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デュアルタスク対マルチコンポーネント運動:施設入居高齢者における比較 (DT-Fall)

2026年2月21日 更新者:Filipe Fernandes Rodrigues、Instituto Politécnico de Leiria

施設入所高齢者における二重課題対多成分運動プログラムの転倒恐怖および転倒リスクへの効果:無作為化比較試験

世界の人口高齢化は、特に長期療養施設に居住する高齢者の増加に関して、重要な公衆衛生上の課題となっています。 世界保健機関によれば、転倒は世界における偶発的または意図しない傷害死亡の第2位の原因です。 地域社会で生活する高齢者は大きなリスクに直面していますが、施設入所者は不均衡に脆弱です。 文献は一貫して、施設入所高齢者は地域在住の同年代者と比較して、著しく高い座位行動と身体活動不足の割合を示すと指摘しています。 この身体刺激の欠如は、加齢に伴う生理的衰退を加速させ、重度のサルコペニア、筋力低下、バランス制御の障害を引き起こし、これらは転倒の主要な危険因子です。 しかし、この身体的衰退の結果は、転倒の生体力学的リスクを超えて広がります。 転倒リスクの心理的側面、具体的には転倒恐怖は、重要でありながらしばしば見落とされる要因です。 転倒恐怖は単なる転倒後の結果ではありません。 それはまた、身体的フィットネスが低い個人、まだ転倒していない人々においても、予期される恐怖として現れます。 この心理的障壁は、しばしば虚弱の負のスパイラルと表現される、衰弱させる悪循環を生み出します。 このスパイラルでは、安全に動作を実行する能力への自信の欠如が、自己課せられた活動制限につながります。 この回避行動はさらに身体コンディショニングと機能的能力を低下させ、逆説的に実際の転倒リスクを増加させ、恐怖を強化します。 したがって、施設入所集団の転倒リスクに対処するには、バランスの身体的メカニズムだけでなく、自己効力感と自信の心理的メカニズムも対象とする介入が必要です。

現在のWHOの身体活動と座位行動に関するガイドラインは、転倒を予防し機能的能力を改善するために、バランス、筋力、有酸素トレーニングを組み合わせた多要素身体活動の重要性を強調しています。 従来の多要素運動プログラムは身体パラメータを改善するのに効果的であることが証明されていますが、現実世界の転倒シナリオを特徴づける認知-運動干渉に完全に対処する能力については疑問が残ります。 ほとんどの転倒は、運動課題と認知的要求の間に注意が分割される複雑な状況で発生します。 しばしば同時に認知機能の低下に苦しむ施設入所高齢者は、注意資源を効率的に割り当てるのに苦労し、静的な環境では身体的強度が十分であっても転倒しやすくなります。 現在の研究は、不活動と恐怖の負のスパイラルを効果的に断ち切るには、介入が日常生活の複雑な要求を刺激しなければならないと主張します。 私たちは、認知課題(例:実行機能課題、記憶想起、言語流暢性)を多要素身体運動ルーチンに直接統合するデュアルタスク運動プログラムが、多要素運動プログラム単独と比較して優れた利益を提供すると仮説を立てます。 運動制御を維持しながら精神的刺激を処理する認知機能を訓練することで、身体的だけでなく認知的能力も改善し、決定的に、参加者の複雑な環境を移動する自信を高めることを目指します。

したがって、本研究は、これら2つの異なるトレーニング様式が、転倒の身体的リスクと転倒の心理的恐怖の両方に及ぼす効果を比較することで、文献のギャップを埋めることを目的としています。 この研究は、12週間にわたって老人ホーム環境で実施されます。 参加者は、対照群(多要素トレーニング:標準ガイドラインに従って身体的強度とバランスに焦点を当てる)または実験群(デュアルタスクトレーニング:同時に認知刺激を伴う同じ身体的プロトコルを実行する)のいずれかに無作為に割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

老化は普遍的な生物学的プロセスです。 しかし、身体的および認知的機能低下の軌跡は、個人のライフスタイルと環境に基づいて大きく異なります。 文献は一貫して、長期療養施設(老人ホーム)に居住する高齢者が、地域社会で生活する高齢者と比較して特に脆弱な人口集団を代表していることを示しています。 地域社会で生活する高齢者は、家事、社会的交流、娯楽活動を通じて一定レベルの身体活動を維持することが多い一方で、施設入所高齢者は、座位中心の生活様式と自律性の欠如が特徴的な環境に直面することが多いです。 施設環境におけるこのような身体的刺激の欠如は、身体的機能低下(筋力低下、バランス能力の喪失、移動能力の低下)だけでなく、認知的刺激の欠如にもつながります。 複雑な日常的な課題が存在しないことは、同時に複数のタスクを管理するために必要な神経運動経路をこれらの個人がほとんど使用しないことを意味します。 その結果、施設入所高齢者は、特に転倒をはじめとする有害な健康転帰のリスクが不釣り合いに高くなっています。

転倒は、単に筋力低下によって引き起こされる生体力学的イベントではありません。それらは心理的要因と深く絡み合っています。 最近のシステマティックレビュー(Oliveira et al., 2026; Feng et al., 2022)は、転倒歴の有無にかかわらず、施設入所高齢者の大多数に影響を与える重要な健康問題として、転倒への恐怖を強調しています。 転倒への恐怖は、脆弱性の悪循環を引き起こす心理的障壁として作用します。具体的には、恐怖が自己制限的な活動制限につながり、それがさらに身体的適性(すなわち、筋力とバランス)を低下させ、皮肉にも将来の転倒の実際のリスクを高めます(Savvakis et al., 2024)。 この悪循環を断ち切ることが不可欠です。 文献は、介入が単に動くための身体的能力だけでなく、安全に動く自信にも対処しなければならないことを示唆しています。 身体活動が転倒リスクを減らし、自立を促進する保護因子として広く認識されている一方で、転倒への恐怖の心理的側面に最も効果的に対処する特定のタイプの身体活動は、依然として調査の対象となっています。

世界保健機関やコクランレビュー(Sherrington et al., 2019)などの国際的なガイドラインは、転倒予防の最も効果的な戦略として、抵抗運動、バランス運動、有酸素運動を組み合わせた多成分運動プログラムを提唱しています。 これらのプログラムは、通常中程度の強度で処方され、筋力や静的バランスなどの純粋な身体的パラメータを改善するのに効果的であることが証明されています(Sherrington et al., 2019)。

しかし、臨床的な改善と実世界での適用性との間には重大なギャップが存在します。 標準的な多成分運動は、個人が運動課題(すなわち、シングルタスク)にのみ集中する制御された環境で行われることが多いです。 しかし、日常生活では、転倒は個人が歩行にのみ集中しているときに起こることは稀です。 代わりに、転倒は主に、歩きながら話す、物を運ぶ、障害物を避ける、環境の手がかりを処理するなど、複雑なマルチタスクのシナリオで発生します。 この不一致は、従来の多成分トレーニングが生態学的妥当性に欠けている可能性を示唆しています。 それは筋肉を強化しますが、動いている間に注意資源を効率的に配分するように脳を十分に訓練しない可能性があり、気が散ったときに高齢者を脆弱な状態にします。

認知運動干渉理論は、認知機能が低下した高齢者が運動課題と認知課題を同時に実行しようとすると、一方または両方の領域でのパフォーマンスが低下すると仮定しています。 このデュアルタスクコストは転倒の強力な予測因子です。 したがって、転倒リスクを効果的に減らし、特に転倒への恐怖を減らすために、介入はこれらの複雑な要求をシミュレートしなければなりません。 これは、同時に行う認知的課題(例えば、言語流暢性、計算、記憶想起)を身体運動に統合するデュアルタスクトレーニングが、多成分トレーニング単独よりも優れた効果をもたらす可能性があるという仮説につながります。 中枢神経系に競合する注意要求を管理させることにより、デュアルタスクトレーニングは、身体的コンディショニングとともに神経可塑性と実行機能を改善することを目指しています(Schumann et al., 2021)。

本研究の主な目的は、施設入所高齢者において、トレーニング刺激の複雑さを増すこと(デュアルタスク)が、標準的な身体的刺激(多成分)よりも大きな利益をもたらすかどうかを決定することです。 具体的には、この研究は、標準的な運動プロトコルに認知的負荷を加えることが、この特定の集団において転倒への恐怖を有意に減らし、機能的移動性を改善するために必要な重要な要素であるかどうかを理解しようとしています。 一般的なガイドラインで強調されているように、運動の量や強度のみに焦点を当てるのではなく、この研究はトレーニングタイプの特異性に焦点を当てています。 デュアルタスクトレーニングがより効果的であることが証明されれば、老人ホームでの転倒予防戦略は、単純な反復運動を超えて、身体的および認知的トレーニングを取り入れるべきであることを示唆します。 この知見は、医療専門家が、身体的に強化するだけでなく、認知的にも魅力的な介入を調整し、最終的にもっとも高齢な人々の間でより強固で自信のある機能的独立性を促進することを支援します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Leiria District
      • Alcobaça、Leiria District、ポルトガル、2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

65歳以上であること。

施設(介護施設)に最低6ヶ月間居住していること。

自立歩行能力(杖や歩行器などの歩行補助具の有無にかかわらず、独立して歩行できる能力)。

身体運動に参加するための医学的クリアランス/承認があること。

口頭での指示を理解し、コミュニケーションを取ることができる能力。

課題の理解を妨げる重度の認知障害がないこと(ミニメンタルステート検査>10、または臨床的判断)。

除外基準:

管理されていない心血管疾患または代謝性疾患(例:重度の心不全、不安定狭心症、過去1ヶ月以内の心筋梗塞)。

運動プログラムへの参加を妨げる重度の筋骨格系、視覚、または聴覚障害(例:寝たきり状態、立位不能)。

プロトコル指示に従うことを妨げる重度の認知症またはその他の神経疾患の診断。

連続5回以上の欠席、または総セッション数の75%未満の出席(分析除外の基準)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:多成分運動グループ
このグループの参加者は、標準的なマルチコンポーネント運動プログラムを実施します。
プログラムは、12週間にわたって週2回、45〜60分のセッションで構成されています。 レジスタンストレーニング(フリーウェイト、エラスティックバンド、自重の使用)、静的および動的バランストレーニング、有酸素ウォーキングエクササイズが含まれます。 強度は中程度で、ボルグスケールを使用して個人の耐性に合わせて調整されます。
実験的:デュアルタスク運動グループ
このグループの参加者は、認知要求を追加したマルチコンポーネントプロトコルを実施します。
参加者は対照群と全く同じ身体運動(同じ持続時間、頻度、強度)を行いますが、認知運動干渉を誘発するように設計された同時認知課題を伴います。 課題には、言語流暢性(動物/色の命名)、算術計算(引き算)、および運動動作を行いながらの記憶想起が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒恐怖の変化
時間枠:ベースライン(週0)および介入後(週13)。
国際転倒効力感尺度(FES-I)を用いて評価。 この自己報告式質問票は、家庭内外での16の社会的・身体的活動における転倒への懸念の程度を評価します。 総合スコアは16(懸念なし)から64(極度の懸念)までの範囲です。
ベースライン(週0)および介入後(週13)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的移動性と転倒リスクの変化
時間枠:ベースライン(0週目)および介入後(13週目)。
Timed Up and Go(TUG)テストを使用して評価。 椅子から立ち上がり、3メートル歩いて、方向転換し、戻って、座るまでの時間(秒)を測定。 時間が短いほど、可動性が高く転倒リスクが低いことを示します。
ベースライン(0週目)および介入後(13週目)。
運動遵守率(出席率)
時間枠:研究完了まで(最大12週間)。
割り当てられた運動プログラムへの参加頻度を測定します。 各参加者が出席したセッション数の合計を、予定されたセッション数の合計(24セッション)で割り、パーセンテージとして記録されます。 この変数は、トレーニング頻度の実現可能性と受容性を評価します。
研究完了まで(最大12週間)。
身体パフォーマンスの変化
時間枠:ベースライン(週0)と介入後(週13)。
Short Physical Performance Battery(SPPB)を用いて評価。 3つの領域を評価する総合スコア:バランス(足を揃えた立ち姿勢、半タンデム立ち姿勢、タンデム立ち姿勢)、歩行速度(4メートル)、椅子からの立ち上がり能力(5回繰り返し)。 総合スコアは最小0から最大12の範囲で、スコアが高いほど良好な結果(優れた身体的機能)を示します。
ベースライン(週0)と介入後(週13)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

2026年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月21日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CE/IPLEIRIA/88/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

データは、記事発表後6か月から5年までの期間で利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を行う研究者。 提案は主任研究者(filipe.rodrigues@ipleiria.pt)に送付してください。 データへのアクセスを得るためには、データ要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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