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Balayage Brillouin dans les Yeux Cataractés

13 février 2026 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Évaluation pilote du durcissement du cristallin cataracté à l'aide d'un dispositif de balayage Brillouin

Pour fournir les premiers résultats concernant les propriétés biomécaniques des lentilles cataractées via la microscopie Brillouin et les corrélations entre la classification LOCS III, les scans des lentilles cataractées par tomographie par cohérence optique (OCT) et l'énergie de phacoémulsification peropératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La microscopie Brillouin (BM), basée sur la théorie de la diffusion Brillouin de la lumière, s'est établie en ophtalmologie clinique pour examiner les propriétés rétiniennes, les maladies cornéennes et les changements liés à l'âge du cristallin. Ces métriques dérivées de la BM peuvent décrire les caractéristiques intrinsèques du biosystème, telles que l'état d'hydratation ou la teneur et l'anisotropie des fibres de collagène cornéen, tout en restant insensibles à des facteurs tels que la pression intraoculaire et l'épaisseur cornéenne centrale. In vivo, la BM a démontré sa capacité à caractériser les propriétés viscoélastiques dépendantes de la profondeur ou en gradient des cristallins oculaires. Certaines études ont utilisé cette technique pour montrer que le noyau du cristallin s'épaissit avec l'âge, tandis que l'épaisseur du cortex cristallinien reste constante. Des études en laboratoire ont également montré une augmentation de la rigidité du noyau du cristallin, tandis que des études cliniques ultérieures de mesure Brillouin ont montré que le noyau est clairement distinct du cortex plus mou.

Bien que des données sur les changements lenticulaires liés à l'âge existent déjà, la biomécanique lenticulaire in vivo des cristallins cataractés dérivée de Brillouin doit encore être étudiée de manière exhaustive. Cela est pertinent car la corrélation entre la mécanique des cristallins cataractés dérivée de Brillouin et le Système de Classification de l'Opacité du Cristallin (LOCS III) et/ou l'énergie de phacoémulsification requise pour la chirurgie de la cataracte pourrait fournir des informations utiles sur la capacité de la technique à offrir des perspectives précieuses sur le durcissement nucléaire du cristallin. Les noyaux très durs ou très mous restent l'un des principaux facteurs de risque pour les complications survenant pendant la chirurgie de la cataracte. Dans le premier cas, une quantité d'énergie significativement plus élevée est requise pendant la phacoémulsification, ce qui peut entraîner des dommages simultanés à l'endothélium cornéen et une récupération chirurgicale prolongée. Dans le second cas, la fragmentation peropératoire du noyau cellulaire pose un défi.

Actuellement, le type, le degré et la dureté (représentative) du cristallin cataracté sont évalués en préopératoire à l'aide d'un examen à la lampe à fente avec le système LOCS III. Le degré d'opacité du cristallin fournit des informations sur la manière dont la phacoémulsification doit être réalisée, quel dispositif viscoélastique doit être sélectionné et quelle expérience le chirurgien doit avoir pour réaliser l'opération. Cependant, la méthode d'évaluation à la lampe à fente est sujette à une variabilité subjective entre les observateurs. Compte tenu des caractéristiques uniques de l'évaluation des propriétés biomécaniques du cristallin in vivo et du temps de balayage court, la BM pourrait être utilisée comme une nouvelle méthode objective complémentaire pour la prise de décision chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients atteints de cataracte avec une cataracte principalement nucléaire

La description

Critères d'inclusion :

  1. Hommes et femmes âgés de plus de 21 ans
  2. Résultats ophtalmologiques normaux, à l'exception d'une chirurgie antérieure ou d'affections affectant la qualité optique cornéenne telles que les traumatismes et les cicatrices cornéennes
  3. Disposés à signer un consentement éclairé avant les mesures
  4. Présence de cataracte nucléaire selon la classification LOCS III et chirurgie de la cataracte planifiée

Critères d'exclusion :

L'une des conditions suivantes exclura un sujet de l'étude :

  • Patients avec une imagerie cornéenne inadéquate ou des cicatrices cornéennes pouvant affecter les résultats
  • Patients avec des infections oculaires actives ou des affections inflammatoires
  • Patients ayant subi un traumatisme oculaire selon leurs antécédents médicaux
  • Patients avec des problèmes de fixation (par exemple, nystagmus) ou avec toute condition médicale pouvant interférer avec les mesures
  • Grossesse (un test de grossesse sera effectué chez les femmes en âge de procréer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cataracte
50 patients atteints de cataracte
Un système de microscopie par diffusion Brillouin (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA) sera utilisé pour acquérir les données. Le spectre d'émission du laser accordable à fréquence unique est fixé à environ 780 nm de longueur d'onde dans le proche infrarouge. Des optiques de polarisation dirigent le faisceau laser vers l'œil et acheminent la lumière rétrodiffusée vers une fibre monomode à l'interface humaine, où la lumière laser est transmise via une fibre monomode à maintien de polarisation. Pour obtenir une plage spectrale libre (FSR) d'environ 16 GHz, une résolution d'environ 0,3 GHz et une efficacité d'extinction de -65 dB, le spectromètre utilise des étalons VIPA (virtually imaged phase arrays) à deux étages. La puissance optique de la cornée est de 3 à 5 mW, ce qui est nettement inférieur au niveau d'exposition maximal autorisé tel que défini par l'American National Standards Institute (ANSI).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques de décalage/rigidité de Brillouin
Délai: 24 mois
Corrélation entre les mesures de décalage/rigidité Brillouin et la classification LOCS III, les scans/mesures d'opacification du cristallin par OCT et l'énergie de phacoémulsification peropératoire
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité des mesures par microscopie Brillouin
Délai: 24 mois
Répétabilité en tant qu'écart-type intra-sujet, répétabilité test-retest et coefficients de corrélation intraclasse provenant de BM dans les yeux cataractés
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brillouin Cataract

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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