- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07427225
Dual-Task- vs. Mehrkomponenten-Training bei institutionalisierten Senioren (DT-Fall)
Auswirkungen von Doppelaufgaben- versus Multikomponenten-Bewegungsprogrammen auf die Sturzangst und das Sturzrisiko bei institutionalisierten älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Alterung der Weltbevölkerung stellt eine bedeutende Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere im Hinblick auf die zunehmende Zahl älterer Erwachsener, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben. Laut der Weltgesundheitsorganisation sind Stürze die zweithäufigste Ursache für unbeabsichtigte oder unfallbedingte Todesfälle weltweit. Während ältere Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben, erheblichen Risiken ausgesetzt sind, sind diejenigen in institutionellen Einrichtungen überproportional gefährdet. Die Literatur zeigt durchgängig, dass institutionalisierte ältere Erwachsene im Vergleich zu ihren in der Gemeinschaft lebenden Altersgenossen deutlich höhere Raten an sitzendem Verhalten und körperlicher Inaktivität aufweisen. Dieser Mangel an körperlichem Reiz beschleunigt den mit dem Altern verbundenen physiologischen Abbau, was zu schwerer Sarkopenie, verminderter Muskelkraft und beeinträchtigter Gleichgewichtskontrolle führt, die primäre Risikofaktoren für Stürze sind. Die Folgen dieses körperlichen Abbaus gehen jedoch über das biomechanische Sturzrisiko hinaus. Ein entscheidender, aber oft übersehener Faktor ist die psychologische Dimension des Sturzrisikos, insbesondere die Angst vor Stürzen. Die Angst vor Stürzen ist nicht nur eine Folge nach einem Sturz. Sie äußert sich auch als antizipierte Angst bei Personen mit geringer körperlicher Fitness, selbst bei denen, die noch nicht gestürzt sind. Diese psychologische Barriere schafft einen lähmenden Teufelskreis, oft als negative Spirale der Gebrechlichkeit beschrieben. In dieser Spirale führt der Mangel an Vertrauen in die eigene Fähigkeit, Bewegungen sicher auszuführen, zu selbst auferlegten Aktivitätseinschränkungen. Dieses Vermeidungsverhalten verringert weiter die körperliche Kondition und die funktionelle Kapazität, was paradoxerweise das tatsächliche Sturzrisiko erhöht und die Angst verstärkt. Daher erfordert die Bewältigung des Sturzrisikos in institutionalisierten Bevölkerungsgruppen Interventionen, die nicht nur die physischen Mechanismen des Gleichgewichts, sondern auch die psychologischen Mechanismen der Selbstwirksamkeit und des Vertrauens ansprechen.
Aktuelle WHO-Richtlinien zu körperlicher Aktivität und sitzendem Verhalten betonen die Bedeutung von multikomponentiger körperlicher Aktivität, durch die Kombination von Gleichgewichts-, Kraft- und Ausdauertraining, um Stürze zu verhindern und die funktionelle Fähigkeit zu verbessern. Während sich traditionelle multikomponentige Trainingsprogramme als wirksam erwiesen haben, um physische Parameter zu verbessern, bleiben Fragen hinsichtlich ihrer Fähigkeit, die kognitiv-motorische Interferenz, die reale Sturzszenarien kennzeichnet, vollständig anzugehen. Die meisten Stürze ereignen sich in komplexen Situationen, in denen die Aufmerksamkeit zwischen einer motorischen Aufgabe und einer kognitiven Anforderung geteilt wird. Institutionalisierte ältere Erwachsene, die oft unter gleichzeitigem kognitivem Abbau leiden, haben Schwierigkeiten, Aufmerksamkeitsressourcen effizient zuzuweisen, was sie anfällig für Stürze macht, selbst wenn ihre körperliche Kraft in einer statischen Umgebung ausreichend ist. Die aktuelle Studie postuliert, dass eine Intervention, um die negative Spirale von Inaktivität und Angst wirksam zu durchbrechen, die komplexen Anforderungen des täglichen Lebens stimulieren muss. Wir stellen die Hypothese auf, dass ein Dual-Task-Übungsprogramm, das kognitive Herausforderungen (z.B. exekutive Funktionen, Gedächtnisabruf, verbale Flüssigkeit) direkt in eine multikomponentige körperliche Übungsroutine integriert, im Vergleich zu einem reinen Multikomponenten-Übungsprogramm überlegene Vorteile bieten wird. Indem wir die kognitive Funktion trainieren, mentale Reize zu verarbeiten, während die motorische Kontrolle aufrechterhalten wird, zielen wir darauf ab, nicht nur die physischen, sondern auch die kognitiven Fähigkeiten zu verbessern und, entscheidend, das Vertrauen der Teilnehmer im Umgang mit komplexen Umgebungen zu stärken.
Daher zielt diese Studie darauf ab, eine Lücke in der Literatur zu schließen, indem die Auswirkungen dieser beiden unterschiedlichen Trainingsmodalitäten sowohl auf das physische Sturzrisiko als auch auf die psychologische Angst vor Stürzen verglichen werden. Die Studie wird in einem Pflegeheim über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontrollgruppe (Multikomponententraining: Fokus auf körperliche Kraft und Gleichgewicht gemäß Standardrichtlinien) oder der Experimentalgruppe (Dual-Task-Training: Durchführung des gleichen physischen Protokolls mit gleichzeitiger kognitiver Stimulation) zugewiesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist ein universeller biologischer Prozess. Jedoch variiert der Verlauf des körperlichen und kognitiven Abbaus bei Individuen erheblich, abhängig von ihrem Lebensstil und ihrer Umgebung. Die Literatur zeigt durchgängig, dass ältere Erwachsene, die in Langzeitpflegeeinrichtungen (Pflegeheimen) leben, eine besonders vulnerable Bevölkerungsgruppe darstellen im Vergleich zu denen, die in der Gemeinschaft leben. Während ältere Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben, oft ein Grundniveau an körperlicher Aktivität durch Hausarbeiten, soziale Interaktionen und Freizeitaktivitäten aufrechterhalten, sehen sich institutionalisierte ältere Erwachsene häufig einer Umgebung ausgesetzt, die durch Bewegungsmangel und mangelnde Autonomie gekennzeichnet ist. Diese umweltbedingte körperliche Deprivation in institutionellen Einrichtungen führt nicht nur zu körperlichem Abbau (Kraftverlust, Gleichgewichtsverlust und eingeschränkter Mobilität), sondern auch zu einem Mangel an kognitiver Stimulation. Das Fehlen komplexer täglicher Herausforderungen bedeutet, dass diese Personen selten die neuromotorischen Pfade beanspruchen, die benötigt werden, um gleichzeitige Aufgaben zu bewältigen. Folglich haben institutionalisierte ältere Erwachsene ein überproportional hohes Risiko für negative Gesundheitsergebnisse, insbesondere Stürze.
Stürze sind nicht nur biomechanische Ereignisse, die durch Muskelschwäche verursacht werden; sie sind eng mit psychologischen Faktoren verflochten. Aktuelle systematische Übersichtsarbeiten (Oliveira et al., 2026; Feng et al., 2022) heben die Sturzangst als ein kritisches Gesundheitsproblem hervor, das die überwiegende Mehrheit der institutionalisierten älteren Erwachsenen betrifft, unabhängig davon, ob sie eine Sturzgeschichte haben. Sturzangst wirkt als psychologische Barriere, die einen negativen Teufelskreis der Gebrechlichkeit auslöst. Insbesondere führt die Angst zu selbst auferlegter Aktivitätseinschränkung, die die körperliche Fitness (d.h. Kraft und Gleichgewicht) weiter verschlechtert und dadurch paradoxerweise das tatsächliche Risiko zukünftiger Stürze erhöht (Savvakis et al., 2024). Dieser Kreislauf muss durchbrochen werden. Die Literatur deutet darauf hin, dass Interventionen nicht nur die körperliche Bewegungsfähigkeit, sondern auch das Vertrauen, sich sicher zu bewegen, ansprechen müssen. Während körperliche Aktivität allgemein als Schutzfaktor anerkannt ist, der das Sturzrisiko verringert und die Unabhängigkeit fördert, bleibt die spezifische Art der körperlichen Aktivität, die am besten den psychologischen Aspekt der Sturzangst anspricht, ein Gegenstand der Forschung.
Internationale Leitlinien, wie die der Weltgesundheitsorganisation und Cochrane-Reviews (Sherrington et al., 2019), befürworten multimodale Bewegungsprogramme, die Widerstands-, Gleichgewichts- und aerobes Training kombinieren, als die wirksamste Strategie zur Sturzprävention. Diese Programme, typischerweise mit moderater Intensität verordnet, haben sich als wirksam erwiesen, um reine körperliche Parameter wie Muskelkraft und statisches Gleichgewicht zu verbessern (Sherrington et al., 2019).
Jedoch besteht eine kritische Lücke zwischen klinischen Verbesserungen und der Anwendbarkeit in der realen Welt. Standardmäßiges multimodales Training wird oft in kontrollierten Umgebungen durchgeführt, in denen sich die Person ausschließlich auf die motorische Aufgabe konzentriert (d.h. Einfachaufgabe). Doch im täglichen Leben treten Stürze selten auf, wenn eine Person sich ausschließlich auf das Gehen konzentriert. Stattdessen passieren Stürze überwiegend in komplexen, multitask-Szenarien, wie beim Gehen während des Sprechens oder Tragens von Gegenständen, beim Navigieren um Hindernisse oder beim Verarbeiten von Umweltsignalen. Diese Diskrepanz deutet darauf hin, dass traditionelles multimodales Training möglicherweise an ökologischer Validität mangelt. Es stärkt die Muskeln, trainiert aber möglicherweise nicht ausreichend das Gehirn, um Aufmerksamkeitsressourcen während der Bewegung effizient zuzuteilen, wodurch der ältere Erwachsene verwundbar bleibt, wenn er abgelenkt ist.
Die Theorie der kognitiv-motorischen Interferenz besagt, dass bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Defiziten, die versuchen, eine motorische Aufgabe und eine kognitive Aufgabe gleichzeitig auszuführen, die Leistung in einer oder beiden Domänen nachlässt. Diese Doppelaufgaben-Kosten sind ein starker Prädiktor für Stürze. Daher muss eine Intervention, um das Sturzrisiko und, entscheidend, die Sturzangst effektiv zu reduzieren, diese komplexen Anforderungen simulieren. Dies führt zu der Hypothese, dass Dual-Task-Training, die Integration gleichzeitiger kognitiver Herausforderungen (z.B. verbale Flüssigkeit, Rechenaufgaben, Gedächtnisabruf) in körperliche Übungen, möglicherweise überlegene Vorteile gegenüber reinem multimodalen Training bietet. Indem es das zentrale Nervensystem zwingt, konkurrierende Aufmerksamkeitsanforderungen zu bewältigen, zielt Dual-Task-Training darauf ab, Neuroplastizität und exekutive Funktionen neben der körperlichen Konditionierung zu verbessern (Schumann et al., 2021).
Das primäre Ziel dieser Untersuchung ist es, festzustellen, ob die Erhöhung der Komplexität des Trainingsreizes (Dual-Task) größere Vorteile bringt als der Standard-Physische Reiz (Multimodal) bei institutionalisierten älteren Erwachsenen. Insbesondere sucht diese Studie zu verstehen, ob das Hinzufügen einer kognitiven Belastung zu einem Standard-Übungsprotokoll eine Schlüsselkomponente ist, die benötigt wird, um die Sturzangst signifikant zu reduzieren und die funktionelle Mobilität in dieser spezifischen Population zu verbessern. Anstatt sich ausschließlich auf das Volumen oder die Intensität der Übung zu konzentrieren, wie in allgemeinen Leitlinien betont, konzentriert sich diese Forschung auf die Spezifität des Trainingstyps. Wenn sich Dual-Task-Training als wirksamer erweist, deutet dies darauf hin, dass Sturzpräventionsstrategien in Pflegeheimen über einfache, repetitive Bewegungen hinausgehen und körperliches und kognitives Training umfassen sollten. Die Ergebnisse werden Gesundheitsfachkräfte dabei unterstützen, Interventionen anzupassen, die nicht nur körperlich stärkend, sondern auch kognitiv anregend sind, um letztendlich eine robustere und selbstbewusstere funktionelle Unabhängigkeit unter den Hochbetagten zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Filipe Rodrigues, PhD
- Telefonnummer: +351 244 820 312
- E-Mail: filipe.rodrigues@ipleiria.pt
Studienorte
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Leiria District
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Alcobaça, Leiria District, Portugal, 2460-009
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
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Kontakt:
- Maria da Luz Carneiro
- Telefonnummer: +351 262 508 566
- E-Mail: geral@scmalcobaca.pt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 65 Jahre alt.
Bewohner der Einrichtung (Pflegeheim) seit mindestens 6 Monaten.
Autonome Gehfähigkeit (unabhängige Gehfähigkeit, mit oder ohne Gehhilfen wie Gehstöcke oder Rollatoren).
Medizinische Freigabe/Zustimmung zur Teilnahme an körperlicher Bewegung.
Fähigkeit, verbale Anweisungen zu verstehen und zu kommunizieren.
Fehlen schwerer kognitiver Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Aufgaben verhindern (Mini-Mental State Examination > 10 oder klinische Beurteilung).
Ausschlusskriterien:
Unkontrollierte kardiovaskuläre oder metabolische Erkrankungen (z.B. schwere Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, kürzlicher Myokardinfarkt im letzten Monat).
Schwere muskuloskeletale, visuelle oder auditive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme am Bewegungsprogramm ausschließen (z.B. bettlägerig, Unfähigkeit zu stehen).
Diagnose einer schweren Demenz oder anderer neurologischer Erkrankungen, die das Befolgen der Protokollanweisungen verhindern.
Abwesenheit von mehr als 5 aufeinanderfolgenden Sitzungen oder Teilnahme an weniger als 75% der gesamten Sitzungen (Ausschlusskriterium für die Analyse).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Multikomponenten-Übungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ein standardisiertes multikomponentiges Übungsprogramm durchführen.
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Das Programm besteht aus 45-60-minütigen Sitzungen, zweimal pro Woche über 12 Wochen.
Es umfasst Krafttraining (mit freien Gewichten, elastischen Bändern und Körpergewicht), statisches und dynamisches Gleichgewichtstraining sowie aerobe Gehübungen.
Die Intensität ist moderat und wird anhand der Borg-Skala an die individuelle Toleranz angepasst.
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Experimental: Dual-Task-Übungsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden das Mehrkomponentenprotokoll mit zusätzlichen kognitiven Anforderungen durchführen.
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Die Teilnehmer führen genau die gleichen körperlichen Übungen durch wie die Kontrollgruppe (gleiche Dauer, Häufigkeit und Intensität), jedoch mit gleichzeitigen kognitiven Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, kognitiv-motorische Interferenz zu induzieren.
Die Aufgaben umfassen verbale Flüssigkeit (Tiere/Farben benennen), arithmetische Berechnungen (Subtraktion) und Gedächtnisabruf während der Ausführung motorischer Bewegungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Sturzangst
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13).
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Bewertet mithilfe der Falls Efficacy Scale International (FES-I).
Dieser Selbstauskunftsfragebogen bewertet das Ausmaß der Besorgnis über Stürze bei 16 sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 16 (keine Besorgnis) bis 64 (extreme Besorgnis).
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Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der funktionellen Mobilität und Sturzrisiko
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13).
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Bewertet mithilfe des Timed-Up-and-Go (TUG)-Tests.
Misst die Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder hinzusetzen.
Kürzere Zeiten deuten auf eine bessere Mobilität und ein geringeres Sturzrisiko hin.
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Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13).
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Trainingsadhärenz (Teilnahmerate)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (bis zu Woche 12).
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Misst die Häufigkeit der Teilnahme am zugewiesenen Trainingsprogramm.
Es wird als Gesamtzahl der von jedem Teilnehmer besuchten Sitzungen geteilt durch die Gesamtzahl der geplanten Sitzungen (24 Sitzungen) aufgezeichnet, ausgedrückt als Prozentsatz.
Diese Variable bewertet die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Trainingshäufigkeit.
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Bis zum Studienabschluss (bis zu Woche 12).
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13).
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Bewertet mit der Short Physical Performance Battery (SPPB).
Ein zusammengesetzter Score, der drei Bereiche bewertet: Gleichgewicht (nebeneinander, halbtandem, tandem Stehen), Gehgeschwindigkeit (4 Meter) und Stuhl-Stand-Fähigkeit (5 Wiederholungen).
Die Gesamtpunktzahl reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 12. Höhere Punktzahlen weisen auf ein besseres Ergebnis hin (bessere körperliche Funktion).
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Baseline (Woche 0) und Post-Intervention (Woche 13).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Feng C, Adebero T, DePaul VG, Vafaei A, Norman KE, Auais M. A Systematic Review and Meta-Analysis of Exercise Interventions and Use of Exercise Principles to Reduce Fear of Falling in Community-Dwelling Older Adults. Phys Ther. 2022 Jan 1;102(1):pzab236. doi: 10.1093/ptj/pzab236.
- Schumann M, Feuerbacher JF, Sunkeler M, Freitag N, Ronnestad BR, Doma K, Lundberg TR. Compatibility of Concurrent Aerobic and Strength Training for Skeletal Muscle Size and Function: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Mar;52(3):601-612. doi: 10.1007/s40279-021-01587-7. Epub 2021 Nov 10.
- Savvakis I, Adamakidou T, Kleisiaris C. Physical-activity interventions to reduce fear of falling in frail and pre-frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):333-344. doi: 10.1007/s41999-024-00944-9. Epub 2024 Feb 27.
- Oliveira ARC, Magueja CMP, Goncalves de Almeida AM. Actions to control the fear of falling in older people: An umbrella review. Arch Gerontol Geriatr. 2026 Feb;141:106087. doi: 10.1016/j.archger.2025.106087. Epub 2025 Nov 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- CE/IPLEIRIA/88/2025
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