Road Mapping Guided Puncture Versus Ultrasound Guided Puncture Under Retrograde Angioplasti Gennemførlighed og Sikkerhed
Road Mapping Guided Puncture Versus Ultrasound Guided Puncture During Retrograde Angioplasty Feasibility and Safety
Studiet har til formål at sammenligne den tekniske gennemførlighed og sikkerhed af road mapping-guidet versus ultralydsguidet retrograd arteriepunktur hos patienter med (CLTI) målt ved:
- Punktursuccesrate
- Adgangsrelateret komplikationsrate (f.eks. hæmatom, karudspaltning, perforation)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yohana F Fayez, MBBCh
- Telefonnummer: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82511
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Telefonnummer: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: -.
- Voksne: Både mandlige og kvindelige deltagere.
Diagnosticeret med kritisk lem-truende iskæmi (CLTI):
signifikante oklusioner i femoropopliteal
o Rutherford Klasse 5: Ikke-hele sår eller ulcerationer
Fejlet eller ude af stand til at opnå antegrad adgang:
Patienter, der kræver retrograd punktering til proceduren.
- Planlagt intervention med retrograd adgang: Kandidater til endovaskulære interventioner, herunder angioplasti, stentplacering
Eksklusionskriterier:
• Aktiv infektion på punkteringsstedet: Enhver lokaliseret infektion, især over anklen, vil være en eksklusion.
• Svær forkalkning eller anatomiske abnormiteter: Patienter med overdreven arteriel forkalkning eller betydelig anatomisk forvrængning, der forhindrer sikker retrograd punktering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vejledende punktur med vejkort
|
Road-map guidet versus US-guidet retrograd adgang
|
|
Aktiv komparator: Ultralydsvejledt punktering
|
Road-map guidet versus US-guidet retrograd adgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Succesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-1-1MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .