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白内障眼におけるブリルアン走査

2026年2月13日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

ブリルアン走査装置を用いた白内障レンズ硬化の予備的評価

ブリルアン顕微鏡による白内障水晶体の生体力学的特性に関する最初の結果、およびLOCS III分類、光干渉断層計(OCT)による白内障水晶体スキャン、術中ファコエマルシフィケーションエネルギーとの相関関係を提供するために。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

ブリルアン顕微鏡(BM)は、ブリルアン光散乱理論に基づいており、網膜の特性、角膜疾患、加齢に伴う水晶体の変化を調べるための臨床眼科学において確立されています。 これらのBM由来の指標は、眼圧や中心角膜厚などの要因の影響を受けずに、角膜コラーゲン線維の水和状態や含有量、異方性など、生体システムの固有の特性を描写することができます。 生体内では、BMが水晶体の深さ依存性または勾配粘弾性特性を特徴づけることが示されています。 一部の研究では、この技術を用いて、水晶体核が年齢とともに厚くなる一方で、水晶体皮質の厚さは一定のままであることが示されています。 実験室研究では水晶体核の硬さの増加も示されており、後の臨床的ブリルアン測定研究では、核がより柔らかい皮質とは明らかに異なることが示されています。

加齢に伴う水晶体の変化に関するデータは既に存在しますが、ブリルアンに由来する白内障水晶体の生体内水晶体生体力学については、包括的に調査する必要があります。 これは、ブリルアン由来の白内障水晶体力学と水晶体混濁分類システム(LOCS III)および/または白内障手術に必要な超音波乳化吸引術エネルギーの相関関係が、この技術が水晶体核硬化に関する貴重な知見を提供できるかどうかについて有用な情報を提供する可能性があるという点で関連しています。 非常に硬いまたは柔らかい核は、白内障手術中に発生する合併症の主要な危険因子の一つです。 前者の場合、超音波乳化吸引術中にかなり高いエネルギーが必要となり、角膜内皮への同時損傷や手術回復の長期化を引き起こす可能性があります。 後者の場合、細胞核の術中破砕が課題となります。

現在、白内障水晶体の種類、程度、および(代表的な)硬さは、LOCS IIIシステムを用いた細隙灯検査によって術前に評価されています。 水晶体混濁の程度は、超音波乳化吸引術の実施方法、選択すべき粘弾性デバイス、および外科医が手術を実施するために必要な経験についての情報を提供します。 しかし、細隙灯評価法は観察者間の主観的な変動を受けやすいです。 生体内での水晶体の生体力学的特性を評価するという独自の特性と短いスキャン時間を考慮すると、BMは外科的決定のための新しい補完的客観的方法として使用される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主に核白内障を有する50人の白内障患者

説明

包含基準:

  1. 21歳以上の男女
  2. 外傷や角膜瘢痕など角膜の光学品質に影響を与える既往手術または状態を除く、正常な眼科所見
  3. 測定前にインフォームド・コンセントに署名する意思があること
  4. LOCS III分類による核白内障の存在と白内障手術の計画

除外基準:

以下のいずれかに該当する場合は、被験者を研究から除外します:

  • 結果に影響を与える不十分な角膜画像または角膜瘢痕を有する患者
  • 活動性の眼感染症または炎症性疾患を有する患者
  • 病歴に基づき眼外傷を受けた患者
  • 固視の問題(例:眼振)または測定を妨げる可能性のある医学的状態を有する患者
  • 妊娠(妊娠可能年齢の女性には妊娠検査を実施)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
白内障患者
白内障患者50名
ブリルアン散乱顕微鏡システム(Brillouin Optical Scanning System、Intelon Optics、ボストン、マサチューセッツ州)を使用してデータを取得します。 単一周波数可変レーザーの発光スペクトルは、約780nmの近赤外波長に固定されています。 偏光光学系はレーザービームを目に向け、後方散乱光を人間のインターフェースにある単一モードファイバーに導き、そこでレーザー光は偏波保持単一モードファイバーを介して伝送されます。 約16GHzの自由スペクトル範囲(FSR)、約0.3GHzの分解能、および-65dBの消光効率を達成するために、分光計は二段階VIPA(仮想イメージ位相アレイ)エタロンを使用します。 角膜への光学出力は3-5mWであり、これは米国規格協会(ANSI)が定義する最大許容曝露レベルを大幅に下回っています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリルアンシフト/剛性指標
時間枠:24ヶ月
Brillouinシフト/剛性指標とLOCS IIIグレーディング、OCT水晶体混濁スキャン/指標、および術中ファコエマルシフィケーションエネルギーとの相関
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブリルアン顕微鏡測定の再現性
時間枠:24か月
白内障眼におけるBMからの被験者内標準偏差、再試験再現性、および級内相関係数としての再現性
24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Oliver Findl, Prof., Dr.、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月11日

一次修了 (実際)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月13日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Brillouin Cataract

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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