Puntura Guidata da Road Mapping Versus Puntura Guidata da Ultrasuoni Durante Angioplastia Retrografica: Fattibilità e Sicurezza
Puntura Guidata da Mappaggio Stradale Versus Puntura Ecoguidata durante Angioplastica Retrograda: Fattibilità e Sicurezza
Lo studio mira a confrontare la fattibilità tecnica e la sicurezza della puntura arteriosa retrograda guidata da road mapping rispetto a quella guidata da ecografia in pazienti con (CLTI), misurata da:
- Tasso di successo della puntura
- Tasso di complicazioni legate all'accesso (es. ematoma, dissezione vascolare, perforazione)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yohana F Fayez, MBBCh
- Numero di telefono: +201288374728
- Email: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Reclutamento
- Sohag university hospital
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Contatto:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Numero di telefono: +201288374728
- Email: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: -.
- Adulti: Partecipanti sia di sesso maschile che femminile.
Diagnosi di ischemia critica dell'arto minacciosa (CLTI):
occlusioni significative nella regione femoropoplitea
o Classe 5 di Rutherford: Ferite o ulcere non guaribili
Fallimento o impossibilità di ottenere accesso anterogrado:
Pazienti che richiedono puntura retrograda per la procedura.
- Intervento pianificato con accesso retrogrado: Candidati per interventi endovascolari, inclusi angioplastica, posizionamento di stent
Criteri di esclusione:
• Infezione attiva nel sito di puntura: Qualsiasi infezione localizzata, in particolare nella regione della caviglia, sarà motivo di esclusione.
• Calcificazione grave o anomalie anatomiche: Pazienti con eccessiva calcificazione arteriosa o significativa distorsione anatomica che impedisce una puntura retrograda sicura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Puntura Guidata da Road Mapping
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Accesso retrogrado guidato da road-map rispetto a guidato da US
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Comparatore attivo: Puntura Ecoguidata
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Accesso retrogrado guidato da road-map rispetto a guidato da US
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Tasso di successo
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-26-1-1MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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