Palauteperustainen tasapainoharjoittelu idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla
sunnuntai 6. syyskuuta 2026 päivittänyt: Seyma Alkan, Ankara Etlik City Hospital
Tasapainoon vaikuttava vertailu: Palautteeseen perustuvan tasapainokoulutuksen lisääminen yksilöllisiin konservatiivisiin skolioosiharjoituksiin vs. vain yksilölliset konservatiiviset skolioosiharjoitukset idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla: prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Teini-ikäisen idiopaattisen skolioosin (AIS) yhteydessä tasapainon heikkeneminen on yleistä, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tasapaino- tai hippoterapiaharjoittelun yhdistäminen skolioosille ominaisiin harjoituksiin, kuten Schroth-menetelmään, voi parantaa ryhdin hallintaa ja elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HUBER® 360 -neuromuskulaarisen tasapainoharjoittelun lisäämisen vaikutusta tasapainotuloksiin skolioosille ominaisiin harjoituksiin teini-ikäisillä AIS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Adolescentti-idiopaattinen skolioosi (AIS) on yleisin skolioosin muoto, joka ilmenee kasvukaudella. Aiemmat tutkimukset, joissa on verrattu AIS-potilaita terveisiin kontrolliryhmään, ovat osoittaneet merkittäviä muutoksia tasapainokäytöksissä, ja useat tutkimukset ovat arvioineet tasapainoparametreja posturografialla liikuntapohjaisten interventioiden yhteydessä.
Esimerkiksi Osama et al. (2021) raportoivat, että hippoterapian ja Schroth-liikkeiden yhdistelmä johti suurempiin parannuksiin asentopoikkeamassa ja tasapainossa verrattuna pelkkiin Schroth-liikkeisiin. Vastaavasti Shen et al. (2023) osoittivat, että tasapainoharjoittelun integroiminen Schroth-terapiaan idiopaattista skolioosia sairastavilla nuorilla johti merkittäviin parannuksiin rungon kiertokulmassa, Cobb-kulmassa, elämänlaadussa ja kokonaistasapainossa.
Kuitenkaan tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole selvittänyt HUBER® 360 -järjestelmällä tehtävän tasapainoharjoittelun vaikutuksia tasapainotuloksiin tässä väestössä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tasapainoharjoittelun lisäämisen vaikutusta HUBER® 360 -järjestelmällä skolioosi-spesifisiin harjoitteisiin idiopaattista skolioosia sairastavien nuorten tasapainossa.
Interventioprotokolla koostuu 12:sta istunnosta, jotka toteutetaan 4 viikon aikana, harjoitellen kolme kertaa viikossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa 45 minuuttia yksilöllisiä skolioosiharjoitteita, jota seuraa 30 minuuttia kotona tehtäviä tasapainoharjoitteita. Interventioryhmä saa 45 minuuttia yksilöllisiä skolioosiharjoitteita, jota seuraa 30 minuuttia HUBER-pohjaista tasapainoharjoittelua.
Tulosten arviointi suoritetaan alkuarvioinnissa, välittömästi 4 viikon intervention jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulosparametri on tasapainoparametrien muutokset, mitattuna Technobody-tasapainojärjestelmällä (staattinen ja dynaaminen tasapaino, heilahdusalue, heilahdusnopeus ja vakauden indeksi). Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu (SRS-22 kysely), asentopoikkeama (DIERS 4D Formetric), dynaaminen tasapaino arvioitu Fukuda-astelutestillä ja staattinen tasapainosuoritus (yksijalkainen tasapainotesti erikseen oikealle ja vasemmalle jalalle).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 10–17 vuotta
- Erityislääkärin vahvistama nuoruusiän idiopaattisen skolioosin diagnoosi
- Ei aiempaa kannustushoidon historiaa
- Radiologisessa arvioinnissa Cobb-kulma 10°–25°
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymäskolioosi
- Hermolihasskolioosi
- Aiempi selkäleikkaushistoria (mukaan lukien paravertebraalisten lihasten toimenpiteet tai muut selkäleikkaukset)
- Luurakenteeseen vaikuttava metabolinen luutauti
- Vaikea autoimmuuni- tai endokrinologinen sairaus
- Sidosten tai luuston kehityshäiriö
- Yksinkertaisten ohjeiden ymmärtämisen estävä kehitysvamma
- Edistynyt nivelrikko
- Samanaikainen polyneuropatia
- Samanaikainen myopatia
- Keskushermoston sairaus, joka saattaa vaikuttaa tasapainoon
- Aiempi vatsaleikkaus tai vatsan vamma
- Muita kroonisia sairauksia
- Vanhempien suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumisesta
- Toiminnallinen skolioosi
- Nykyinen tai aiempi kannustuskäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic.
Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.
|
Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France).
The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen.
The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity.
Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings.
The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction.
All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
|
|
Active Comparator: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total).
In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period.
The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
|
Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks.
The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle.
No device-based or real-time biofeedback is used.
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings.
The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction.
All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Stability Index measured by the TecnoBody balance system
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
The primary outcome is the change in the Stability Index measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform (TecnoBody S.r.l., Dalmine, Italy).
The Stability Index reflects overall postural control during a multi-axial dynamic balance task on the TecnoBody platform, where lower values indicate better postural stability.
This parameter is conceptually comparable to the Overall Stability Index (OSI) reported by the Biodex Balance System, which was used as the reference source for the a priori sample size calculation.
|
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Mediolateral Standard Deviation of the Center of Pressure (CoP)
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
Mediolateral postural sway variability is assessed during quiet standing on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
The standard deviation of the medio-lateral component of the CoP trajectory is computed in millimeters, with lower values indicating reduced lateral postural sway.
|
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
|
Change in Romberg Area Ratio
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
Visual contribution to postural balance is quantified using the Romberg area ratio, calculated as the ratio of the eyes-closed CoP sway area to the eyes-open CoP sway area, both measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
Higher ratios indicate greater visual dependence for postural control.
|
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
|
Change in Limits of Stability (LOS)
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
Functional dynamic balance is assessed using the Limits of Stability (LOS) test on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
Participants perform controlled weight shifts toward eight directional targets, and the test result is expressed as the percentage of successfully reached targets within a fixed time.
Higher LOS values indicate greater dynamic balance capacity.
|
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
|
Change in Postural Asymmetry Measured by the DIERS Formetric 4D Rasterstereographic Surface Topography System
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
Postural asymmetry and three-dimensional spinal alignment are assessed using the DIERS Formetric 4D system (DIERS International GmbH, Wiesbaden, Germany), a validated, radiation-free rasterstereographic surface topography method that reconstructs the three-dimensional shape of the back from projected light patterns.
Pre-specified parameters include scoliosis angle, coronal and sagittal trunk imbalance, pelvic obliquity, pelvic torsion, kyphotic and lordotic angles, vertebral surface rotation, and lateral deviation.
For all parameters, values closer to zero indicate greater postural symmetry
|
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
|
Change in Unipodal Balance Test Performance
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
Static balance will be assessed using the Unipodal Balance Test.
The duration (in seconds) that the participant is able to maintain balance on the right and left leg separately will be recorded.
|
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
|
Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22)
Aikaikkuna: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
Health-related quality of life is assessed using the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22), a validated patient-reported outcome measure for adolescent idiopathic scoliosis.
Four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health) and a total score derived from these four domains are analyzed.
The original instrument's fifth domain (satisfaction with management) is excluded because it cannot be administered at baseline.
Each item is rated on a 5-point Likert scale, and a mean score is calculated for each domain and as a total.
Possible scores range from a minimum of 1 to a maximum of 5, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Demografisia tietoja, kuten ikää, sukupuolta, pituutta, painoa ja kehon painoindeksiä (BMI), kerätään kuvatakseen tutkimuspopulaatiota ja tutkittaessa mahdollisia yhteyksiä tasapainotuloksiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ece Ünlü Akyüz, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Damla Cankurtaran, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Shen X, Yang Z, Zhang P, Xu Y, Wang J. Effects of balance training combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A six-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(6):1365-1373. doi: 10.3233/BMR-220383.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-0136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta, koska tämä on yksikeskuksinen, opinnäytetyöhön perustuva kliininen tutkimus, jolla on rajallinen otoskoko eikä ulkoista tietovarastosuunnitelmaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .