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白内障眼中的布里渊扫描

2026年2月13日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

使用布里渊扫描设备进行白内障晶状体硬化情况的初步评估

通过布里渊显微镜提供白内障晶状体生物力学特性的初步结果,以及LOCS III分级、光学相干断层扫描(OCT)的白内障晶状体扫描与术中超声乳化能量之间的相关性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

基于布里渊光散射理论的布里渊显微镜(BM)已在临床眼科中确立,用于检查视网膜特性、角膜疾病和与年龄相关的晶状体变化。这些BM衍生的指标可以描绘生物系统的内在特征,例如水合状态或角膜胶原纤维的含量和各向异性,同时不受眼内压和中央角膜厚度等因素的影响。在活体中,BM已被证明可以表征眼晶状体的深度依赖或梯度粘弹性特性。一些研究使用该技术表明,随着年龄增长,晶状体核会增厚,而晶状体皮质的厚度保持不变。实验室研究还显示晶状体核的硬度增加,而后期的临床布里渊测量研究表明,核与较软的皮质明显不同。

尽管已经存在与年龄相关的晶状体变化数据,但源自布里渊的活体白内障晶状体生物力学仍需全面研究。这一点相关,因为布里渊衍生的白内障晶状体力学与晶状体混浊分类系统(LOCS III)和/或白内障手术所需的超声乳化能量的相关性,可能提供关于该技术是否能提供有价值洞察晶状体核硬化的有用信息。非常硬或非常软的核仍然是白内障手术期间发生并发症的主要风险因素之一。在前一种情况下,超声乳化过程中需要显著更高的能量,这可能导致同时损害角膜内皮并延长手术恢复时间。在后一种情况下,术中细胞核的碎片化构成了挑战。

目前,白内障晶状体的类型、程度和(代表性)硬度是通过使用LOCS III系统的裂隙灯检查术前评估的。晶状体混浊的程度提供了关于应如何进行超声乳化、应选择哪种粘弹性设备以及外科医生需要什么经验来执行手术的信息。然而,裂隙灯评估方法容易受到观察者之间的主观差异影响。考虑到评估活体晶状体生物力学特性的独特特性和扫描时间短,BM可以作为一种新颖的补充客观方法用于手术决策。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

50名以核性白内障为主的白内障患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄在21岁以上的男性和女性
  2. 除既往手术或影响角膜光学质量的情况(如外伤和角膜瘢痕)外,眼科检查结果正常
  3. 愿意在测量前签署知情同意书
  4. 根据LOCS III分级存在核性白内障并计划进行白内障手术

排除标准:

符合以下任何一项的受试者将被排除在研究之外:

  • 角膜成像不充分或存在可能影响结果的角膜瘢痕的患者
  • 患有活动性眼部感染或炎症性疾病的患者
  • 根据病史曾遭受眼外伤的患者
  • 存在固视问题(如眼球震颤)或患有任何可能干扰测量的医疗状况的患者
  • 妊娠期(将对育龄期女性进行妊娠测试)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
白内障患者
50名白内障患者
将采用布里渊散射显微镜系统(布里渊光学扫描系统,Intelon Optics,波士顿,马萨诸塞州)采集数据。 单频可调谐激光器的发射光谱固定在大约780纳米近红外波长。 偏振光学元件将激光束引导至眼睛,并将后向散射光引导至人机界面的单模光纤处,激光通过保偏单模光纤传输。 为实现大约16 GHz的自由光谱范围(FSR)、大约0.3 GHz的分辨率以及-65 dB的消光效率,光谱仪采用双级VIPA(虚拟成像相位阵列)标准具。 角膜的光功率为3-5 mW,远低于美国国家标准学会(ANSI)定义的最高允许曝光水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
布里渊频移/刚度指标
大体时间:24个月
布里渊频移/刚度指标与LOCS III分级、OCT晶状体混浊扫描/指标以及术中超声乳化能量之间的相关性
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
布里渊显微测量法的可重复性
大体时间:24个月
白内障眼中生物力学测量的重复性(受试者内标准差)、测试-再测重复性和组内相关系数
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oliver Findl, Prof., Dr.、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月11日

初级完成 (实际的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月13日

首次发布 (实际的)

2026年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Brillouin Cataract

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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