Планирование пункции под контролем рентгеноскопии в сравнении с пункцией под ультразвуковым контролем при ретроградной ангиопластике: осуществимость и безопасность
Дорожное картирование под контролем пункции в сравнении с ультразвуковым контролем пункции при ретроградной ангиопластике: Оценка возможности применения и безопасности
Исследование направлено на сравнение технической осуществимости и безопасности пункции артерии ретроградным доступом под контролем дорожного картирования по сравнению с ультразвуковым контролем у пациентов с критической ишемией нижних конечностей (КИНК), оцениваемых по следующим параметрам:
- Успешность пункции
- Частота осложнений, связанных с доступом (например, гематома, диссекция сосуда, перфорация)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yohana F Fayez, MBBCh
- Номер телефона: +201288374728
- Электронная почта: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82511
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Номер телефона: +201288374728
- Электронная почта: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: -.
- Взрослые : Участники мужского и женского пола.
Диагностирована критическая ишемия конечности, угрожающая её потерей (CLTI):
значительные окклюзии в бедренно-подколенном сегменте
или класс 5 по Резерфорду: Незаживающие раны или язвы
Неудачная или невозможность достижения антеградного доступа:
Пациенты, требующие ретроградной пункции для процедуры.
- Запланированное вмешательство с ретроградным доступом: Кандидаты на эндоваскулярные вмешательства, включая ангиопластику, установку стента
Критерии исключения:
• Активная инфекция в месте пункции: Любая локализованная инфекция, особенно в области лодыжки, будет основанием для исключения.
• Выраженная кальцификация или анатомические аномалии: Пациенты с чрезмерной кальцификацией артерий или значительными анатомическими деформациями, препятствующими безопасной ретроградной пункции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пункция под контролем навигации
|
Доступ с использованием дорожной карты по сравнению с доступом под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Пункция под контролем ультразвука
|
Доступ с использованием дорожной карты по сравнению с доступом под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Уровень успеха
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-1-1MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .