HUBER® 360 Balance Training 및 Home-Based Balance Exercise Program 및 Individualized Conservative Scoliosis Exercises의 청소년기 특발성 척추측만증 및 자세 균형 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 성장기 동안 발생하는 척추측만증의 가장 흔한 형태입니다. AIS 환자와 건강한 대조군을 비교한 이전 연구들은 균형 패턴에 상당한 변화가 있음을 보여주었으며, 여러 연구에서 운동 기반 중재에 대한 반응으로 포스투로그래피를 사용하여 균형 매개변수를 평가했습니다.

예를 들어, Osama 등(2021)은 히포테라피와 슈로트 운동을 병행한 경우 슈로트 운동만 단독으로 시행한 경우보다 자세 비대칭과 균형에서 더 큰 개선이 나타났다고 보고했습니다. 마찬가지로, Shen 등(2023)은 특발성 척추측만증 청소년에서 균형 훈련을 슈로트 치료와 통합하면 몸통 회전 각도, 콥 각도, 삶의 질 및 전반적인 균형 기능에서 유의미한 향상이 발생함을 입증했습니다.

그러나 현재까지 HUBER® 360 시스템을 사용한 균형 훈련이 이 인구 집단의 균형 결과에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 특발성 척추측만증 청소년에서 척추측만증 특화 운동에 HUBER® 360 시스템을 사용한 균형 훈련을 추가하는 것이 균형에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

중재 프로토콜은 4주 동안 주당 3회씩 총 12회 세션으로 구성됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 대조군은 45분의 맞춤형 척추측만증 운동 후 30분의 가정 기반 균형 운동을 받게 됩니다. 중재군은 45분의 맞춤형 척추측만증 운동 후 30분의 HUBER 기반 균형 훈련을 받게 됩니다.

결과 평가는 기준선, 4주 중재 직후 및 3개월 추적 관찰 시점에 수행됩니다. 주요 결과는 Technobody 균형 시스템으로 측정한 균형 매개변수의 변화(정적 및 동적 균형, 요동 면적, 요동 속도 및 안정성 지수)가 될 것입니다. 2차 결과에는 삶의 질(SRS-22 설문지), 자세 비대칭(DIERS 4D Formetric), 후쿠다 보행 검사로 평가한 동적 균형 및 정적 균형 수행(오른쪽과 왼쪽 다리를 각각 평가하는 단일 다리 균형 검사)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

터키 (Türkiye)
- Yenimahalle
  - Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
    - Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

10세에서 17세 사이의 연령
전문 재활의학과 의사에 의해 확인된 청소년 특발성 척추측만증 진단
보조기 치료 이력 없음
코브 각도가 10°에서 25° 사이인 방사선학적 평가 결과

제외 기준:

선천성 척추측만증
신경근육성 척추측만증
척추 수술 이력 (척추주위 근육을 포함한 시술 또는 기타 척추 수술 포함)
골격 구조에 영향을 미치는 대사성 골 질환 존재
심각한 자가면역 질환 또는 내분비 질환
결체 조직 장애 또는 골격 이형성증
단순 지시 이해를 방해하는 정신 지체
진행된 말초 관절 질환
동반된 다발성 신경병증
동반된 근병증
균형에 영향을 줄 수 있는 중추신경계 질환
복부 수술 또는 복부 외상 이력
추가적인 만성 동반 질환 존재
연구 참여에 대한 부모 동의서 없음
기능성 척추측만증
현재 또는 과거 보조기 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

2

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic. Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.	행동: HUBER® 360 Balance Training Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France). The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen. The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity. Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis. 행동: Individualized Conservative Scoliosis Exercises Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
활성 비교기: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total). In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period. The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.	행동: Home-Based Balance Exercise Program Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks. The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home. It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle. No device-based or real-time biofeedback is used. 행동: Individualized Conservative Scoliosis Exercises Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training

Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic. Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.

행동: HUBER® 360 Balance Training

Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France). The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen. The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity. Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis.

행동: Individualized Conservative Scoliosis Exercises

Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.

활성 비교기: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program

Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total). In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period. The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.

행동: Home-Based Balance Exercise Program

Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks. The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home. It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle. No device-based or real-time biofeedback is used.

행동: Individualized Conservative Scoliosis Exercises

Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Change in Stability Index measured by the TecnoBody balance system 기간: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)	The primary outcome is the change in the Stability Index measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform (TecnoBody S.r.l., Dalmine, Italy). The Stability Index reflects overall postural control during a multi-axial dynamic balance task on the TecnoBody platform, where lower values indicate better postural stability. This parameter is conceptually comparable to the Overall Stability Index (OSI) reported by the Biodex Balance System, which was used as the reference source for the a priori sample size calculation.	Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Change in Mediolateral Standard Deviation of the Center of Pressure (CoP) 기간: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)	Mediolateral postural sway variability is assessed during quiet standing on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. The standard deviation of the medio-lateral component of the CoP trajectory is computed in millimeters, with lower values indicating reduced lateral postural sway.	Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Romberg Area Ratio 기간: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)	Visual contribution to postural balance is quantified using the Romberg area ratio, calculated as the ratio of the eyes-closed CoP sway area to the eyes-open CoP sway area, both measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. Higher ratios indicate greater visual dependence for postural control.	Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Limits of Stability (LOS) 기간: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)	Functional dynamic balance is assessed using the Limits of Stability (LOS) test on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. Participants perform controlled weight shifts toward eight directional targets, and the test result is expressed as the percentage of successfully reached targets within a fixed time. Higher LOS values indicate greater dynamic balance capacity.	Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Postural Asymmetry Measured by the DIERS Formetric 4D Rasterstereographic Surface Topography System 기간: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)	Postural asymmetry and three-dimensional spinal alignment are assessed using the DIERS Formetric 4D system (DIERS International GmbH, Wiesbaden, Germany), a validated, radiation-free rasterstereographic surface topography method that reconstructs the three-dimensional shape of the back from projected light patterns. Pre-specified parameters include scoliosis angle, coronal and sagittal trunk imbalance, pelvic obliquity, pelvic torsion, kyphotic and lordotic angles, vertebral surface rotation, and lateral deviation. For all parameters, values closer to zero indicate greater postural symmetry	Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Unipodal Balance Test Performance 기간: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)	Static balance will be assessed using the Unipodal Balance Test. The duration (in seconds) that the participant is able to maintain balance on the right and left leg separately will be recorded.	Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22) 기간: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)	Health-related quality of life is assessed using the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22), a validated patient-reported outcome measure for adolescent idiopathic scoliosis. Four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health) and a total score derived from these four domains are analyzed. The original instrument's fifth domain (satisfaction with management) is excluded because it cannot be administered at baseline. Each item is rated on a 5-point Likert scale, and a mean score is calculated for each domain and as a total. Possible scores range from a minimum of 1 to a maximum of 5, with higher scores indicating better health-related quality of life.	Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
참가자의 인구 통계학적 특성 기간: 기준선	연구 대상 집단을 설명하고 균형 결과와의 잠재적 상관관계를 탐색하기 위해 연령, 성별, 키, 체중 및 체질량 지수(BMI)를 포함한 인구통계학적 데이터가 수집됩니다.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

수사관

연구 의자: Ece Ünlü Akyüz, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 책임자: Damla Cankurtaran, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2026년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

AEŞH-EK-2025-0136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 단일 기관, 학위 논문 기반 임상 시험으로 표본 크기가 제한적이며 외부 데이터 저장소 계획이 없기 때문에 개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

특발성 척추측만증 청소년을 위한 피드백 기반 균형 훈련

개별화된 보존적 척추측만증 운동에 균형 피드백 기반 훈련을 추가한 것이 개별화된 보존적 척추측만증 운동 단독에 비해 특발성 척추측만증 청소년의 균형에 미치는 영향: 전향적, 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구