Vejledet punktering med vejkort versus ultralydsvejledet punktering under retrograd angioplasti Gennemførlighed og sikkerhed
Road Mapping Guided Puncture Versus Ultrasound Guided Puncture During Retrograde Angioplasty Feasibility and Safety
Studien har som mål å sammenligne den tekniske gjennomførbarheten og sikkerheten til veikartstyrt versus ultralydstyrt retrograd arteriel punktering hos pasienter med (CLTI) målt ved:
- Punkteringssuksessrate
- Tilgangsrelatert komplikasjonsrate (f.eks. hematom, karoppsplitting, perforasjon)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yohana F Fayez, MBBCh
- Telefonnummer: +201288374728
- E-post: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Telefonnummer: +201288374728
- E-post: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: -.
- Voksne: Både mannlige og kvinnelige deltakere.
Diagnostisert med kritisk lem-trussel iskemi (CLTI):
signifikante okklusjoner i femoropopliteal
o Rutherford klasse 5: Ikke-hellende sår eller ulkus
Mislykket eller ikke i stand til å oppnå antegrad tilgang:
Pasienter som krever retrograd punktering for inngrepet.
- Planlagt intervensjon med retrograd tilgang: Kandidater for endovaskulære intervensjoner, inkludert angioplasti, stentplassering
Eksklusjonskriterier:
• Aktiv infeksjon på punkteringsstedet: Enhver lokal infeksjon, spesielt over ankelen, vil være en eksklusjon.
• Alvorlig kalsifisering eller anatomiske abnormaliteter: Pasienter med overdreven arteriell kalsifisering eller betydelig anatomisk deformasjon som forhindrer sikker retrograd punktering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veikartstyrt punktering
|
Veikartstyrt versus US-styrt retrograd tilgang
|
|
Aktiv komparator: Ultralydveiledet punktering
|
Veikartstyrt versus US-styrt retrograd tilgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Suksessrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-1-1MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .