Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brillouin-skanning i kataraktøjne

13. februar 2026 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Pilotundersøgelse af stivhed i kataraktøjet ved brug af en Brillouin-scanning-enhed

At levere første resultater for de biomekaniske egenskaber af kataraktlinser via Brillouin-mikroskopi og korrelationer mellem LOCS III-gradering, skanninger af kataraktlinser fra optisk kohærenstomografi (OCT) og intraoperativ phacoemulsifikationsenergi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brillouin-mikroskopi (BM), baseret på Brillouin-lys-spredningsteori, er blevet etableret i klinisk oftalmologi til undersøgelse af retinale egenskaber, hornhindesygdomme og aldringsrelaterede linsændringer. Disse BM-afledte mål kan skildre biosystemets iboende egenskaber, såsom hydreringsgraden eller indholdet og anisotropien af hornhindens kollagenfibre, mens de forbliver upåvirkede af faktorer som intraokulært tryk og central hornhindetykkelse. In vivo har BM vist sig at kunne karakterisere dybdeafhængige eller gradientviskoelastiske egenskaber af øjets linser. Nogle studier har brugt denne teknik til at vise, at linsens kerne fortykkes med alderen, mens tykkelsen af linsens cortex forbliver konstant. Laboratoriestudier har også vist en stigning i stivheden af linsens kerne, mens senere kliniske Brillouin-målingsstudier har vist, at kernen tydeligt adskiller sig fra den blødere cortex.

Selvom data om aldringsrelaterede linsændringer allerede eksisterer, skal de in vivo linsbiomekaniske egenskaber af kataraktlinser afledt fra Brillouin stadig undersøges omfattende. Dette er relevant, idet korrelationen mellem Brillouin-afledte kataraktlinsemekanik og Lens Opacity Classification System (LOCS III) og/eller den fakoemulsifikationsenergi, der kræves til kataraktkirurgi, kan give nyttig information om, hvorvidt teknikken kunne give værdifuld indsigt i linsens kernestivning. Meget hårde eller bløde kerner forbliver en af de største risikofaktorer for komplikationer under kataraktkirurgi. I det første tilfælde kræves en betydeligt højere mængde energi under fakoemulsifikation, hvilket kan føre til samtidig skade på hornhindens endotel og forlænget kirurgisk genopretning. I det sidste tilfælde udgør intraoperativ fragmentering af cellens kerne en udfordring.

I øjeblikket vurderes typen, graden og (repræsentative) hårdheden af kataraktlinsen præoperativt ved brug af en spalteblyseundersøgelse med LOCS III-systemet. Graden af linsens ugennemsigtighed giver information om, hvordan fakoemulsifikation skal udføres, hvilket viskoelastisk apparat der skal vælges, og hvilken erfaring kirurgen skal have for at udføre operationen. Dog er spalteblysevurderingsmetoden modtagelig for subjektiv variation mellem observatører. I betragtning af de unikke karakteristika ved vurdering af linsens biomekaniske egenskaber in vivo og den korte skanningstid, kunne BM bruges som en ny komplementær objektiv metode til kirurgisk beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 patienter med grå stær med overvejende nuklear katarakt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder over 21 år
  2. Normale oftalmologiske fund foruden tidligere operation eller tilstande, der påvirker hornhindens optiske kvalitet, såsom traumer og hornhindear
  3. Villige til at underskrive informeret samtykke før målinger
  4. Tilstedeværelse af nukleær katarakt ifølge LOCS III-gradering og planlagt kataraktoperation

Eksklusionskriterier:

Noget af følgende vil ekskludere en deltager fra studiet:

  • Patienter med utilstrækkelig hornhindebillede eller hornhindear, der vil påvirke resultaterne
  • Patienter med aktive øjeninfektioner eller inflammatoriske tilstande
  • Patienter, der har lidt et øjentraume ifølge deres medicinske historik
  • Patienter med fiksationsproblemer (f.eks. nystagmus) eller med en medicinsk tilstand, der kunne forstyrre målingerne
  • Graviditet (graviditetstest vil blive udført hos kvinder i den fertile alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kataraktpatienter
50 patienter med stær
Et Brillouin-spredningsmikroskopisystem (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA) vil blive anvendt til at indsamle data. Udsendelsesspektret af den enkeltfrekvens tunable laser er fastsat til omkring 780 nm nær-infrarød bølgelængde. Polarisationsoptik dirigerer laserstrålen til øjet og kanaliserer tilbagespredt lys til en enkeltmodus fiber ved menneske-grænsefladen, hvor laserlyset transmitteres over en polarisationsbevarende enkeltmodus fiber. For at opnå et frit spektralområde (FSR) på omkring 16 GHz, en opløsning på omkring 0,3 GHz og en udslukningseffektivitet på -65 dB, anvender spektrometeret to-trins VIPA (virtually imaged phase arrays) etaloner. Hornhindens optiske effekt er 3-5 mW, hvilket er betydeligt lavere end den højst tilladte eksponeringsniveau som defineret af American National Standards Institute (ANSI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brillouin-forskydning/stivhedsmål
Tidsramme: 24 måneder
Korrelation mellem Brillouin-forskydning/stivhedsmetrikker og LOCS III-gradering, OCT-linseopacitetsskanninger/metrikker og intraoperativ phacoemulsifikationsenergi
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhed af Brillouin-mikroskopimålinger
Tidsramme: 24 måneder
Reproducerbarhed som standardafvigelse inden for subjektet, test-retest-reproducerbarhed og intraklassekorrelationskoefficienter fra BM i kataraktøjne
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brillouin Cataract

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brillouin-mikroskopi

Abonner