt på vår klinikk: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utformet som en retrospektiv deskriptiv studie. Pasienter som ble innlagt på fysikalsk medisin og rehabilitering poliklinikk ved Bandırma trenings- og forskningssykehus med en diagnose av paraplegi eller tetraplegi mellom 1. desember 2020 og 1. desember 2025, ble inkludert i studien. Disse diagnosene ble screent ved hjelp av følgende ICD-10-koder: G82 (paraplegi og tetraplegi), G82.0 (slapp paraplegi), G82.1 (spastisk paraplegi), G82.2 (paraparese og paraplegi, uspesifisert), G82.3 (slapp tetraplegi), G82.4 (spastisk tetraplegi), og G82.5 (tetraplegi, uspesifisert).
Data angående pasientenes alder, kjønn, etiologi av ryggmargsskade, nivå av skade, og tilstedeværelse av komplikasjoner ble registrert. I tilfeller hvor komplikasjoner var til stede, ble tiden fra skade til utvikling av komplikasjoner registrert i måneder.
Siden de vanligste årsakene til ryggmargsskade varierer på tvers av aldersgrupper, ble alderskategorier definert som ≤29 år, 30-44 år, 45-59 år, 60-74 år, og ≥75 år. Etiologisk klassifisering var basert på de vanligste årsakene rapportert i litteraturen, inkludert trafikkulykker, fall fra høyde, sportsrelaterte skader, etter skiveprolaps eller kirurgi, ikke-traumatiske/inflammatoriske årsaker, og andre årsaker.
Som nivået av skade påvirker både klinisk presentasjon og utvikling av komplikasjoner, ble skadenivåer kategorisert som cervical (C1-C8), thoracal (T1-T12), og lumbosakral (L1-S5). Evalueringsparametere og grupperingsmetoder ble bestemt basert på lignende studier rapportert i litteraturen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Telefonnummer: +905415511691
- E-post: nkirdar@bandirma.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- E-post: mkonar@bandirma.edu.tr
Studiesteder
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Tyrkia (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Telefonnummer: +9 0266 717 01 17
- E-post: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Hovedetterforsker:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose med paraplegi
- klinisk diagnose med tetraplegi
Eksklusjonskriterier:
- traumatisk hjerneskade
- hjernesvulst
- kranielle lesjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som ble henvist til vår klinikk med SCI mellom 1. desember 2020 og 1. desember 2025
Pasienter som ble henvist til vårt sykehus poliklinikk for fysisk medisin og rehabilitering med diagnoser paraplegi og tetraplegi mellom 1. desember 2020 og 1. desember 2025.
|
Pasientdata angående alder, kjønn, årsak til ryggmargsskade, nivå av skaden, og om komplikasjoner utvikles vil bli registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittsalder og kjønn for pasienter som ble fulgt opp på vår klinikk på grunn av ryggmargsskade
Tidsramme: 1 måned
|
-Gjennomsnittlig alder og kjønn hos pasienter som følges opp i vår klinikk på grunn av ryggmargsskade
|
1 måned
|
|
Etiologi for skade hos pasienter som følges opp i vår klinikk på grunn av ryggmargsskade
Tidsramme: 1 måned
|
Etiologi for skade hos pasienter fulgt opp i vår klinikk på grunn av ryggmargsskade
|
1 måned
|
|
Skadestadium hos pasienter oppfølgt i vår klinikk på grunn av ryggmargsskade
Tidsramme: 1 måned
|
-Skadestadium hos pasienter fulgt opp i vår klinikk på grunn av ryggmargsskade
|
1 måned
|
|
Om komplikasjoner utviklet seg hos pasienter fulgt opp på vår klinikk på grunn av ryggmargsskade
Tidsramme: 1 måned
|
-Om det utviklet seg komplikasjoner hos pasienter som ble fulgt opp på vår klinikk på grunn av ryggmargsskade Disse komplikasjonene inkluderer: Trykksår, Urinveisinfeksjon, Dyp venetrombose, Leddkontraktur, Osteoporose/brudd, Spastisitet, Autonom dysrefleksi, Psykologiske problemer, Seksuelle problemer, Charcot-ledd, Uretrastriktur, Post-traumatisk syringomyeli, Heterotop ossifikasjon, Andre systemiske problemer (respiratoriske problemer, hjerteproblemer, gastrointestinale problemer, metabolske og endokrine problemer). |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet da komplikasjonen oppstod
Tidsramme: 1 måned
|
- Hos pasienter som ble fulgt opp på vår klinikk på grunn av ryggmargsskade som utviklet komplikasjoner, tiden da komplikasjonen utviklet seg.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-67961857-050.04-2500085688
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .