Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brillouin-skanaus kaihiaisissa silmissä

perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Pilottiarvio kataraktaisen linssin jäykistymisestä käyttäen Brillouin-skanninglaitetta

Tarjota ensimmäiset tulokset kaihilehtien biomekaanisista ominaisuuksista Brillouin-mikroskopian avulla sekä korrelaatioista LOCS III -luokittelun, kaihilehtien optisen koherenssitomografian (OCT) skannauksien ja leikkauksen aikaisen fakoemulsifikaation energian välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brillouin-mikroskopia (BM), joka perustuu Brillouin-sirontateoriaan, on vakiintunut kliinisessä oftalmologiassa verkkokalvon ominaisuuksien, sarveiskalvon sairauksien ja ikään liittyvien linssin muutosten tutkimiseen. Nämä BM:stä johdetut mittarit voivat kuvailla biosysteemin sisäisiä ominaisuuksia, kuten hydraatiotilaa tai sarveiskalvon kollageenikuitujen pitoisuutta ja anisotropiaa, samalla kun ne pysyvät vaikutuksiltaan vapaana tekijöistä kuten silmänpaineesta ja keskeisestä sarveiskalvon paksuudesta. In vivo -olosuhteissa BM:lle on osoitettu kyky luonnehtia silmän linssin syvyysriippuvaisia tai gradienttiset viskoelastisia ominaisuuksia. Jotkin tutkimukset ovat käyttäneet tätä tekniikkaa osoittaakseen, että linssin ydin paksenee iän myötä, kun taas linssin kuoren paksuus pysyy vakiona. Laboratoriotutkimukset ovat myös osoittaneet linssin ytimen jäykkyyden kasvun, kun taas myöhemmät kliiniset Brillouin-mittausstudiat ovat osoittaneet, että ydin on selkeästi erillinen pehmeämmästä kuoresta.

Vaikka ikään liittyvistä linssimuutoksista on jo olemassa tietoja, kaihilinsseistä Brillouin-menetelmällä johdetut in vivo -linssibiomekaniikat tarvitsevat vielä kattavan tutkimuksen. Tämä on merkityksellistä siinä mielessä, että Brillouin-menetelmällä johdettujen kaihilinssin mekaniikkojen korrelaatio Linssin Sameutumisluokitusjärjestelmän (LOCS III) ja/tai kaihileikkauksen vaatiman fakoemulsifikaatioenergian kanssa saattaa tarjota hyödyllistä tietoa siitä, voisiko tekniikka antaa arvokkaita näkemyksiä linssin ytimen jäykistymisestä. Erittäin kovat tai pehmeät ytimet edelleen yksi tärkeimmistä riskitekijöistä kaihileikkauksen aikana tapahtuville komplikaatioille. Edellisessä tapauksessa fakoemulsifikaatiossa tarvitaan huomattavasti suurempi määrä energiaa, mikä voi johtaa samanaikaiseen vaurioon sarveiskalvon endoteliossa ja pitkittyneeseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Jälkimmäisessä tapauksessa solun ytimen intraoperatiivinen fragmentaatio asettaa haasteita.

Tällä hetkellä kaihilinssin tyyppiä, astetta ja (edustavaa) kovuutta arvioidaan preoperatiivisesti rakolamppututkimuksella käyttäen LOCS III -järjestelmää. Linssin sameutumisaste antaa tietoa siitä, miten fakoemulsifikaatio tulisi suorittaa, minkä viskoelastisen laitteen tulisi valita ja millaista kokemusta kirurgilla tarvitaan leikkauksen suorittamiseen. Kuitenkin rakolamppuarviointimenetelmä on alttiista subjektiiviselle vaihtelulle eri tarkkailijoiden välillä. Ottaen huomioon linssin biomekaanisten ominaisuuksien in vivo -arvioinnin ainutlaatuiset piirteet ja lyhyen skannausajan, BM:ää voitaisiin käyttää uutena täydentävänä objektiivisena menetelmänä kirurgisessa päätöksenteossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 kaihileikkausta tarvitsevaa potilasta, joilla on pääasiassa tummumiskaihi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset yli 21-vuotiaat
  2. Normaalit silmätautitutkimustulokset lukuun ottamatta aiempaa leikkausta tai tiloja, jotka vaikuttavat sarveiskalvon optiseen laatuun, kuten traumaa ja sarveiskalven arpia
  3. Halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus ennen mittauksia
  4. Ydinohutraippeen esiintyminen LOCS III -luokituksen mukaan ja suunniteltu ohutraippeleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee kohteen pois tutkimuksesta:

  • Potilaat, joilla on riittämätön sarveiskalvon kuvantaminen tai sarveiskalven arvet, jotka vaikuttavat tuloksiin
  • Potilaat, joilla on aktiivisia silmäinfektioita tai tulehdustiloja
  • Potilaat, jotka ovat kärsineet silmätraumasta sairaushistoriansa perusteella
  • Potilaat, joilla on kiinnitysongelmia (esim. nystagmus) tai jokin lääketieteellinen tila, joka voisi häiritä mittauksia
  • Raskaus (raskaus testi suoritetaan hedelmällisessä iässä olevilla naisilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaihiapotilaat
50 potilasta kaihileikkauksella
A Brillouin-sirontamikroskooppi-järjestelmää (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA) käytetään datan keräämiseen. Yksitaajuisesti säädettävän laserin emissiospektri on kiinnitetty noin 780 nanometrin lähi-infrapuna-aallonpituudelle. Polarisaatio-optiikka ohjaa lasersäteen silmään ja kanavoi takaisinsirontavaloa yksimoodiseen kuituun ihmisen ja laitteen rajapinnassa, jossa laser-valo lähetetään polarisaatiota ylläpitävän yksimoodisen kuidun kautta. Saatavaksi noin 16 GHz:n vapaataajuusalue (FSR), noin 0,3 GHz:n resoluutio ja -65 dB:n sammutustehokkuus spektrometri käyttää kaksivaiheisia VIPA (virtuaalisesti kuvattujen vaihetaulukoiden) etalongeja. Silmän sarveiskalvon optinen teho on 3–5 mW, mikä on huomattavasti alhaisempi kuin American National Standards Institute (ANSI):n määrittelemä suurin sallittu altistustaso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brillouin-siirtymä/jäykkyysmittarit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Brillouin-siirtymän/jäykkyysmittareiden ja LOCS III-luokituksen, OCT-linssin sameutumiskuvien/mittareiden sekä leikkauksen aikaisen fakoemulsifikaation energian välinen korrelaatio
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Brillouin-mikroskopian mittausten toistettavuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Toistettavuus kohteen sisäisenä keskihajontana, testi-uudelleentesti-toistettavuus ja luokkien sisäiset korrelaatiokertoimet BM:stä kataraktaisissa silmissä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brillouin Cataract

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa