Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brillouin-skanning i kataraktøye

13. februar 2026 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Pilotvurdering av stivning av kataraktøse linser ved bruk av en Brillouin-skanneenhet

Å gi første resultater for biomekaniske egenskaper av kataraktlinser via Brillouin-mikroskopi og korrelasjoner mellom LOCS III-gradering, skanninger av kataraktlinser fra optisk koherenstomografi (OCT), og intraoperativ phacoemulsifiseringsenergi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brillouin-mikroskopi (BM), basert på Brillouin lysspredningsteori, har etablert seg i klinisk oftalmologi for å undersøke retinale egenskaper, hornhinnesykdommer og aldersrelaterte linsendringer. Disse BM-avledede målene kan skildre de iboende egenskapene til biosystemet, som hydreringsgraden eller innholdet og anisotropien av hornhinnens kollagenfibre, samtidig som de forblir upåvirket av faktorer som intraokulært trykk og sentral hornhinnetykkelse. In vivo har BM vist seg å kunne karakterisere de dybdeavhengige eller gradientviskoelastiske egenskapene til øyets linser. Noen studier har brukt denne teknikken til å vise at linsens kjerne fortykkes med alderen, mens tykkelsen på linsens bark forblir konstant. Laboratoriestudier har også vist en økning i stivheten til linsens kjerne, mens senere kliniske Brillouin-målingsstudier har vist at kjernen er klart forskjellig fra den mykere barken.

Selv om data om aldersrelaterte linsendringer allerede finnes, trenger de in vivo linsens biomekaniske egenskaper fra kataraktlinser avledet fra Brillouin fortsatt å bli grundig undersøkt. Dette er relevant fordi korrelasjonen mellom Brillouin-avledet kataraktlinsemekanikk og Lens Opacity Classification System (LOCS III) og/eller den nødvendige fakoemulsifiseringsenergien for kataraktoperasjon kan gi nyttig informasjon om hvorvidt teknikken kan gi verdifull innsikt i linsens kjerneforherding. Svært harde eller myke kjerner forblir en av de største risikofaktorene for komplikasjoner som oppstår under kataraktoperasjon. I førstnevnte tilfelle kreves en betydelig høyere mengde energi under fakoemulsifisering, noe som kan føre til samtidig skade på hornhinnens endotel og forlenget kirurgisk rekonvalesens. I sistnevnte tilfelle utgjør intraoperativ fragmentering av cellekjernen en utfordring.

For tiden vurderes typen, graden og (representativ) hardheten av kataraktlinsen preoperativt ved bruk av en spaltebelysningsundersøkelse med LOCS III-systemet. Graden av linsens ugjennomsiktighet gir informasjon om hvordan fakoemulsifisering bør utføres, hvilket viskoelastisk instrument som bør velges, og hvilken erfaring kirurgen trenger for å utføre operasjonen. Imidlertid er spaltebelysningsvurderingsmetoden utsatt for subjektiv variasjon mellom observatører. Gitt de unike egenskapene ved å vurdere linsens biomekaniske egenskaper in vivo og den korte skanningstiden, kunne BM brukes som en ny komplementær objektiv metode for kirurgisk beslutningstaking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 pasienter med grå stær med overveiende kjernekatarakt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner over 21 år
  2. Normale oftalmologiske funn, unntatt tidligere kirurgi eller tilstander som påvirker korneal optisk kvalitet som traumer og korneale arr
  3. Villighet til å signere informert samtykke før målingene
  4. Tilstedeværelse av nukleær katarakt i henhold til LOCS III-gradering og planlagt kataraktoperasjon

Eksklusjonskriterier:

Enhver av følgende vil ekskludere en deltaker fra studien:

  • Pasienter med utilstrekkelig korneal avbildning eller korneale arr som vil påvirke resultatene
  • Pasienter med aktive øyeinfeksjoner eller inflammatoriske tilstander
  • Pasienter som har opplevd øyetraume i henhold til deres medisinske historikk
  • Pasienter med fiksasjonsproblemer (f.eks. nystagmus) eller med enhver medisinsk tilstand som kan forstyrre målingene
  • Graviditet (graviditetstest vil bli utført hos kvinner i fruktbar alder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med grå stær
50 pasienter med grå stær
Et Brillouin-spredningsmikroskopisystem (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA) vil bli brukt til å innhente data. Emisjonsspekteret til den enkeltfrekvens-tunbare laseren er fastsatt til omtrent 780 nm nær-infrarød bølgelengde. Polarisasjonsoptikk retter laserstrålen til øyet og kanaliserer tilbakespredt lys til en enkeltmodusfiber ved menneske-grensesnittet, hvor laserlyset overføres over en polarisasjonsbevarende enkeltmodusfiber. For å oppnå et fritt spektralområde (FSR) på omtrent 16 GHz, en oppløsning på omtrent 0,3 GHz og en utryddelseseffektivitet på -65 dB, bruker spektrometeret dobbeltrinns VIPA (virtually imaged phase arrays) etaloner. Hornhinnens optiske effekt er 3-5 mW, som er betydelig lavere enn den høyeste tillatte eksponeringsnivået som definert av American National Standards Institute (ANSI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brillouin-forskyvning/stivhetsmålinger
Tidsramme: 24 måneder
Korrelasjon mellom Brillouin-forskyvning/stivhetsmålinger og LOCS III-gradering, OCT-linseopasifikasjonsskanninger/målinger og intraoperativ fakoemulsifiseringsenergi
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhet av Brillouin-mikroskopimålinger
Tidsramme: 24 måneder
Repeterbarhet som standardavvik innenfor subjekt, test-retest-repeterbarhet og intraklasse-korrelasjonskoeffisienter fra BM i kataraktøyne
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Brillouin Cataract

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere