逆行性血管形成術中のロードマッピングガイド下穿刺と超音波ガイド下穿刺の比較：実現可能性と安全性
2026年2月15日 更新者：Yohana Farouz Fayez、Sohag University
本研究は、（CLTI）患者におけるロードマッピングガイド下逆行性動脈穿刺と超音波ガイド下逆行性動脈穿刺の技術的実現可能性と安全性を、以下の指標で比較することを目的とします：
- 穿刺成功率
- アクセス関連合併症率（例：血腫、血管解離、穿孔）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yohana F Fayez, MBBCh
- 電話番号：+201288374728
- メール：yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト、82511
- 募集
- Sohag university hospital
-
コンタクト：
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- 電話番号：+201288374728
- メール：yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：-。
- 成人：男性および女性の参加者。
重症下肢虚血（CLTI）と診断された：
大腿膝窩動脈の有意な閉塞
またはラザフォード分類5：治癒しない創傷または潰瘍
順行性アクセスの失敗または達成不能：
手順に逆行性穿刺を必要とする患者。
- 逆行性アクセスを計画した介入：血管内介入（血管形成術、ステント留置を含む）の候補者
除外基準：
• 穿刺部位の活動性感染：特に足首領域を中心とした局所感染は除外対象となります。
• 重度の石灰化または解剖学的異常：安全な逆行性穿刺を妨げる過度の動脈石灰化または有意な解剖学的変形を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロードマッピングガイド下穿刺
|
ロードマップガイド下対超音波ガイド下逆行性アクセス
|
|
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下穿刺
|
ロードマップガイド下対超音波ガイド下逆行性アクセス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
合併症率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
成功率
時間枠：12か月
|
12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月15日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。