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Rastreio Brillouin em Olhos Cataratosos

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Avaliação Piloto do Endurecimento do Cristalino Cataratoso Utilizando um Dispositivo de Digitalização Brillouin

Para fornecer os primeiros resultados das propriedades biomecânicas de lentes cataratadas através de microscopia de Brillouin e correlações entre a classificação LOCS III, imagens de lentes cataratadas por tomografia de coerência ótica (OCT) e energia de facoemulsificação intraoperatória.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A microscopia de Brillouin (BM), baseada na teoria da dispersão de luz de Brillouin, estabeleceu-se na oftalmologia clínica para examinar propriedades da retina, doenças da córnea e alterações relacionadas com a idade do cristalino. Estas métricas derivadas da BM podem retratar as características intrínsecas do biosistema, como o estado de hidratação ou o conteúdo e anisotropia das fibras de colagénio da córnea, mantendo-se inalteradas por fatores como a pressão intraocular e a espessura central da córnea. In vivo, demonstrou-se que a BM caracteriza as propriedades viscoelásticas dependentes da profundidade ou gradientes dos cristalinos oculares. Alguns estudos utilizaram esta técnica para mostrar que o núcleo do cristalino espessa com a idade, enquanto a espessura do córtex do cristalino permanece constante. Estudos laboratoriais também mostraram um aumento na rigidez do núcleo do cristalino, enquanto estudos clínicos posteriores de medição de Brillouin mostraram que o núcleo é claramente distinto do córtex mais macio.

Embora já existam dados sobre alterações lenticulares relacionadas com a idade, a biomecânica lenticular in vivo de cristalinos com cataratas derivada da Brillouin ainda precisa de ser investigada de forma abrangente. Isto é relevante na medida em que a correlação da mecânica dos cristalinos com cataratas derivada da Brillouin com o Sistema de Classificação da Opacidade do Cristalino (LOCS III) e/ou a energia de facoemulsificação necessária para a cirurgia de cataratas pode fornecer informações úteis sobre se a técnica poderia fornecer informações valiosas sobre o endurecimento nuclear do cristalino. Núcleos muito duros ou muito moles continuam a ser um dos principais fatores de risco para as complicações que ocorrem durante a cirurgia de cataratas. No primeiro caso, é necessária uma quantidade significativamente maior de energia durante a facoemulsificação, o que pode levar a danos simultâneos no endotélio da córnea e a uma recuperação cirúrgica prolongada. No segundo caso, a fragmentação intraoperatória do núcleo celular constitui um desafio.

Atualmente, o tipo, grau e dureza (representativa) do cristalino com cataratas são avaliados preoperatoriamente utilizando um exame com lâmpada de fenda com o sistema LOCS III. O grau de opacidade do cristalino fornece informações sobre como a facoemulsificação deve ser realizada, qual o dispositivo viscoelástico a selecionar e que experiência o cirurgião necessita para realizar a operação. No entanto, o método de avaliação com lâmpada de fenda é suscetível a variabilidade subjetiva entre observadores. Dadas as características únicas de avaliação das propriedades biomecânicas do cristalino in vivo e o curto tempo de digitalização, a BM poderia ser utilizada como um novo método objetivo complementar para a tomada de decisões cirúrgicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes com catarata com catarata predominantemente nuclear

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Homens e mulheres com idade superior a 21 anos
  2. Resultados oftalmológicos normais, exceto cirurgias anteriores ou condições que afetem a qualidade ótica da córnea, como traumatismos e cicatrizes corneanas
  3. Disposição para assinar o consentimento informado antes das medições
  4. Presença de catarata nuclear de acordo com a classificação LOCS III e cirurgia de catarata planeada

Critérios de Exclusão:

Qualquer um dos seguintes excluirá um sujeito do estudo:

  • Pacientes com imagiologia corneana inadequada ou cicatrizes corneanas que possam afetar os resultados
  • Pacientes com infeções oculares ativas ou condições inflamatórias
  • Pacientes que sofreram traumatismo ocular de acordo com o seu historial médico
  • Pacientes com problemas de fixação (por exemplo, nistagmo) ou com qualquer condição médica que possa interferir com as medições
  • Gravidez (será realizado um teste de gravidez em mulheres em idade fértil)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Catarata
50 Pacientes com Catarata
Um sistema de microscopia de dispersão de Brillouin (Sistema de Varredura Óptica Brillouin, Intelon Optics, Boston, MA) será utilizado para adquirir dados. O espectro de emissão do laser sintonizável de frequência única é fixado em aproximadamente 780 nm de comprimento de onda no infravermelho próximo. A ótica de polarização direciona o feixe de laser para o olho e canaliza a luz retroespalhada para uma fibra monomodo na interface humana, onde a luz do laser é transmitida através de uma fibra monomodo de manutenção de polarização. Para alcançar uma gama espectral livre (FSR) de aproximadamente 16 GHz, uma resolução de aproximadamente 0,3 GHz e uma eficiência de extinção de -65 dB, o espectrómetro emprega etalons VIPA (matrizes de fase virtualmente imagens) de duplo estágio. A potência óptica da córnea é de 3-5 mW, significativamente inferior ao nível máximo de exposição permitido conforme definido pelo American National Standards Institute (ANSI).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métricas de desvio/rigidez de Brillouin
Prazo: 24 meses
Correlação entre as métricas de deslocamento/rigidez de Brillouin e a classificação LOCS III, as varreduras/métricas de opacificação da lente OCT e a energia de facoemulsificação intraoperatória
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repetibilidade das Medições de Microscopia Brillouin
Prazo: 24 meses
Repetibilidade como desvio-padrão intra-sujeito, repetibilidade teste-reteste e coeficientes de correlação intraclasse a partir de BM em olhos com catarata
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Brillouin Cataract

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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