Entraînement de l'Équilibre Basé sur la Rétroaction pour les Adolescents Atteints de Scoliose Idiopathique
6 septembre 2026 mis à jour par: Seyma Alkan, Ankara Etlik City Hospital
Effet de l'ajout d'un entraînement de l'équilibre basé sur la rétroaction aux exercices conservateurs individualisés pour la scoliose par rapport aux exercices conservateurs individualisés pour la scoliose seuls sur l'équilibre chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique : une étude prospective, randomisée et contrôlée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est associée à une altération de l'équilibre, et des études antérieures ont montré que la combinaison d'un entraînement à l'équilibre ou de l'hippothérapie avec des exercices spécifiques à la scoliose comme la méthode Schroth peut améliorer le contrôle postural et la qualité de vie.
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'ajout de l'entraînement neuromusculaire à l'équilibre HUBER® 360 aux exercices spécifiques à la scoliose sur les résultats d'équilibre chez les adolescents atteints de SIA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est la forme la plus courante de scoliose survenant pendant la période de croissance. Des études antérieures comparant les individus atteints de SIA à des témoins sains ont démontré des altérations significatives des schémas d'équilibre, et plusieurs investigations ont évalué les paramètres d'équilibre par posturographie en réponse à des interventions basées sur l'exercice.
Par exemple, Osama et al. (2021) ont rapporté que la combinaison de l'hippothérapie et des exercices de Schroth a entraîné des améliorations plus importantes de l'asymétrie posturale et de l'équilibre par rapport aux exercices de Schroth seuls. De même, Shen et al. (2023) ont démontré que l'intégration de l'entraînement à l'équilibre avec la thérapie de Schroth chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique a conduit à des améliorations significatives de l'angle de rotation du tronc, de l'angle de Cobb, de la qualité de vie et de la fonction d'équilibre globale.
Cependant, à ce jour, aucune étude n'a examiné les effets de l'entraînement à l'équilibre utilisant le système HUBER® 360 sur les résultats d'équilibre dans cette population. Par conséquent, la présente étude vise à évaluer l'effet de l'ajout d'un entraînement à l'équilibre utilisant le système HUBER® 360 aux exercices spécifiques à la scoliose sur l'équilibre chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique.
Le protocole d'intervention consistera en 12 séances dispensées sur 4 semaines, avec des exercices effectués trois fois par semaine. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes. Le groupe témoin recevra 45 minutes d'exercices individualisés pour la scoliose suivis de 30 minutes d'exercices d'équilibre à domicile. Le groupe d'intervention recevra 45 minutes d'exercices individualisés pour la scoliose suivis de 30 minutes d'entraînement à l'équilibre basé sur le HUBER.
Les évaluations des résultats seront effectuées au départ, immédiatement après l'intervention de 4 semaines, et au suivi de 3 mois. Le critère de jugement principal sera les changements des paramètres d'équilibre mesurés à l'aide du système d'équilibre Technobody (équilibre statique et dynamique, zone d'oscillation, vitesse d'oscillation et indice de stabilité). Les critères de jugement secondaires comprendront la qualité de vie (questionnaire SRS-22), l'asymétrie posturale (DIERS 4D Formetric), l'équilibre dynamique évalué à l'aide du test de marche de Fukuda, et la performance d'équilibre statique (test d'équilibre unipodal pour les jambes droite et gauche séparément).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 10 et 17 ans
- Diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent confirmé par un médecin spécialiste en médecine physique et de réadaptation
- Pas d'antécédent de traitement par corset
- Évaluation radiologique montrant un angle de Cobb entre 10° et 25°
Critères d'exclusion :
- Scoliose congénitale
- Scoliose neuromusculaire
- Antécédent de chirurgie rachidienne (y compris les interventions impliquant les muscles paravertébraux ou autres opérations du rachis)
- Présence d'une maladie osseuse métabolique affectant la structure squelettique
- Maladie auto-immune sévère ou maladie endocrinologique
- Trouble du tissu conjonctif ou dysplasie squelettique
- Déficience intellectuelle empêchant la compréhension d'instructions simples
- Maladie articulaire périphérique avancée
- Polyneuropathie coexistante
- Myopathie coexistante
- Maladie du système nerveux central pouvant affecter l'équilibre
- Antécédent de chirurgie abdominale ou de traumatisme abdominal
- Présence de comorbidités chroniques supplémentaires
- Absence de consentement parental pour la participation à l'étude
- Scoliose fonctionnelle
- Utilisation actuelle ou antérieure d'un corset
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic.
Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.
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Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France).
The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen.
The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity.
Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings.
The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction.
All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
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Comparateur actif: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total).
In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period.
The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
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Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks.
The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle.
No device-based or real-time biofeedback is used.
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings.
The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction.
All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Stability Index measured by the TecnoBody balance system
Délai: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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The primary outcome is the change in the Stability Index measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform (TecnoBody S.r.l., Dalmine, Italy).
The Stability Index reflects overall postural control during a multi-axial dynamic balance task on the TecnoBody platform, where lower values indicate better postural stability.
This parameter is conceptually comparable to the Overall Stability Index (OSI) reported by the Biodex Balance System, which was used as the reference source for the a priori sample size calculation.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Mediolateral Standard Deviation of the Center of Pressure (CoP)
Délai: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Mediolateral postural sway variability is assessed during quiet standing on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
The standard deviation of the medio-lateral component of the CoP trajectory is computed in millimeters, with lower values indicating reduced lateral postural sway.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Romberg Area Ratio
Délai: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Visual contribution to postural balance is quantified using the Romberg area ratio, calculated as the ratio of the eyes-closed CoP sway area to the eyes-open CoP sway area, both measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
Higher ratios indicate greater visual dependence for postural control.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Limits of Stability (LOS)
Délai: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Functional dynamic balance is assessed using the Limits of Stability (LOS) test on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
Participants perform controlled weight shifts toward eight directional targets, and the test result is expressed as the percentage of successfully reached targets within a fixed time.
Higher LOS values indicate greater dynamic balance capacity.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Postural Asymmetry Measured by the DIERS Formetric 4D Rasterstereographic Surface Topography System
Délai: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Postural asymmetry and three-dimensional spinal alignment are assessed using the DIERS Formetric 4D system (DIERS International GmbH, Wiesbaden, Germany), a validated, radiation-free rasterstereographic surface topography method that reconstructs the three-dimensional shape of the back from projected light patterns.
Pre-specified parameters include scoliosis angle, coronal and sagittal trunk imbalance, pelvic obliquity, pelvic torsion, kyphotic and lordotic angles, vertebral surface rotation, and lateral deviation.
For all parameters, values closer to zero indicate greater postural symmetry
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Unipodal Balance Test Performance
Délai: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Static balance will be assessed using the Unipodal Balance Test.
The duration (in seconds) that the participant is able to maintain balance on the right and left leg separately will be recorded.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22)
Délai: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Health-related quality of life is assessed using the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22), a validated patient-reported outcome measure for adolescent idiopathic scoliosis.
Four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health) and a total score derived from these four domains are analyzed.
The original instrument's fifth domain (satisfaction with management) is excluded because it cannot be administered at baseline.
Each item is rated on a 5-point Likert scale, and a mean score is calculated for each domain and as a total.
Possible scores range from a minimum of 1 to a maximum of 5, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques démographiques des participants
Délai: Ligne de base
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Les données démographiques, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle (IMC), seront collectées pour décrire la population de l'étude et pour explorer les corrélations potentielles avec les résultats de l'équilibre.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ece Ünlü Akyüz, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Directeur d'études: Damla Cankurtaran, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Shen X, Yang Z, Zhang P, Xu Y, Wang J. Effects of balance training combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A six-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(6):1365-1373. doi: 10.3233/BMR-220383.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-0136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées car il s'agit d'un essai clinique monocentrique basé sur une thèse, avec un échantillon limité et aucun plan de référentiel de données externe.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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