Punkce s vedením pomocí roadmapingu versus punkce s vedením ultrazvukem během retrográdní angioplastiky – proveditelnost a bezpečnost
Road Mapping Vedená Punkce Versus Ultrazvukem Vedená Punkce Při Retrográdní Angioplastice: Proveditelnost a Bezpečnost
Studie si klade za cíl porovnat technickou proveditelnost a bezpečnost retrográdní arteriální punkce vedené pomocí roadmappingu versus punkce vedené ultrazvukem u pacientů s (CLTI) podle následujících měřítek:
- Úspěšnost punkce
- Riziko komplikací souvisejících s přístupem (např. hematom, disekce cévy, perforace)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yohana F Fayez, MBBCh
- Telefonní číslo: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82511
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Yohana Farouz Fayez, MBBCh
- Telefonní číslo: +201288374728
- E-mail: yohana_farouz_post@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: -.
- Dospělí: Muži i ženy.
Diagnostikováno s kritickou ischemií ohrožující končetinu (CLTI):
významné okluze v femoropopliteální oblasti
nebo Rutherfordova třída 5: Nehojící se rány nebo vředy
Neúspěšný nebo nemožný antigrádní přístup:
Pacienti vyžadující retrográdní punkci pro výkon.
- Plánovaný výkon s retrográdním přístupem: Kandidáti na endovaskulární výkony včetně angioplastiky, stentování
Kritéria pro vyloučení:
• Aktivní infekce v místě vpichu: Lokalizovaná infekce, zejména v oblasti kotníku, bude důvodem k vyloučení.
• Těžká kalcifikace nebo anatomické abnormality: Pacienti s nadměrnou arteriální kalcifikací nebo významnými anatomickými změnami znemožňujícími bezpečnou retrográdní punkci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Punkce řízená mapováním cesty
|
Řízený přístup pomocí silniční mapy versus US řízený retrográdní přístup
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem řízená punkce
|
Řízený přístup pomocí silniční mapy versus US řízený retrográdní přístup
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Úspěšnost
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-1-1MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .