Tie Karttaohjattu Pisto Versus Ultraääniohjattu Pisto Takaperoisen Angioplastian Aikana Toteutettavuus ja Turvallisuus
Tierakenteen ohjattu punktointi ultraääniohjattua punktointia vasten retrogradisen angioplastian aikana: toteutettavuus ja turvallisuus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata teknistä toteutettavuutta ja turvallisuutta reittikarttaohjatun ja ultraääniohjatun retrogradisen arteriaalisäryn välillä potilailla, joilla on (CLTI), mitattuna seuraavin mittarein:
- Onnistumisprosentti säryssä
- Pääsyyn liittyvä komplikaatioprosentti (esim. hematooma, verisuonen repeämä, perforaatio)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yohana F Fayez, MBBCh
- Puhelinnumero: +201288374728
- Sähköposti: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82511
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Puhelinnumero: +201288374728
- Sähköposti: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: -.
- Aikuiset: Sekä mies- että naisosallistujat.
Diagnosoitu kriittiseksi raajaa uhkaavaksi iskemialla (CLTI):
merkittävät tukokset femoropopliteaalisessa alueessa
tai Rutherford-luokka 5: Parantumattomat haavat tai haavaumat
Epäonnistunut tai mahdoton saavuttaa antegraadi-pääsy:
Potilaat, jotka vaativat retrogradi-pistoa toimenpiteeseen.
- Suunniteltu toimenpide retrogradi-pääsyllä: Endovaskulaarisiin toimenpiteisiin soveltuvat potilaat, mukaan lukien angioplastia, stentin asettaminen
Poissulkemiskriteerit:
• Aktiivinen infektio pistokohdassa: Kaikki paikalliset infektiot, erityisesti nilkan alueella, sulkevat osallistumisen pois.
• Vakava kalkkeutuminen tai anatomiset poikkeavuudet: Potilaat, joilla on liiallinen valtimoiden kalkkeutuminen tai merkittävä anatominen vääristymä, joka estää turvallisen retrogradi-piston.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reittikarttaohjattu punktointi
|
Road-map-ohjattu vs. US-ohjattu retrogradinen päänäyttö
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu pisto
|
Road-map-ohjattu vs. US-ohjattu retrogradinen päänäyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-1-1MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .