Punção Guiada por Mapeamento de Trajeto versus Punção Guiada por Ultrassom Durante Angioplastia Retrógrada: Viabilidade e Segurança
Punção Guiada por Mapeamento de Rota versus Punção Guiada por Ultrassom Durante Angioplastia Retrógrada: Viabilidade e Segurança
O estudo visa comparar a viabilidade técnica e a segurança da punção arterial retrógrada guiada por mapeamento de estrada versus guiada por ultrassom em doentes com (CLTI), conforme medido por:
- Taxa de sucesso da punção
- Taxa de complicações relacionadas com o acesso (por exemplo, hematoma, dissecção vascular, perfuração)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yohana F Fayez, MBBCh
- Número de telefone: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82511
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Número de telefone: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: -.
- Adultos: Participantes de ambos os sexos.
Diagnosticados com isquemia crítica ameaçadora de membro (ICAM):
oclusões significativas na femoropoplítea
ou Classe 5 de Rutherford: Feridas ou úlceras não cicatrizantes
Falha ou incapacidade de obter acesso anterógrado:
Pacientes que necessitam de punção retrógrada para o procedimento.
- Intervenção planeada com acesso retrógrado: Candidatos a intervenções endovasculares, incluindo angioplastia, colocação de stent
Critérios de exclusão:
• Infeção ativa no local da punção: Qualquer infeção localizada, particularmente sobre a região do tornozelo, será um critério de exclusão.
• Calcificação grave ou anomalias anatómicas: Pacientes com calcificação arterial excessiva ou distorção anatómica significativa que impeça uma punção retrógrada segura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Punção Guiada por Mapeamento de Rota
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Road-map guiado versus acesso retrógrado guiado por US
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Comparador Ativo: Punção Guiada por Ultrassom
|
Road-map guiado versus acesso retrógrado guiado por US
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de complicação
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Taxa de sucesso
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-1-1MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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