Ponction Guidée par Cartographie Routière versus Ponction Guidée par Échographie lors d'une Angioplastie Rétrograde : Faisabilité et Sécurité
Ponction guidée par cartographie routière versus ponction échoguidée pendant l'angioplastie rétrograde : faisabilité et sécurité
L'étude vise à comparer la faisabilité technique et la sécurité de la ponction artérielle rétrograde guidée par cartographie routière par rapport à celle guidée par échographie chez les patients atteints de (CLTI), mesurée par :
- Taux de réussite de la ponction
- Taux de complications liées à l'accès (par exemple, hématome, dissection vasculaire, perforation)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yohana F Fayez, MBBCh
- Numéro de téléphone: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82511
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Numéro de téléphone: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : -.
- Adultes : Participants masculins et féminins.
Diagnostiqués avec une ischémie critique menaçant le membre (CLTI) :
occlusions significatives dans le fémoro-poplité
o Classe 5 de Rutherford : Plaies ou ulcères non cicatrisants
Échec ou impossibilité d'obtenir un accès antérograde :
Patients nécessitant une ponction rétrograde pour l'intervention.
- Intervention planifiée avec accès rétrograde : Candidats pour des interventions endovasculaires, y compris angioplastie, pose de stent
Critères d'exclusion :
• Infection active au site de ponction : Toute infection localisée, particulièrement sur la région de la cheville, sera une exclusion.
• Calcification sévère ou anomalies anatomiques : Patients avec une calcification artérielle excessive ou une distorsion anatomique significative empêchant une ponction rétrograde sûre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ponction Guidée par Cartographie
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Accès rétrograde guidé par road-map versus guidé par échographie
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Comparateur actif: Ponction guidée par échographie
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Accès rétrograde guidé par road-map versus guidé par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de complications
Délai: 12 mois
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12 mois
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Taux de réussite
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-1-1MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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