Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Feedback-basiertes Gleichgewichtstraining für Jugendliche mit idiopathischer Skoliose

2. Juni 2026 aktualisiert von: Seyma Alkan, Ankara Etlik City Hospital

Effekt der Ergänzung von feedbackbasiertem Balancetraining zu individualisierten konservativen Skolioseübungen im Vergleich zu ausschließlich individualisierten konservativen Skolioseübungen auf das Gleichgewicht bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose: Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie

Adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist mit einer Beeinträchtigung des Gleichgewichts verbunden, und frühere Studien haben gezeigt, dass die Kombination von Gleichgewichts- oder Hippotherapie-Training mit skoliose-spezifischen Übungen wie Schroth die Haltungskontrolle und Lebensqualität verbessern kann. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Ergänzung von HUBER® 360 neuromuskulärem Gleichgewichtstraining zu skoliose-spezifischen Übungen auf die Gleichgewichtsergebnisse bei Jugendlichen mit AIS zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adolescente idiopathische Skoliose (AIS) ist die häufigste Form der Skoliose, die während der Wachstumsphase auftritt. Frühere Studien, die Personen mit AIS mit gesunden Kontrollpersonen verglichen, haben signifikante Veränderungen der Gleichgewichtsmuster gezeigt, und mehrere Untersuchungen haben Gleichgewichtsparameter mittels Posturographie im Rahmen von bewegungsbasierten Interventionen bewertet.

Zum Beispiel berichteten Osama et al. (2021), dass die Kombination von Hippotherapie und Schroth-Übungen zu größeren Verbesserungen der Haltungsasymmetrie und des Gleichgewichts führte als Schroth-Übungen allein. Ähnlich zeigten Shen et al. (2023), dass die Integration von Gleichgewichtstraining mit Schroth-Therapie bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu signifikanten Verbesserungen des Rumpfrotationswinkels, des Cobb-Winkels, der Lebensqualität und der allgemeinen Gleichgewichtsfunktion führte.

Bisher hat jedoch keine Studie die Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit dem HUBER® 360-System auf Gleichgewichtsergebnisse in dieser Population untersucht. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirkung der Ergänzung von skoliose-spezifischen Übungen um Gleichgewichtstraining mit dem HUBER® 360-System auf das Gleichgewicht bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose zu bewerten.

Das Interventionsprotokoll umfasst 12 Sitzungen über 4 Wochen verteilt, wobei die Übungen dreimal pro Woche durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält 45 Minuten individualisierte Skoliose-Übungen, gefolgt von 30 Minuten hausbasierten Gleichgewichtsübungen. Die Interventionsgruppe erhält 45 Minuten individualisierte Skoliose-Übungen, gefolgt von 30 Minuten HUBER-basiertem Gleichgewichtstraining.

Die Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der 4-wöchigen Intervention und bei der 3-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt. Das primäre Ergebnis sind Veränderungen der Gleichgewichtsparameter, gemessen mit dem Technobody-Gleichgewichtssystem (statisches und dynamisches Gleichgewicht, Schwankungsfläche, Schwankungsgeschwindigkeit und Stabilitätsindex). Sekundäre Ergebnisse umfassen Lebensqualität (SRS-22-Fragebogen), Haltungsasymmetrie (DIERS 4D Formetric), dynamisches Gleichgewicht bewertet mit dem Fukuda-Schritt-Test und statische Gleichgewichtsleistung (unipodaler Gleichgewichtstest für das rechte und linke Bein separat).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 10 und 17 Jahren
  • Diagnose einer adoleszenten idiopathischen Skoliose, bestätigt durch einen Facharzt für Physikalische und Rehabilitative Medizin
  • Keine Vorgeschichte einer Korsettbehandlung
  • Radiologische Untersuchung mit einem Cobb-Winkel zwischen 10° und 25°

Ausschlusskriterien:

  • Kongenitale Skoliose
  • Neuromuskuläre Skoliose
  • Vorgeschichte einer Wirbelsäulenchirurgie (einschließlich Eingriffe an paravertebralen Muskeln oder anderen Wirbelsäulenoperationen)
  • Vorliegen einer metabolischen Knochenerkrankung, die die Skelettstruktur beeinflusst
  • Schwere Autoimmun- oder endokrinologische Erkrankung
  • Bindegewebserkrankung oder Skelettdysplasie
  • Geistige Behinderung, die das Verständnis einfacher Anweisungen verhindert
  • Fortgeschrittene periphere Gelenkerkrankung
  • Bestehende Polyneuropathie
  • Bestehende Myopathie
  • Zentralnervensystem-Erkrankung, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
  • Vorgeschichte von Bauchchirurgie oder Bauchtrauma
  • Vorliegen zusätzlicher chronischer Komorbiditäten
  • Fehlende elterliche Einwilligung für die Teilnahme an der Studie
  • Funktionelle Skoliose
  • Gegenwärtige oder frühere Korsettnutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic. Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Verhalten: HUBER® 360 Balance Training
Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France). The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen. The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity. Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Verhalten: Individualized Conservative Scoliosis Exercises
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
Aktiver Komparator: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total). In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period. The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
Verhalten: Home-Based Balance Exercise Program
Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks. The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home. It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle. No device-based or real-time biofeedback is used.
Verhalten: Individualized Conservative Scoliosis Exercises
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Stability Index measured by the TecnoBody balance system
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
The primary outcome is the change in the Stability Index measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform (TecnoBody S.r.l., Dalmine, Italy). The Stability Index reflects overall postural control during a multi-axial dynamic balance task on the TecnoBody platform, where lower values indicate better postural stability. This parameter is conceptually comparable to the Overall Stability Index (OSI) reported by the Biodex Balance System, which was used as the reference source for the a priori sample size calculation.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Mediolateral Standard Deviation of the Center of Pressure (CoP)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Mediolateral postural sway variability is assessed during quiet standing on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. The standard deviation of the medio-lateral component of the CoP trajectory is computed in millimeters, with lower values indicating reduced lateral postural sway.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Romberg Area Ratio
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Visual contribution to postural balance is quantified using the Romberg area ratio, calculated as the ratio of the eyes-closed CoP sway area to the eyes-open CoP sway area, both measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. Higher ratios indicate greater visual dependence for postural control.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Limits of Stability (LOS)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Functional dynamic balance is assessed using the Limits of Stability (LOS) test on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. Participants perform controlled weight shifts toward eight directional targets, and the test result is expressed as the percentage of successfully reached targets within a fixed time. Higher LOS values indicate greater dynamic balance capacity.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Postural Asymmetry Measured by the DIERS Formetric 4D Rasterstereographic Surface Topography System
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Postural asymmetry and three-dimensional spinal alignment are assessed using the DIERS Formetric 4D system (DIERS International GmbH, Wiesbaden, Germany), a validated, radiation-free rasterstereographic surface topography method that reconstructs the three-dimensional shape of the back from projected light patterns. Pre-specified parameters include scoliosis angle, coronal and sagittal trunk imbalance, pelvic obliquity, pelvic torsion, kyphotic and lordotic angles, vertebral surface rotation, and lateral deviation. For all parameters, values closer to zero indicate greater postural symmetry
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Unipodal Balance Test Performance
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Static balance will be assessed using the Unipodal Balance Test. The duration (in seconds) that the participant is able to maintain balance on the right and left leg separately will be recorded.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22)
Zeitfenster: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Health-related quality of life is assessed using the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22), a validated patient-reported outcome measure for adolescent idiopathic scoliosis. Four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health) and a total score derived from these four domains are analyzed. The original instrument's fifth domain (satisfaction with management) is excluded because it cannot be administered at baseline. Each item is rated on a 5-point Likert scale, and a mean score is calculated for each domain and as a total. Possible scores range from a minimum of 1 to a maximum of 5, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Merkmale der Teilnehmer
Zeitfenster: Ausgangswert
Demografische Daten einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und Body-Mass-Index (BMI) werden erhoben, um die Studienpopulation zu beschreiben und mögliche Korrelationen mit den Gleichgewichtsergebnissen zu untersuchen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ece Ünlü Akyüz, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studienleiter: Damla Cankurtaran, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-0136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da es sich um eine einzentrische, auf einer Dissertation basierende klinische Studie mit begrenzter Stichprobengröße und ohne Plan für ein externes Datenrepository handelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adoleszente idiopathische Skoliose

Klinische Studien zur HUBER® 360 Balance Training

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren