Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brillouin-scannen in cataractogen oog

13 februari 2026 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Pilotevaluatie van cataractlensverstijving met behulp van een Brillouin-scantoestel

Om eerste resultaten te leveren voor biomechanische eigenschappen van cataracte lenzen via Brillouin-microscopie en correlaties tussen LOCS III-gradering, cataracte lensscans van optische coherentietomografie (OCT) en intraoperatieve phaco-emulsificatie-energie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brillouin-microscopie (BM), gebaseerd op de Brillouin-lichtverstrooiingstheorie, heeft zich in de klinische oftalmologie gevestigd voor het onderzoeken van retinale eigenschappen, hoornvliesaandoeningen en leeftijdsgerelateerde lensveranderingen. Deze BM-afgeleide metingen kunnen de intrinsieke kenmerken van het biosysteem weergeven, zoals de hydratatietoestand of het gehalte en de anisotropie van hoornvliescollageenvezels, terwijl ze onaangetast blijven door factoren zoals de intraoculaire druk en de centrale hoornvliesdikte. In vivo is aangetoond dat BM de diepte-afhankelijke of gradiënt visco-elastische eigenschappen van ooglenzen kan karakteriseren. Sommige studies hebben deze techniek gebruikt om aan te tonen dat de lenskern met de leeftijd dikker wordt, terwijl de dikte van de lenscortex constant blijft. Laboratoriumstudies hebben ook een toename in de stijfheid van de lenskern aangetoond, terwijl latere klinische Brillouin-meetstudies hebben laten zien dat de kern duidelijk te onderscheiden is van de zachtere cortex.

Hoewel er al gegevens bestaan over leeftijdsgerelateerde lensveranderingen, moeten de in vivo lensbiomechanica van cataractlenzen afgeleid uit Brillouin nog uitgebreid worden onderzocht. Dit is relevant omdat de correlatie van Brillouin-afgeleide cataractlensmechanica met het Lens Opaciteiten Classificatiesysteem (LOCS III) en/of de voor cataractchirurgie benodigde faco-emulsificatie-energie nuttige informatie kan verschaffen over of de techniek waardevolle inzichten kan geven in lenskernverharding. Zeer harde of zachte kernen blijven een van de belangrijkste risicofactoren voor de complicaties die optreden tijdens cataractchirurgie. In het eerste geval is tijdens de faco-emulsificatie een aanzienlijk hogere hoeveelheid energie nodig, wat kan leiden tot gelijktijdige schade aan het hoornvliesendotheel en een langdurig chirurgisch herstel. In het laatste geval vormt de intraoperatieve fragmentatie van de celkern een uitdaging.

Momenteel worden het type, de mate en de (representatieve) hardheid van de cataractlens preoperatief beoordeeld met behulp van een spleetlamponderzoek met het LOCS III-systeem. De mate van lensopaciteit geeft informatie over hoe de faco-emulsificatie moet worden uitgevoerd, welk visco-elastisch apparaat moet worden geselecteerd en welke ervaring de chirurg nodig heeft om de operatie uit te voeren. De spietlampbeoordelingsmethode is echter gevoelig voor subjectieve variabiliteit tussen waarnemers. Gezien de unieke kenmerken van het beoordelen van de biomechanische eigenschappen van de lens in vivo en de korte scantijd, zou BM kunnen worden gebruikt als een nieuwe complementaire objectieve methode voor chirurgische besluitvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 cataractpatiënten met voornamelijk nucleaire cataract

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen ouder dan 21 jaar
  2. Normale oftalmologische bevindingen, behalve eerdere chirurgie of aandoeningen die de optische kwaliteit van het hoornvlies beïnvloeden, zoals trauma en hoornvlieslittekens
  3. Bereidheid om voorafgaand aan de metingen geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  4. Aanwezigheid van nucleaire cataract volgens LOCS III-grading en geplande cataractchirurgie

Exclusiecriteria:

Een van de volgende criteria sluit een proefpersoon uit van de studie:

  • Patiënten met onvoldoende hoornvliesbeeldvorming of hoornvlieslittekens die de resultaten zouden beïnvloeden
  • Patiënten met actieve ooginfecties of ontstekingsaandoeningen
  • Patiënten die volgens hun medische geschiedenis een oogtrauma hebben opgelopen
  • Patiënten met fixatieproblemen (bijv. nystagmus) of met een medische aandoening die de metingen zou kunnen verstoren
  • Zwangerschap (bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd zal een zwangerschapstest worden uitgevoerd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cataractpatiënten
50 Patiënten met Cataract
Een Brillouin-verstrooiingsmicroscopiesysteem (Brillouin Optical Scanning System, Intelon Optics, Boston, MA) zal worden gebruikt om gegevens te verkrijgen. Het emissiespectrum van de instelbare laser met enkele frequentie is vastgesteld op ongeveer 780 nm nabij-infrarode golflengte. Polarisatie-optica richt de laserstraal naar het oog en leidt terugverstrooid licht naar een monomodevezel bij de mens-machineinterface, waar het laserlicht wordt overgedragen via een polarisatiebehoudende monomodevezel. Om een vrije-spectraalbereik (FSR) van ongeveer 16 GHz, een resolutie van ongeveer 0,3 GHz en een uitdovingsefficiëntie van -65 dB te bereiken, gebruikt de spectrometer dual-stage VIPA (virtually imaged phase arrays) etalons. Het optisch vermogen van het hoornvlies is 3-5 mW, wat aanzienlijk lager is dan het maximaal toegestane blootstellingsniveau zoals gedefinieerd door het American National Standards Institute (ANSI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brillouin-verschuiving/stijfheidsmetingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Correlatie tussen Brillouin-verschuiving/stijfheidsmetingen en LOCS III-gradering, OCT-lensopacificatiescans/metingen en intraoperatieve phaco-emulsificatie-energie
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van Brillouin-microscopie-metingen
Tijdsspanne: 24 maanden
Herhaalbaarheid als standaarddeviatie binnen proefpersonen, test-hertestherhaalbaarheid en intraklasse-correlatiecoëfficiënten uit BM in cataractogen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oliver Findl, Prof., Dr., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Brillouin Cataract

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren