Roadmapping-gestuurde punctie versus echografie-gestuurde punctie tijdens retrograde angioplastie: haalbaarheid en veiligheid
Roadmapping-geleide punctie versus echografie-geleide punctie tijdens retrograde angioplastie: haalbaarheid en veiligheid
De studie heeft als doel de technische haalbaarheid en veiligheid te vergelijken van wegkaartgeleide versus echogeleide retrograde arteriële punctie bij patiënten met (CLTI) zoals gemeten door:
- Punctiesuccespercentage
- Toegangsgerelateerde complicatiepercentage (bijv. hematoom, vatdissectie, perforatie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yohana F Fayez, MBBCh
- Telefoonnummer: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82511
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Telefoonnummer: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: -.
- Volwassenen: Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers.
Gediagnosticeerd met kritieke ledemaatbedreigende ischemie (CLTI):
significante occlusies in de femoropopliteale regio
of Rutherford Klasse 5: Niet-genezende wonden of ulcera
Mislukte of onmogelijk om antegrade toegang te verkrijgen:
Patiënten die retrograde punctie voor de procedure nodig hebben.
- Geplande interventie met retrograde toegang: Kandidaten voor endovasculaire interventies, waaronder angioplastiek, stentplaatsing
Exclusiecriteria:
• Actieve infectie op de punctieplaats: Elke gelokaliseerde infectie, vooral over het enkelgebied, is een uitsluitingscriterium.
• Ernstige calcificatie of anatomische afwijkingen: Patiënten met overmatige arteriële calcificatie of significante anatomische vervorming die veilige retrograde punctie verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Road Mapping Guided Punctie
|
Road-map geleide versus echogeleide retrograde toegang
|
|
Actieve vergelijker: Echogeleide punctie
|
Road-map geleide versus echogeleide retrograde toegang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Succespercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-1-1MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .