Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brillouin-skanning i kataraktösa ögon

13 februari 2026 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Pilotutvärdering av kataraktlinsens styvhet med hjälp av en Brillouin-skanningenhet

Att ge första resultat för biomekaniska egenskaper hos kataraktösa linser via Brillouin-mikroskopi och korrelationer mellan LOCS III-gradering, kataraktösa linsavbildningar från optisk koherens tomografi (OCT) och intraoperativ fakoemulsifieringsenergi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brillouin-mikroskopi (BM), baserad på Brillouin-ljusstrålnings-teorin, har etablerats inom klinisk oftalmologi för att undersöka retinala egenskaper, hornhinnesjukdomar och åldersrelaterade linsförändringar. Dessa BM-härledda mått kan porträttera biosystemets inneboende egenskaper, såsom hydreringsgraden eller innehållet och anisotropin av hornhinnans kollagenfibrer, samtidigt som de förblir opåverkade av faktorer som intraokulärt tryck och centrala hornhinnetjockleken. In vivo har BM visat sig kunna karakterisera de djupberoende eller gradientviskoelastiska egenskaperna hos ögonlinser. Vissa studier har använt denna teknik för att visa att linskärnan tjocknar med åldern, medan tjockleken på linskortex förblir konstant. Laboratoriestudier har också visat en ökning av linskärnans styvhet, medan senare kliniska Brillouin-mätningsstudier har visat att kärnan tydligt skiljer sig från den mjukare kortexen.

Även om data om åldersrelaterade linsförändringar redan finns, behöver de in vivo linsbiomekaniska egenskaperna hos kataraktlinser härledda från Brillouin fortfarande undersökas grundligt. Detta är relevant eftersom korrelationen av Brillouin-härledda kataraktlinsmekanik med Lens Opacity Classification System (LOCS III) och/eller den fakoemulsifieringsenergi som krävs för kataraktoperation kan ge användbar information om huruvida tekniken skulle kunna ge värdefulla insikter om linskärnans styvningsprocess. Mycket hårda eller mjuka kärnor förblir en av de största riskfaktorerna för komplikationer under kataraktoperation. I det förra fallet krävs en betydligt högre mängd energi under fakoemulsifiering, vilket kan leda till samtidig skada på hornhinnans endotel och förlängd kirurgisk återhämtning. I det senare fallet utgör intraoperativ fragmentering av cellkärnan en utmaning.

För närvarande bedöms typen, graden och (representativa) hårdheten hos kataraktlinsen preoperativt med en spaltlampundersökning med LOCS III-systemet. Graden av linsopacitet ger information om hur fakoemulsifiering ska utföras, vilken viskoelastisk anordning som ska väljas och vilken erfarenhet kirurgen behöver för att utföra operationen. Spaltlampbedömningsmetoden är dock känslig för subjektiv variation mellan observatörer. Med tanke på de unika egenskaperna för att bedöma linsens biomekaniska egenskaper in vivo och den korta skanningstiden, skulle BM kunna användas som en ny komplementär objektiv metod för kirurgiska beslut.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 patienter med grå starr med övervägande nukleär katarakt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor över 21 år
  2. Normal oftalmologisk fynd förutom tidigare operationer eller tillstånd som påverkar korneans optiska kvalitet, såsom trauma och korneala ärr
  3. Beredd att underteckna informerat samtycke före mätningar
  4. Närvaro av nukleär katarakt enligt LOCS III-gradering och planerad kataraktoperation

Exklusionskriterier:

Något av följande kommer att utesluta en deltagare från studien:

  • Patienter med otillräcklig korneal avbildning eller korneala ärr som skulle påverka resultaten
  • Patienter med aktiva ögoninfektioner eller inflammatoriska tillstånd
  • Patienter som har lidit av ögontrauma enligt deras medicinska historia
  • Patienter med fixationsproblem (t.ex. nystagmus) eller med medicinska tillstånd som kan störa mätningarna
  • Graviditet (graviditetstest kommer att utföras på kvinnor i fertil ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kataraktpatienter
50 Patienter med Grå Starr
Ett Brillouin-spridningsmikroskopiskt system (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA) kommer att användas för att inhämta data. Utsläppsspektrumet för den enfrekvensjusterbara lasern är fixerat vid ungefär 780 nm nära infraröd våglängd. Polarisationsoptik riktar laserstrålen till ögat och kanaliserar tillbakaspriddt ljus till en enfasfiber vid mänskligt gränssnitt, där laserljuset överförs över en polarisationsbevarande enfasfiber. För att uppnå ett fritt spektralområde (FSR) på ungefär 16 GHz, en upplösning på ungefär 0,3 GHz och en utsläckningseffektivitet på -65 dB, använder spektrometern tvåstegs VIPA (virtuellt avbildade fasarrayer) etaloner. Hornhinnans optiska effekt är 3-5 mW, vilket är betydligt lägre än den högsta tillåtna exponeringsnivån enligt definitionen av American National Standards Institute (ANSI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brillouin-förskjutning/styvhetsmått
Tidsram: 24 månader
Korrelation mellan Brillouin-skift/styvhetsmått och LOCS III-gradering, OCT-linsopacifieringsskanningar/mått samt intraoperativ fakoemulsifikationsenergi
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Repeterbarhet av Brillouin-mikroskopimätningar
Tidsram: 24 månader
Repeterbarhet som inom-subjekt standardavvikelse, test-retest repeterbarhet och intraklass-korrelationskoefficienter från BM i kataraktösa ögon
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Brillouin Cataract

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera