特発性側弯症の青少年のためのフィードバックベースバランストレーニング
2026年9月6日 更新者：Seyma Alkan、Ankara Etlik City Hospital
個別化保存的側弯症運動単独と比較した、個別化保存的側弯症運動へのフィードバックに基づくバランストレーニングの追加が、特発性側弯症を有する思春期患者のバランスに及ぼす効果：前向きランダム化比較試験
思春期特発性側弯症（AIS）はバランス障害と関連しており、これまでの研究では、シュロースなどの側弯症特異的エクササイズにバランストレーニングやヒポセラピーを組み合わせることで姿勢制御と生活の質が改善することが示されています。
本研究は、AISの思春期患者において、側弯症特異的エクササイズにHUBER® 360神経筋バランストレーニングを追加することがバランス転帰に与える効果を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
思春期特発性側弯症（AIS）は、成長期に発生する最も一般的な側弯症の形態です。 AIS患者と健康な対照者を比較した以前の研究では、バランスパターンに有意な変化が示されており、運動ベースの介入に対する姿勢図法を用いたバランスパラメータの評価がいくつかの調査で行われています。
例えば、Osamaら（2021年）は、ヒポセラピーとシュロス体操の組み合わせが、シュロス体操単独と比較して、姿勢の非対称性とバランスの改善により大きな効果をもたらすと報告しました。 同様に、Shenら（2023年）は、特発性側弯症の思春期患者において、バランストレーニングをシュロス療法に統合することで、体幹回旋角度、コブ角、生活の質、および全体的なバランス機能に有意な改善がもたらされることを実証しました。
しかし、これまでに、HUBER® 360システムを使用したバランストレーニングがこの集団のバランス結果に及ぼす影響を調査した研究はありません。 したがって、本研究は、特発性側弯症の思春期患者において、側弯症特異的運動にHUBER® 360システムを使用したバランストレーニングを追加することがバランスに及ぼす効果を評価することを目的としています。
介入プロトコルは、4週間にわたって実施される12回のセッションで構成され、週3回の運動が行われます。 参加者は無作為に2つのグループに割り当てられます。 対照群は、45分間の個別化された側弯症運動に続いて、30分間の自宅でのバランス運動を受けます。 介入群は、45分間の個別化された側弯症運動に続いて、30分間のHUBERベースのバランストレーニングを受けます。
結果評価は、ベースライン時、4週間の介入直後、および3か月後の追跡調査時に実施されます。 主要評価項目は、テクノボディバランスシステム（静的および動的バランス、揺れ面積、揺れ速度、安定性指標）を用いて測定されたバランスパラメータの変化です。 副次的評価項目には、生活の質（SRS-22質問票）、姿勢の非対称性（DIERS 4D Formetric）、福島ステッピングテストを用いて評価された動的バランス、および静的バランスパフォーマンス（右足と左足を別々に行う片足バランステスト）が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06170
- Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢10歳から17歳まで
- 専門のリハビリテーション科医による思春期特発性側弯症の診断確定
- 装具治療の既往歴なし
- コブ角が10°から25°の間であることを示す放射線学的評価
除外基準：
- 先天性側弯症
- 神経筋性側弯症
- 脊椎手術の既往歴（傍脊椎筋を含む手術やその他の脊椎手術を含む）
- 骨格構造に影響を及ぼす代謝性骨疾患の存在
- 重度の自己免疫疾患または内分泌疾患
- 結合組織疾患または骨格形成異常
- 簡単な指示の理解を妨げる知的障害
- 進行性末梢関節疾患
- 併存する多発神経障害
- 併存する筋疾患
- バランスに影響を及ぼす可能性のある中枢神経系疾患
- 腹部手術または腹部外傷の既往歴
- 追加の慢性併存疾患の存在
- 研究参加に対する保護者の同意がないこと
- 機能性側弯症
- 現在または過去の装具使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic.
Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.
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Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France).
The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen.
The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity.
Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings.
The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction.
All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
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アクティブコンパレータ：Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total).
In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period.
The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
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Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks.
The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle.
No device-based or real-time biofeedback is used.
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings.
The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction.
All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Stability Index measured by the TecnoBody balance system
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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The primary outcome is the change in the Stability Index measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform (TecnoBody S.r.l., Dalmine, Italy).
The Stability Index reflects overall postural control during a multi-axial dynamic balance task on the TecnoBody platform, where lower values indicate better postural stability.
This parameter is conceptually comparable to the Overall Stability Index (OSI) reported by the Biodex Balance System, which was used as the reference source for the a priori sample size calculation.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Mediolateral Standard Deviation of the Center of Pressure (CoP)
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Mediolateral postural sway variability is assessed during quiet standing on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
The standard deviation of the medio-lateral component of the CoP trajectory is computed in millimeters, with lower values indicating reduced lateral postural sway.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Romberg Area Ratio
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Visual contribution to postural balance is quantified using the Romberg area ratio, calculated as the ratio of the eyes-closed CoP sway area to the eyes-open CoP sway area, both measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
Higher ratios indicate greater visual dependence for postural control.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Limits of Stability (LOS)
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Functional dynamic balance is assessed using the Limits of Stability (LOS) test on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
Participants perform controlled weight shifts toward eight directional targets, and the test result is expressed as the percentage of successfully reached targets within a fixed time.
Higher LOS values indicate greater dynamic balance capacity.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Postural Asymmetry Measured by the DIERS Formetric 4D Rasterstereographic Surface Topography System
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Postural asymmetry and three-dimensional spinal alignment are assessed using the DIERS Formetric 4D system (DIERS International GmbH, Wiesbaden, Germany), a validated, radiation-free rasterstereographic surface topography method that reconstructs the three-dimensional shape of the back from projected light patterns.
Pre-specified parameters include scoliosis angle, coronal and sagittal trunk imbalance, pelvic obliquity, pelvic torsion, kyphotic and lordotic angles, vertebral surface rotation, and lateral deviation.
For all parameters, values closer to zero indicate greater postural symmetry
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Unipodal Balance Test Performance
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Static balance will be assessed using the Unipodal Balance Test.
The duration (in seconds) that the participant is able to maintain balance on the right and left leg separately will be recorded.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22)
時間枠：Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Health-related quality of life is assessed using the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22), a validated patient-reported outcome measure for adolescent idiopathic scoliosis.
Four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health) and a total score derived from these four domains are analyzed.
The original instrument's fifth domain (satisfaction with management) is excluded because it cannot be administered at baseline.
Each item is rated on a 5-point Likert scale, and a mean score is calculated for each domain and as a total.
Possible scores range from a minimum of 1 to a maximum of 5, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の人口統計学的特性
時間枠：ベースライン
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年齢、性別、身長、体重、および体格指数（BMI）を含む人口統計データを収集し、研究集団を説明するとともに、バランス結果との潜在的な相関関係を探求します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ece Ünlü Akyüz, MD, Professor、Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- スタディディレクター：Damla Cankurtaran, MD, Associate Professor、Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Shen X, Yang Z, Zhang P, Xu Y, Wang J. Effects of balance training combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A six-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(6):1365-1373. doi: 10.3233/BMR-220383.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月4日
一次修了 (実際)
2026年9月2日
研究の完了 (実際)
2026年9月2日
試験登録日
最初に提出
2026年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月18日
最初の投稿 (実際)
2026年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月6日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AEŞH-EK-2025-0136
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データ（IPD）は共有されません。これは単一施設、論文ベースの臨床試験であり、サンプルサイズが限られており、外部データリポジトリの計画がないためです。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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