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Brillouin-Scanning in kataraktösen Augen

13. Februar 2026 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Pilotstudie zur Versteifung der kataraktösen Linse mittels eines Brillouin-Scan-Geräts

Um erste Ergebnisse zu den biomechanischen Eigenschaften von Kataraktlinsen mittels Brillouin-Mikroskopie und Korrelationen zwischen der LOCS-III-Klassifikation, Kataraktlinsen-Scans aus der optischen Kohärenztomographie (OCT) und der intraoperativen Phakoemulsifikationsenergie zu liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Brillouin-Mikroskopie (BM), basierend auf der Brillouin-Lichtstreutheorie, hat sich in der klinischen Ophthalmologie zur Untersuchung retinaler Eigenschaften, Hornhauterkrankungen und altersbedingter Linsenveränderungen etabliert. Diese BM-abgeleiteten Metriken können die intrinsischen Merkmale des Biosystems darstellen, wie den Hydratationszustand oder den Gehalt und die Anisotropie der Hornhautkollagenfasern, während sie unbeeinflusst von Faktoren wie dem Augeninnendruck und der zentralen Hornhautdicke bleiben. In vivo hat sich gezeigt, dass BM die tiefenabhängigen oder gradientenviskoelastischen Eigenschaften von Augenlinsen charakterisieren kann. Einige Studien haben diese Technik genutzt, um zu zeigen, dass der Linsenkern mit dem Alter dicker wird, während die Dicke der Linsenrinde konstant bleibt. Laborstudien haben auch eine Zunahme der Steifheit des Linsenkerns gezeigt, während spätere klinische Brillouin-Messstudien gezeigt haben, dass der Kern sich deutlich von der weicheren Rinde unterscheidet.

Obwohl bereits Daten zu altersbedingten Linsenveränderungen existieren, müssen die in vivo Linsenbiomechanik von Kataraktlinsen, abgeleitet aus Brillouin, noch umfassend untersucht werden. Dies ist relevant, da die Korrelation der Brillouin-abgeleiteten Kataraktlinsenmechanik mit dem Linsentrübungs-Klassifizierungssystem (LOCS III) und/oder der für die Kataraktoperation erforderlichen Phakoemulsifikationsenergie nützliche Informationen darüber liefern könnte, ob die Technik wertvolle Einblicke in die Versteifung des Linsenkerns bieten könnte. Sehr harte oder weiche Kerne bleiben einer der Hauptrisikofaktoren für Komplikationen während der Kataraktoperation. Im ersteren Fall ist während der Phakoemulsifikation eine deutlich höhere Energiemenge erforderlich, was zu gleichzeitigen Schäden am Hornhautendothel und verlängerter chirurgischer Erholung führen kann. Im letzteren Fall stellt die intraoperative Fragmentierung des Zellkerns eine Herausforderung dar.

Derzeit werden Art, Grad und (repräsentative) Härte der Kataraktlinse präoperativ mittels Spaltlampenuntersuchung mit dem LOCS III-System bewertet. Der Grad der Linsentrübung liefert Informationen darüber, wie die Phakoemulsifikation durchgeführt werden sollte, welches viskoelastische Gerät ausgewählt werden sollte und welche Erfahrung der Chirurg für die Durchführung der Operation benötigt. Die Spaltlampenbewertungsmethode ist jedoch anfällig für subjektive Variabilität zwischen Beobachtern. Angesichts der einzigartigen Eigenschaften der Beurteilung der biomechanischen Eigenschaften der Linse in vivo und der kurzen Scanzeit könnte BM als neuartige ergänzende objektive Methode für chirurgische Entscheidungsfindungen verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Kataraktpatienten mit überwiegend nuklearem Katarakt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter über 21 Jahren
  2. Normale ophthalmologische Befunde außer vorheriger Operationen oder Zuständen, die die optische Qualität der Hornhaut beeinflussen, wie Trauma und Hornhautnarben
  3. Bereitschaft, vor den Messungen eine informierte Einwilligung zu unterschreiben
  4. Vorhandensein einer Kernkatarakt gemäß LOCS III-Einstufung und geplanter Kataraktoperation

Ausschlusskriterien:

Eines der folgenden Kriterien schließt einen Probanden von der Studie aus:

  • Patienten mit unzureichender Hornhautbildgebung oder Hornhautnarben, die die Ergebnisse beeinflussen würden
  • Patienten mit aktiven Augeninfektionen oder entzündlichen Erkrankungen
  • Patienten, die laut ihrer Krankengeschichte ein Augentrauma erlitten haben
  • Patienten mit Fixationsproblemen (z.B. Nystagmus) oder mit medizinischen Zuständen, die die Messungen beeinträchtigen könnten
  • Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kataraktpatienten
50 Patienten mit Katarakt
Ein Brillouin-Streuungsmikroskopiesystem (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA) wird zur Datenerfassung eingesetzt. Das Emissionsspektrum des einmodigen durchstimmbaren Lasers ist auf eine nahezu 780 nm Nahinfrarotwellenlänge fixiert. Polarisationsoptik lenkt den Laserstrahl zum Auge und leitet rückgestreutes Licht zu einer Singlemode-Faser an der Mensch-Maschine-Schnittstelle, wo das Laserlicht über eine polarisationserhaltende Singlemode-Faser übertragen wird. Um einen freien Spektralbereich (FSR) von etwa 16 GHz, eine Auflösung von etwa 0,3 GHz und eine Auslöschungseffizienz von -65 dB zu erreichen, verwendet der Spektrometer zweistufige VIPA (virtually imaged phase arrays) Etalons. Die optische Leistung der Hornhaut beträgt 3-5 mW, was deutlich unter der maximal zulässigen Expositionsgrenze nach der American National Standards Institute (ANSI) liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brillouin-Verschiebung/Steifigkeitsmetriken
Zeitfenster: 24 Monate
Korrelation zwischen Brillouin-Verschiebungs-/Steifigkeitsmetriken und LOCS-III-Graduierung, OCT-Linsentrübungs-Scans/Metriken und intraoperativer Phakoemulsifikationsenergie
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholbarkeit von Brillouin-Mikroskopie-Messungen
Zeitfenster: 24 Monate
Wiederholbarkeit als Standardabweichung innerhalb des Subjekts, Test-Retest-Wiederholbarkeit und Intraklassen-Korrelationskoeffizienten aus BM in kataraktösen Augen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Brillouin Cataract

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Brillouin-Mikroskopie

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