Punkcja prowadzona mapowaniem drogi w porównaniu z punkcją prowadzoną ultrasonograficznie podczas angioplastyki wstecznej: wykonalność i bezpieczeństwo
Punkcja zmapowana drogą (Road Mapping) w porównaniu z punkcją pod kontrolą ultrasonografii podczas angioplastyki wstecznej: wykonalność i bezpieczeństwo
Badanie ma na celu porównanie technicznej wykonalności i bezpieczeństwa nakłucia tętnicy wstecznego pod kontrolą mapowania drogowego w porównaniu z nakłuciem pod kontrolą ultrasonograficzną u pacjentów z (CLTI), mierzone za pomocą:
- Wskaźnik skuteczności nakłucia
- Wskaźnik powikłań związanych z dostępem (np. krwiak, rozwarstwienie naczynia, perforacja)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yohana F Fayez, MBBCh
- Numer telefonu: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82511
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Numer telefonu: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: -.
- Dorośli: Uczestnicy obu płci, mężczyźni i kobiety.
Zdiagnozowana krytyczna niedokrwienna choroba kończyny dolnej (CLTI):
znaczne niedrożności w odcinku udowo-podkolanowym
lub klasa Rutherforda 5: Niegojące się rany lub owrzodzenia
Niepowodzenie lub niemożność uzyskania dostępu antegrade:
Pacjenci wymagający nakłucia wstecznego do procedury.
- Planowana interwencja z dostępem wstecznym: Kandydaci do zabiegów wewnątrznaczyniowych, w tym angioplastyki, implantacji stentów
Kryteria wykluczenia:
• Aktywna infekcja w miejscu nakłucia: Każda miejscowa infekcja, szczególnie w okolicy kostki, będzie stanowić wykluczenie.
• Ciężkie zwapnienia lub nieprawidłowości anatomiczne: Pacjenci z nadmiernym zwapnieniem tętnic lub znacznymi deformacjami anatomicznymi uniemożliwiającymi bezpieczne nakłucie wsteczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Punkcja z mapowaniem drogi
|
Dostęp wsteczny z mapą drogową w porównaniu z dostępem wstecznym pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Punkcja pod kontrolą USG
|
Dostęp wsteczny z mapą drogową w porównaniu z dostępem wstecznym pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-1-1MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .