- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07425470
Epidemiologia e Complicazioni della SCI
Valutazione Epidemiologica e Complicazioni dei Pazienti con Lesione del Midollo Spinale Ricoverati nella Nostra Clinica: Uno Studio Retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato come uno studio descrittivo retrospettivo. Sono stati inclusi nello studio i pazienti ricoverati presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Bandırma con una diagnosi di paraplegia o tetraplegia tra il 1° dicembre 2020 e il 1° dicembre 2025. Queste diagnosi sono state schermate utilizzando i seguenti codici ICD-10: G82 (paraplegia e tetraplegia), G82.0 (paraplegia flaccida), G82.1 (paraplegia spastica), G82.2 (paraparesi e paraplegia, non specificata), G82.3 (tetraplegia flaccida), G82.4 (tetraplegia spastica) e G82.5 (tetraplegia, non specificata).
Sono stati registrati i dati relativi all'età, al sesso, all'eziologia della lesione del midollo spinale, al livello della lesione e alla presenza di complicanze dei pazienti. Nei casi in cui erano presenti complicanze, il tempo dall'infortunio allo sviluppo delle complicanze è stato registrato in mesi.
Poiché le cause più comuni di lesione del midollo spinale differiscono tra i gruppi di età, le categorie di età sono state definite come ≤29 anni, 30-44 anni, 45-59 anni, 60-74 anni e ≥75 anni. La classificazione eziologica si è basata sulle cause più comuni riportate in letteratura, inclusi incidenti stradali, cadute dall'alto, infortuni legati allo sport, post-ernia del disco o intervento chirurgico, cause non traumatiche/infiammatorie e altre cause.
Poiché il livello della lesione influisce sia sulla presentazione clinica che sullo sviluppo di complicanze, i livelli di lesione sono stati categorizzati come cervicale (C1-C8), toracico (T1-T12) e lombosacrale (L1-S5). I parametri di valutazione e i metodi di raggruppamento sono stati determinati sulla base di studi simili riportati in letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nurten NAS KIRDAR, Assistant Professor
- Numero di telefono: +905415511691
- Email: nkirdar@bandirma.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naime Meriç KONAR EROL, Associate Professor
- Email: mkonar@bandirma.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Bandırma
-
Balıkesir, Bandırma, Turchia (Türkiye), 10200
- Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
-
Contatto:
- Ayşe Güldem Kilciler, Prof.
- Numero di telefono: +9 0266 717 01 17
- Email: akilciler@bandirma.edu.tr
-
Investigatore principale:
- Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi clinica di paraplegia
- diagnosi clinica di tetraplegia
Criteri di esclusione:
- trauma cranico
- tumore cerebrale
- lesioni craniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che si sono presentati alla nostra clinica con SCI tra il 1 dicembre 2020 e il 1 dicembre 2025
Pazienti che si sono presentati presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale con diagnosi di paraplegia e tetraplegia tra il 1° dicembre 2020 e il 1° dicembre 2025.
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I dati dei pazienti relativi a età, sesso, eziologia della lesione spinale, livello della lesione e sviluppo di eventuali complicanze verranno registrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età media e genere dei pazienti seguiti nella nostra clinica a causa di lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: 1 mese
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-Età media e genere dei pazienti seguiti nella nostra clinica a causa di una lesione del midollo spinale
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1 mese
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Eziologia del trauma nei pazienti seguiti nella nostra clinica a causa di lesioni del midollo spinale
Lasso di tempo: 1 mese
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Eziologia della lesione nei pazienti seguiti nella nostra clinica a causa di lesione del midollo spinale
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1 mese
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Stadio della lesione nei pazienti seguiti nella nostra clinica a causa di una lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 1 mese
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-Stadio della lesione nei pazienti seguiti nella nostra clinica a causa di una lesione del midollo spinale
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1 mese
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Se si siano sviluppate o meno complicazioni nei pazienti seguiti nella nostra clinica a causa di una lesione del midollo spinale
Lasso di tempo: 1 mese
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-Se si siano sviluppate complicazioni nei pazienti seguiti nella nostra clinica a causa di lesioni del midollo spinale Queste complicazioni includono: Ulcera da pressione, Infezione delle vie urinarie, Trombosi venosa profonda, Contrattura articolare, Osteoporosi/frattura, Spasticità, Disreflessia autonomica, Problemi psicologici, Problemi sessuali, Artrite di Charcot, Stenosi uretrale, Siringomielia post-traumatica, Ossificazione eterotopica, Altri problemi sistemici (problemi respiratori, problemi cardiaci, problemi gastrointestinali, problemi metabolici ed endocrini). |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il momento in cui si è sviluppata la complicazione
Lasso di tempo: 1 mese
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- Nei pazienti seguiti nella nostra clinica per lesioni del midollo spinale che hanno sviluppato complicazioni, il momento in cui la complicazione si è sviluppata.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Josefson C, Rekand T, Lundgren-Nilsson A, Sunnerhagen KS. Epidemiology of Spinal Cord Injury in Adults in Sweden, 2016-2020: A Retrospective Registry-Based Study. Neuroepidemiology. 2025;59(4):334-342. doi: 10.1159/000540818. Epub 2024 Aug 13.
- Bombardier CH, Lee DC, Tan DL, Barber JK, Hoffman JM. Comorbid Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury: Screening Validity and Effect on Outcomes. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Oct;97(10):1628-34. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.008. Epub 2016 Apr 12.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-67961857-050.04-2500085688
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