Punción Guiada por Cartografía de Rutas versus Punción Guiada por Ecografía durante la Angioplastia Retrógrada: Factibilidad y Seguridad
Punción Guiada por Mapeo de Ruta Versus Punción Guiada por Ultrasonido Durante Angioplastía Retrógrada: Factibilidad y Seguridad
El estudio tiene como objetivo comparar la viabilidad técnica y la seguridad de la punción arterial retrógrada guiada por road mapping versus guiada por ultrasonido en pacientes con (CLTI), medida mediante:
- Tasa de éxito de la punción
- Tasa de complicaciones relacionadas con el acceso (por ejemplo, hematoma, disección vascular, perforación)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yohana F Fayez, MBBCh
- Número de teléfono: +201288374728
- Correo electrónico: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82511
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Número de teléfono: +201288374728
- Correo electrónico: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: -.
- Adultos: Participantes de ambos sexos, hombres y mujeres.
Diagnosticados con isquemia crítica que amenaza la extremidad (CLTI):
oclusiones significativas en la femoropoplítea
o Clase 5 de Rutherford: Heridas o úlceras que no cicatrizan
Fracaso o imposibilidad de lograr acceso anterógrado:
Pacientes que requieren punción retrógrada para el procedimiento.
- Intervención planificada con acceso retrógrado: Candidatos para intervenciones endovasculares, incluyendo angioplastia, colocación de stent
Criterios de exclusión:
• Infección activa en el sitio de punción: Cualquier infección localizada, particularmente en la región del tobillo, será un criterio de exclusión.
• Calcificación grave o anomalías anatómicas: Pacientes con calcificación arterial excesiva o distorsión anatómica significativa que impida una punción retrógrada segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción Guiada por Cartografía de Vías
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Acceso retrógrado guiado por hoja de ruta versus guiado por ultrasonido
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Comparador activo: Punción Guiada por Ultrasonido
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Acceso retrógrado guiado por hoja de ruta versus guiado por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-1-1MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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