- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07427225
Exercício de Dupla Tarefa vs. Exercício Multicomponente em Idosos Institucionalizados (DT-Fall)
Efeitos dos Programas de Exercício de Dupla Tarefa versus Exercício Multicomponente no Medo de Cair e Risco de Queda em Idosos Institucionalizados: Um Ensaio Controlado Randomizado
O envelhecimento da população mundial constitui um desafio significativo para a saúde pública, particularmente no que diz respeito ao número crescente de idosos que residem em instituições de cuidados continuados. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, as quedas são a segunda principal causa de morte por lesões acidentais ou não intencionais em todo o mundo. Embora os idosos que vivem na comunidade enfrentem riscos substanciais, aqueles em contextos institucionais são desproporcionalmente vulneráveis. A literatura indica consistentemente que os idosos institucionalizados apresentam taxas significativamente mais elevadas de comportamento sedentário e inatividade física em comparação com os seus pares que vivem na comunidade. Esta falta de estímulo físico acelera o declínio fisiológico associado ao envelhecimento, levando a uma sarcopenia severa, diminuição da força muscular e controlo do equilíbrio prejudicado, que são fatores de risco primários para quedas. No entanto, as consequências deste declínio físico vão para além do risco biomecânico de queda. Um fator crítico, mas frequentemente negligenciado, é a dimensão psicológica do risco de queda, especificamente o medo de cair. O medo de cair não é meramente uma consequência pós-queda. Também se manifesta como um medo antecipado em indivíduos com baixa aptidão física, mesmo naqueles que ainda não caíram. Esta barreira psicológica cria um ciclo vicioso debilitante, frequentemente descrito como uma espiral negativa de fragilidade. Nesta espiral, a falta de confiança na capacidade de realizar movimentos com segurança leva a uma restrição de atividade autoimposta. Este comportamento de evitação reduz ainda mais o condicionamento físico e a capacidade funcional, o que paradoxalmente aumenta o risco real de queda e reforça o medo. Assim, abordar o risco de queda em populações institucionalizadas requer intervenções que visem não apenas os mecanismos físicos do equilíbrio, mas também os mecanismos psicológicos de autoeficácia e confiança.
As atuais diretrizes da OMS sobre atividade física e comportamento sedentário enfatizam a importância da atividade física multicomponente, combinando treino de equilíbrio, força e aeróbico) para prevenir quedas e melhorar a capacidade funcional. Embora os programas de exercício multicomponente tradicionais tenham demonstrado ser eficazes na melhoria dos parâmetros físicos, permanecem questões quanto à sua capacidade de abordar plenamente a interferência cognitivo-motora que caracteriza os cenários reais de queda. A maioria das quedas ocorre em situações complexas onde a atenção está dividida entre uma tarefa motora e uma exigência cognitiva. Os idosos institucionalizados, frequentemente a sofrer de declínio cognitivo concomitante, lutam para alocar recursos de atenção de forma eficiente, tornando-os suscetíveis a quedas mesmo que a sua força física seja adequada num ambiente estático. O presente estudo postula que para quebrar efetivamente a espiral negativa de inatividade e medo, uma intervenção deve estimular as exigências complexas da vida diária. Hipotetizamos que um Programa de Exercício de Dupla Tarefa, que integra desafios cognitivos (por exemplo, tarefas de função executiva, recordação de memória, fluência verbal) diretamente numa rotina de exercício físico multicomponente, proporcionará benefícios superiores em comparação com um Programa de Exercício Multicomponente isoladamente. Ao treinar a função cognitiva para processar estímulos mentais enquanto mantém o controlo motor, pretendemos melhorar não apenas as capacidades físicas, mas também as cognitivas e, crucialmente, aumentar a confiança dos participantes na navegação de ambientes complexos.
Portanto, este estudo visa preencher uma lacuna na literatura comparando os efeitos destas duas modalidades de treino distintas tanto no risco físico de queda como no medo psicológico de cair. O estudo será realizado num contexto de lar de idosos durante um período de 12 semanas. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao Grupo de Controlo (Treino Multicomponente: foco na força física e equilíbrio de acordo com as diretrizes padrão) ou ao Grupo Experimental (Treino de Dupla Tarefa: realização do mesmo protocolo físico com estimulação cognitiva simultânea).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O envelhecimento é um processo biológico universal. No entanto, a trajetória do declínio físico e cognitivo varia significativamente entre indivíduos com base no seu estilo de vida e ambiente. A literatura demonstra consistentemente que os idosos residentes em instituições de cuidados de longa duração (lares de idosos) representam um grupo demográfico particularmente vulnerável em comparação com os que vivem na comunidade. Enquanto os idosos que vivem na comunidade frequentemente mantêm um nível básico de atividade física através de tarefas domésticas, interações sociais e atividades recreativas, os idosos institucionalizados frequentemente enfrentam um ambiente caracterizado pelo sedentarismo e pela falta de autonomia. Esta privação física ambiental em contextos institucionais leva não apenas ao descondicionamento físico (perda de força, perda de equilíbrio e mobilidade reduzida), mas também à falta de estimulação cognitiva. A ausência de desafios diários complexos significa que estes indivíduos raramente envolvem as vias neuro-motoras necessárias para gerir tarefas simultâneas. Consequentemente, os idosos institucionalizados apresentam um risco desproporcionalmente elevado de resultados de saúde adversos, mais notavelmente as quedas.
As quedas não são meramente eventos biomecânicos causados por fraqueza muscular; estão profundamente interligadas com fatores psicológicos. Revisões sistemáticas recentes (Oliveira et al., 2026; Feng et al., 2022) destacam o medo de cair como uma preocupação de saúde crítica que afeta a grande maioria dos idosos institucionalizados, independentemente de terem ou não um historial de quedas. O medo de cair atua como uma barreira psicológica que desencadeia uma espiral negativa de fragilidade, especificamente, o medo leva à restrição autoimposta de atividade, o que degrada ainda mais a aptidão física (isto é, força e equilíbrio), aumentando paradoxalmente o risco real de quedas futuras (Savvakis et al., 2024). Quebrar este ciclo é imperativo. A literatura sugere que as intervenções devem abordar não apenas a capacidade física para se mover, mas também a confiança para se mover com segurança. Embora a atividade física seja amplamente reconhecida como um fator protetor, reduzindo o risco de quedas e promovendo a independência, o tipo específico de atividade física que melhor aborda o aspeto psicológico do medo de cair permanece um tema de investigação.
Diretrizes internacionais, como as da Organização Mundial da Saúde e revisões Cochrane (Sherrington et al., 2019), defendem programas de exercício multicomponente, combinando treino de resistência, equilíbrio e aeróbico, como a estratégia mais eficaz para a prevenção de quedas. Estes programas, tipicamente prescritos a intensidades moderadas, provaram ser eficazes na melhoria de parâmetros físicos puros, como força muscular e equilíbrio estático (Sherrington et al., 2019).
No entanto, existe uma lacuna crítica entre as melhorias clínicas e a aplicabilidade no mundo real. O exercício multicomponente padrão é frequentemente realizado em ambientes controlados, onde o indivíduo se concentra exclusivamente na tarefa motora (ou seja, tarefa única). No entanto, na vida diária, as quedas raramente ocorrem quando um indivíduo está focado apenas em caminhar. Em vez disso, as quedas acontecem predominantemente durante cenários complexos de múltiplas tarefas, como caminhar enquanto fala ou transporta objetos, navegar obstáculos ou processar pistas ambientais. Esta discrepância sugere que o treino multicomponente tradicional pode carecer de validade ecológica. Fortalecer os músculos, mas pode não treinar suficientemente o cérebro para alocar recursos atencionais de forma eficiente durante o movimento, deixando o idoso vulnerável quando distraído.
A teoria da Interferência Cognitivo-Motora postula que, quando idosos com défices cognitivos tentam realizar uma tarefa motora e uma tarefa cognitiva simultaneamente, o desempenho em um ou ambos os domínios deteriora-se. Este custo de dupla tarefa é um forte preditor de quedas. Portanto, para reduzir efetivamente o risco de quedas e, crucialmente, o medo de cair, uma intervenção deve simular estas exigências complexas. Isto leva à hipótese de que o treino de dupla tarefa, a integração de desafios cognitivos simultâneos (por exemplo, fluência verbal, cálculos aritméticos, recordação de memória) no exercício físico, pode oferecer benefícios superiores ao treino multicomponente isolado. Ao forçar o sistema nervoso central a gerir exigências atencionais concorrentes, o treino de dupla tarefa visa melhorar a neuroplasticidade e a função executiva juntamente com o condicionamento físico (Schumann et al., 2021).
O objetivo principal desta investigação é determinar se o aumento da complexidade do estímulo de treino (Dupla Tarefa) produz maiores benefícios do que o estímulo físico padrão (Multicomponente) em idosos institucionalizados. Especificamente, este estudo procura compreender se a adição de uma carga cognitiva a um protocolo de exercício padrão é um ingrediente chave necessário para reduzir significativamente o medo de cair e melhorar a mobilidade funcional nesta população específica. Em vez de se concentrar apenas no volume ou intensidade do exercício, como enfatizado nas diretrizes gerais, esta investigação foca-se na especificidade do tipo de treino. Se o treino de dupla tarefa se revelar mais eficaz, sugere que as estratégias de prevenção de quedas em lares de idosos devem ir além de movimentos repetitivos simples e abraçar o treino físico e cognitivo. Os resultados apoiarão os profissionais de saúde na adaptação de intervenções que não apenas fortaleçam fisicamente, mas também envolvam cognitivamente, promovendo, em última análise, uma independência funcional mais robusta e confiante entre os mais idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Filipe Rodrigues, PhD
- Número de telefone: +351 244 820 312
- E-mail: filipe.rodrigues@ipleiria.pt
Locais de estudo
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Leiria District
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Alcobaça, Leiria District, Portugal, 2460-009
- Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
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Contato:
- Maria da Luz Carneiro
- Número de telefone: +351 262 508 566
- E-mail: geral@scmalcobaca.pt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade igual ou superior a 65 anos.
Residente na instituição (lar de idosos) há pelo menos 6 meses.
Capacidade de deambulação autónoma (capacidade de andar independentemente, com ou sem auxiliares de marcha como bengalas ou andarilhos).
Aprovação médica para participar em exercício físico.
Capacidade de compreender instruções verbais e comunicar.
Ausência de défice cognitivo grave que impeça a compreensão das tarefas (Mini-Mental State Examination > 10 ou avaliação clínica).
Critérios de Exclusão:
Condições cardiovasculares ou metabólicas não controladas (por exemplo, insuficiência cardíaca grave, angina instável, enfarte do miocárdio recente no último mês).
Deficiências musculoesqueléticas, visuais ou auditivas graves que impeçam a participação no programa de exercício (por exemplo, acamado, incapacidade de se manter de pé).
Diagnóstico de demência grave ou outras condições neurológicas que impeçam seguir as instruções do protocolo.
Ausência em mais de 5 sessões consecutivas ou participação inferior a 75% do total de sessões (critério para exclusão da análise).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Multicomponente
Os participantes neste grupo irão realizar um programa de exercício multicomponente padrão.
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O programa consiste em sessões de 45-60 minutos, duas vezes por semana durante 12 semanas.
Inclui treino de resistência (utilizando pesos livres, bandas elásticas e peso corporal), treino de equilíbrio estático e dinâmico e exercícios aeróbicos de caminhada.
A intensidade é moderada, ajustada à tolerância individual usando a Escala de Borg.
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Experimental: Grupo de Exercício de Dupla Tarefa
Os participantes deste grupo realizarão o protocolo multicomponente com exigências cognitivas adicionais.
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Os participantes realizam os mesmos exercícios físicos que o grupo de controlo (mesma duração, frequência e intensidade), mas com tarefas cognitivas simultâneas concebidas para induzir interferência cognitivo-motora.
As tarefas incluem fluência verbal (nomear animais/cores), cálculos aritméticos (subtração) e recordação de memória durante a execução de movimentos motores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Medo de Cair
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Pós-Intervenção (Semana 13).
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Avaliado através da Escala Internacional de Eficácia na Prevenção de Quedas (FES-I).
Este questionário de autoavaliação mede o nível de preocupação com quedas durante 16 atividades sociais e físicas dentro e fora de casa. As pontuações totais variam de 16 (nenhuma preocupação) a 64 (preocupação extrema). |
Linha de Base (Semana 0) e Pós-Intervenção (Semana 13).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Mobilidade Funcional e Risco de Queda
Prazo: Linha de Base (Semana 0) e Pós-Intervenção (Semana 13).
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Avaliado através do teste Timed Up and Go (TUG).
Mede o tempo (em segundos) necessário para levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, caminhar de volta e sentar-se.
Tempos mais baixos indicam melhor mobilidade e risco reduzido de queda.
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Linha de Base (Semana 0) e Pós-Intervenção (Semana 13).
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Adesão ao Exercício (Taxa de Participação)
Prazo: Até à conclusão do estudo (até à Semana 12).
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Mede a frequência de participação no programa de exercícios atribuído.
Será registado como o número total de sessões assistidas por cada participante dividido pelo número total de sessões programadas (24 sessões), expresso como uma percentagem.
Esta variável avalia a viabilidade e a aceitação da frequência do treino.
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Até à conclusão do estudo (até à Semana 12).
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Alteração no Desempenho Físico
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-Intervenção (Semana 13).
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Avaliado através da Short Physical Performance Battery (SPPB).
Uma pontuação composta que avalia três domínios: equilíbrio (posições lado a lado, semi-tandem, tandem), velocidade da marcha (4 metros) e capacidade de levantar da cadeira (5 repetições).
As pontuações totais variam entre um mínimo de 0 e um máximo de 12. Pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado (melhor função física).
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Baseline (Semana 0) e Pós-Intervenção (Semana 13).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sherrington C, Fairhall NJ, Wallbank GK, Tiedemann A, Michaleff ZA, Howard K, Clemson L, Hopewell S, Lamb SE. Exercise for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 31;1(1):CD012424. doi: 10.1002/14651858.CD012424.pub2.
- Feng C, Adebero T, DePaul VG, Vafaei A, Norman KE, Auais M. A Systematic Review and Meta-Analysis of Exercise Interventions and Use of Exercise Principles to Reduce Fear of Falling in Community-Dwelling Older Adults. Phys Ther. 2022 Jan 1;102(1):pzab236. doi: 10.1093/ptj/pzab236.
- Schumann M, Feuerbacher JF, Sunkeler M, Freitag N, Ronnestad BR, Doma K, Lundberg TR. Compatibility of Concurrent Aerobic and Strength Training for Skeletal Muscle Size and Function: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Mar;52(3):601-612. doi: 10.1007/s40279-021-01587-7. Epub 2021 Nov 10.
- Savvakis I, Adamakidou T, Kleisiaris C. Physical-activity interventions to reduce fear of falling in frail and pre-frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. Eur Geriatr Med. 2024 Apr;15(2):333-344. doi: 10.1007/s41999-024-00944-9. Epub 2024 Feb 27.
- Oliveira ARC, Magueja CMP, Goncalves de Almeida AM. Actions to control the fear of falling in older people: An umbrella review. Arch Gerontol Geriatr. 2026 Feb;141:106087. doi: 10.1016/j.archger.2025.106087. Epub 2025 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE/IPLEIRIA/88/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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