- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07427225
Exercice en double tâche vs. exercice multicomposante chez les personnes âgées institutionnalisées (DT-Fall)
Effets des Programmes d'Exercice Double-Tâche Versus Multicomposants sur la Peur de Tomber et le Risque de Chute chez les Personnes Âgées Institutionnalisées : Un Essai Randomisé Contrôlé
Le vieillissement de la population mondiale présente un défi de santé publique majeur, en particulier en ce qui concerne le nombre croissant de personnes âgées résidant dans des établissements de soins de longue durée. Selon l'Organisation mondiale de la Santé, les chutes sont la deuxième cause de décès accidentels ou non intentionnels dans le monde. Bien que les personnes âgées vivant dans la communauté soient confrontées à des risques substantiels, celles en milieu institutionnel sont de manière disproportionnée vulnérables. La littérature indique systématiquement que les personnes âgées institutionnalisées présentent des taux significativement plus élevés de comportement sédentaire et d'inactivité physique par rapport à leurs pairs vivant dans la communauté. Ce manque de stimulus physique accélère le déclin physiologique associé au vieillissement, conduisant à une sarcopénie sévère, une diminution de la force musculaire et une altération du contrôle de l'équilibre, qui sont des facteurs de risque primaires de chutes. Cependant, les conséquences de ce déclin physique vont au-delà du risque biomécanique de chute. Un facteur critique, mais souvent négligé, est la dimension psychologique du risque de chute, spécifiquement la peur de tomber. La peur de tomber n'est pas seulement une conséquence post-chute. Elle se manifeste également comme une peur anticipée chez les individus ayant une faible condition physique, même ceux qui ne sont pas encore tombés. Cette barrière psychologique crée un cercle vicieux débilitant, souvent décrit comme une spirale négative de fragilité. Dans cette spirale, le manque de confiance en sa capacité à effectuer des mouvements en toute sécurité conduit à une restriction d'activité auto-imposée. Ce comportement d'évitement réduit davantage la condition physique et la capacité fonctionnelle, ce qui augmente paradoxalement le risque réel de chute et renforce la peur. Ainsi, pour aborder le risque de chute dans les populations institutionnalisées, des interventions ciblant non seulement les mécanismes physiques de l'équilibre mais aussi les mécanismes psychologiques d'auto-efficacité et de confiance sont nécessaires.
Les directives actuelles de l'OMS sur l'activité physique et le comportement sédentaire soulignent l'importance d'une activité physique multicomposante, en combinant équilibre, force et entraînement aérobique, pour prévenir les chutes et améliorer la capacité fonctionnelle. Bien que les programmes d'exercice multicomposants traditionnels se soient avérés efficaces pour améliorer les paramètres physiques, des questions subsistent quant à leur capacité à traiter pleinement l'interférence cognitivo-motrice qui caractérise les scénarios de chute réels. La plupart des chutes se produisent dans des situations complexes où l'attention est divisée entre une tâche motrice et une demande cognitive. Les personnes âgées institutionnalisées, souffrant souvent d'un déclin cognitif concomitant, peinent à allouer efficacement les ressources attentionnelles, les rendant susceptibles aux chutes même si leur force physique est adéquate dans un environnement statique. L'étude actuelle postule que pour rompre efficacement la spirale négative d'inactivité et de peur, une intervention doit stimuler les demandes complexes de la vie quotidienne. Nous émettons l'hypothèse qu'un Programme d'Exercice en Double Tâche, qui intègre des défis cognitifs (par exemple, tâches de fonctions exécutives, rappel de mémoire, fluidité verbale) directement dans une routine d'exercice physique multicomposante, fournira des bénéfices supérieurs par rapport à un Programme d'Exercice Multicomposant seul. En entraînant la fonction cognitive à traiter des stimuli mentaux tout en maintenant le contrôle moteur, nous visons à améliorer non seulement les capacités physiques mais aussi cognitives, et surtout, à renforcer la confiance des participants à naviguer dans des environnements complexes.
Par conséquent, cette étude vise à combler une lacune dans la littérature en comparant les effets de ces deux modalités d'entraînement distinctes sur le risque physique de chute et la peur psychologique de tomber. L'étude sera menée dans un cadre de maison de retraite sur une période de 12 semaines. Les participants seront assignés au hasard soit au Groupe Témoin (Entraînement Multicomposant : axé sur la force physique et l'équilibre selon les directives standard) soit au Groupe Expérimental (Entraînement en Double Tâche : effectuant le même protocole physique avec une stimulation cognitive simultanée).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est un processus biologique universel. Cependant, la trajectoire du déclin physique et cognitif varie considérablement d'un individu à l'autre en fonction de son mode de vie et de son environnement. La littérature démontre systématiquement que les personnes âgées résidant en institutions de soins de longue durée (maisons de retraite) représentent une démographie particulièrement vulnérable par rapport à celles vivant dans la communauté. Alors que les personnes âgées vivant en communauté maintiennent souvent un niveau de base d'activité physique grâce aux tâches ménagères, aux interactions sociales et aux activités récréatives, les personnes âgées institutionnalisées sont fréquemment confrontées à un environnement caractérisé par la sédentarité et un manque d'autonomie. Cette privation physique environnementale en milieu institutionnel conduit non seulement à un déconditionnement physique (perte de force, perte d'équilibre et mobilité réduite), mais aussi à un manque de stimulation cognitive. L'absence de défis quotidiens complexes signifie que ces personnes mobilisent rarement les voies neuromotrices nécessaires pour gérer des tâches simultanées. Par conséquent, les personnes âgées institutionnalisées présentent un risque disproportionné de résultats de santé défavorables, notamment les chutes.
Les chutes ne sont pas de simples événements biomécaniques causés par une faiblesse musculaire ; elles sont profondément liées à des facteurs psychologiques. Des revues systématiques récentes (Oliveira et al., 2026 ; Feng et al., 2022) soulignent que la peur de tomber est une préoccupation sanitaire critique qui affecte une grande majorité des personnes âgées institutionnalisées, qu'elles aient ou non des antécédents de chute. La peur de tomber agit comme une barrière psychologique qui déclenche une spirale négative de fragilité : la peur conduit à une restriction d'activité auto-imposée, ce qui dégrade davantage la condition physique (c'est-à-dire la force et l'équilibre), augmentant paradoxalement le risque réel de futures chutes (Savvakis et al., 2024). Briser ce cycle est impératif. La littérature suggère que les interventions doivent aborder non seulement la capacité physique à bouger, mais aussi la confiance pour se déplacer en toute sécurité. Bien que l'activité physique soit largement reconnue comme un facteur protecteur, réduisant le risque de chute et favorisant l'autonomie, le type spécifique d'activité physique qui aborde le mieux l'aspect psychologique de la peur de tomber reste un sujet d'étude.
Les directives internationales, telles que celles de l'Organisation mondiale de la Santé et les revues Cochrane (Sherrington et al., 2019), préconisent des programmes d'exercice multicomposants combinant résistance, équilibre et entraînement aérobique, comme stratégie la plus efficace pour la prévention des chutes. Ces programmes, généralement prescrits à des intensités modérées, se sont avérés efficaces pour améliorer des paramètres purement physiques comme la force musculaire et l'équilibre statique (Sherrington et al., 2019).
Cependant, un écart critique existe entre les améliorations cliniques et l'applicabilité dans le monde réel. L'exercice multicomposant standard est souvent réalisé dans des environnements contrôlés où l'individu se concentre exclusivement sur la tâche motrice (c'est-à-dire une tâche unique). Pourtant, dans la vie quotidienne, les chutes se produisent rarement lorsqu'une personne se concentre uniquement sur la marche. Au lieu de cela, les chutes surviennent principalement lors de scénarios complexes et multitâches, comme marcher tout en parlant ou en portant des objets, naviguer autour d'obstacles ou traiter des indices environnementaux. Cette divergence suggère que l'entraînement multicomposant traditionnel peut manquer de validité écologique. Il renforce les muscles mais peut ne pas entraîner suffisamment le cerveau à allouer efficacement les ressources attentionnelles pendant le mouvement, laissant la personne âgée vulnérable lorsqu'elle est distraite.
La théorie de l'interférence cognitivo-motrice postule que lorsque les personnes âgées présentant des déficits cognitifs tentent d'exécuter une tâche motrice et une tâche cognitive simultanément, la performance dans un ou les deux domaines se détériore. Ce coût de double tâche est un prédicteur fort des chutes. Par conséquent, pour réduire efficacement le risque de chute et, crucialement, la peur de tomber, une intervention doit simuler ces demandes complexes. Cela conduit à l'hypothèse que l'entraînement en double tâche, l'intégration de défis cognitifs simultanés (par exemple, fluidité verbale, calculs arithmétiques, rappel de mémoire) dans l'exercice physique, pourrait offrir des bénéfices supérieurs à l'entraînement multicomposant seul. En forçant le système nerveux central à gérer des demandes attentionnelles concurrentes, l'entraînement en double tâche vise à améliorer la neuroplasticité et la fonction exécutive parallèlement au conditionnement physique (Schumann et al., 2021).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'augmentation de la complexité du stimulus d'entraînement (Double Tâche) produit de plus grands bénéfices que le stimulus physique standard (Multicomposant) chez les personnes âgées institutionnalisées. Plus précisément, cette étude cherche à comprendre si l'ajout d'une charge cognitive à un protocole d'exercice standard est un ingrédient clé nécessaire pour réduire significativement la peur de tomber et améliorer la mobilité fonctionnelle dans cette population spécifique. Plutôt que de se concentrer uniquement sur le volume ou l'intensité de l'exercice, comme souligné dans les directives générales, cette recherche se concentre sur la spécificité du type d'entraînement. Si l'entraînement en double tâche s'avère plus efficace, cela suggère que les stratégies de prévention des chutes dans les maisons de retraite devraient dépasser les mouvements répétitifs simples et adopter un entraînement physique et cognitif. Les résultats aideront les professionnels de santé à adapter des interventions qui ne sont pas seulement physiquement renforçantes mais aussi cognitivement engageantes, favorisant finalement une indépendance fonctionnelle plus robuste et confiante chez les plus âgés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Filipe Rodrigues, PhD
- Numéro de téléphone: +351 244 820 312
- E-mail: filipe.rodrigues@ipleiria.pt
Lieux d'étude
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Leiria District
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Alcobaça, Leiria District, Le Portugal, 2460-009
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
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Contact:
- Maria da Luz Carneiro
- Numéro de téléphone: +351 262 508 566
- E-mail: geral@scmalcobaca.pt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âgé de 65 ans ou plus.
Résident dans l'institution (maison de retraite) depuis au moins 6 mois.
Capacité de marche autonome (capacité à marcher indépendamment, avec ou sans aides à la marche comme des cannes ou des déambulateurs).
Autorisation médicale/approbation pour participer à l'exercice physique.
Capacité à comprendre les instructions verbales et à communiquer.
Absence de troubles cognitifs sévères empêchant la compréhension des tâches (Mini-Mental State Examination > 10 ou jugement clinique).
Critères d'exclusion :
Affections cardiovasculaires ou métaboliques non contrôlées (par exemple, insuffisance cardiaque sévère, angor instable, infarctus du myocarde récent au cours du dernier mois).
Troubles musculo-squelettiques, visuels ou auditifs sévères empêchant la participation au programme d'exercices (par exemple, alité, incapacité à se tenir debout).
Diagnostic de démence sévère ou d'autres affections neurologiques empêchant de suivre les instructions du protocole.
Absence à plus de 5 séances consécutives ou participation à moins de 75 % des séances totales (critère d'exclusion de l'analyse).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices multicomposants
Les participants de ce groupe effectueront un programme d'exercices multicomposants standard.
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Le programme comprend des séances de 45 à 60 minutes, deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Il inclut un entraînement de résistance (utilisant des poids libres, des bandes élastiques et le poids du corps), un entraînement de l'équilibre statique et dynamique, et des exercices de marche aérobique.
L'intensité est modérée, ajustée à la tolérance individuelle à l'aide de l'échelle de Borg.
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Expérimental: Groupe d'exercice en double tâche
Les participants de ce groupe réaliseront le protocole multicomposant avec des exigences cognitives ajoutées.
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Les participants effectuent exactement les mêmes exercices physiques que le groupe témoin (même durée, fréquence et intensité), mais avec des tâches cognitives simultanées conçues pour induire une interférence cognitivo-motrice.
Les tâches incluent la fluidité verbale (nommer des animaux/couleurs), les calculs arithmétiques (soustraction) et le rappel de mémoire tout en effectuant des mouvements moteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la peur de tomber
Délai: Valeurs de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 13).
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Évalué à l'aide de l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I).
Ce questionnaire d'auto-évaluation évalue le niveau d'inquiétude concernant les chutes pendant 16 activités sociales et physiques à l'intérieur et à l'extérieur du domicile. Les scores totaux vont de 16 (aucune inquiétude) à 64 (inquiétude extrême). |
Valeurs de base (Semaine 0) et post-intervention (Semaine 13).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de mobilité fonctionnelle et risque de chute
Délai: Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 13).
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Évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG).
Mesure le temps (en secondes) nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir.
Des temps plus courts indiquent une meilleure mobilité et un risque réduit de chute.
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Ligne de base (semaine 0) et post-intervention (semaine 13).
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Adhésion à l'exercice (Taux de participation)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 12).
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Mesure la fréquence de participation au programme d'exercices assigné.
Elle sera enregistrée comme le nombre total de séances auxquelles chaque participant a assisté divisé par le nombre total de séances prévues (24 séances), exprimé en pourcentage.
Cette variable évalue la faisabilité et l'acceptation de la fréquence d'entraînement.
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Jusqu'à la fin de l'étude (jusqu'à la semaine 12).
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Modification de la performance physique
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 13).
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Évalué à l'aide de la batterie de performances physiques courtes (SPPB).
Un score composite évaluant trois domaines : l'équilibre (positions côte à côte, semi-tandem, tandem), la vitesse de marche (4 mètres) et la capacité à se lever d'une chaise (5 répétitions).
Les scores totaux vont d'un minimum de 0 à un maximum de 12. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (meilleure fonction physique).
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Baseline (Semaine 0) et Post-Intervention (Semaine 13).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Feng C, Adebero T, DePaul VG, Vafaei A, Norman KE, Auais M. A Systematic Review and Meta-Analysis of Exercise Interventions and Use of Exercise Principles to Reduce Fear of Falling in Community-Dwelling Older Adults. Phys Ther. 2022 Jan 1;102(1):pzab236. doi: 10.1093/ptj/pzab236.
- Schumann M, Feuerbacher JF, Sunkeler M, Freitag N, Ronnestad BR, Doma K, Lundberg TR. Compatibility of Concurrent Aerobic and Strength Training for Skeletal Muscle Size and Function: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Mar;52(3):601-612. doi: 10.1007/s40279-021-01587-7. Epub 2021 Nov 10.
- Savvakis I, Adamakidou T, Kleisiaris C. Physical-activity interventions to reduce fear of falling in frail and pre-frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):333-344. doi: 10.1007/s41999-024-00944-9. Epub 2024 Feb 27.
- Oliveira ARC, Magueja CMP, Goncalves de Almeida AM. Actions to control the fear of falling in older people: An umbrella review. Arch Gerontol Geriatr. 2026 Feb;141:106087. doi: 10.1016/j.archger.2025.106087. Epub 2025 Nov 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- CE/IPLEIRIA/88/2025
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