Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy založený na zpětné vazbě pro adolescenty s idiopatickou skoliózou

2. června 2026 aktualizováno: Seyma Alkan, Ankara Etlik City Hospital

Vliv přidání zpětnovazebního balančního tréninku k individualizovaným konzervativním skoliotickým cvičením ve srovnání s individualizovanými konzervativními skoliotickými cvičeními samotnými na rovnováhu u dospívajících s idiopatickou skoliózou: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je spojena s narušenou rovnováhou a předchozí studie prokázaly, že kombinace tréninku rovnováhy nebo hipoterapie s cvičeními specifickými pro skoliózu, jako je Schrothova metoda, může zlepšit posturální kontrolu a kvalitu života. Cílem této studie je vyhodnotit účinek přidání neuromuskulárního tréninku rovnováhy HUBER® 360 ke cvičením specifickým pro skoliózu na výsledky rovnováhy u dospívajících s AIS.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Idiopatická skolióza adolescentů (AIS) je nejběžnější formou skoliózy vyskytující se během růstového období. Předchozí studie porovnávající jedince s AIS se zdravými kontrolami prokázaly významné změny v rovnovážných vzorcích a několik výzkumů vyhodnotilo parametry rovnováhy pomocí posturografie v reakci na cvičební intervence.

Například Osama et al. (2021) uvádí, že kombinace hipoterapie a cvičení podle Schrotha vedla k většímu zlepšení posturální asymetrie a rovnováhy ve srovnání s cvičením podle Schrotha samotným. Podobně Shen et al. (2023) prokázali, že začlenění rovnovážného tréninku spolu s terapií podle Schrotha u adolescentů s idiopatickou skoliózou vedlo k významnému zlepšení úhlu rotace trupu, Cobbova úhlu, kvality života a celkové rovnovážné funkce.

Dosud však žádná studie nezkoumala účinky rovnovážného tréninku pomocí systému HUBER® 360 na výsledky rovnováhy u této populace. Proto si tato studie klade za cíl vyhodnotit vliv přidání rovnovážného tréninku pomocí systému HUBER® 360 ke cvičením specifickým pro skoliózu na rovnováhu u adolescentů s idiopatickou skoliózou.

Intervenční protokol bude sestávat z 12 sezení rozložených do 4 týdnů, přičemž cvičení budou prováděna třikrát týdně. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina bude mít 45 minut individuálních cvičení pro skoliózu následovaných 30 minutami domácích rovnovážných cvičení. Intervenční skupina bude mít 45 minut individuálních cvičení pro skoliózu následovaných 30 minutami rovnovážného tréninku na HUBERu.

Hodnocení výsledků bude provedeno na začátku, bezprostředně po 4týdenní intervenci a při 3měsíčním sledování. Primárním výsledkem budou změny v parametrech rovnováhy měřených pomocí systému rovnováhy Technobody (statická a dynamická rovnováha, plocha kolísání, rychlost kolísání a index stability). Sekundární výsledky budou zahrnovat kvalitu života (dotazník SRS-22), posturální asymetrii (DIERS 4D Formetric), dynamickou rovnováhu hodnocenou pomocí Fukuda stepping testu a výkon statické rovnováhy (unipodální test rovnováhy pro pravou a levou nohu zvlášť).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Věk mezi 10 a 17 lety
  • Diagnóza adolescentní idiopatické skoliózy potvrzená specialistou fyziaterem
  • Žádná anamnéza léčby korzetem
  • Radiologické vyšetření ukazující Cobbův úhel mezi 10° a 25°

Exkluzní kritéria:

  • Kongenitální skolióza
  • Neuromuskulární skolióza
  • Anamnéza spinální chirurgie (včetně výkonů zahrnujících paravertebrální svaly nebo jiné operace páteře)
  • Přítomnost metabolického onemocnění kostí ovlivňujícího skeletální strukturu
  • Těžké autoimunitní nebo endokrinologické onemocnění
  • Onemocnění pojivové tkáně nebo skeletální dysplazie
  • Mentální retardace bránící pochopení jednoduchých instrukcí
  • Pokročilé onemocnění periferních kloubů
  • Současná polyneuropatie
  • Současná myopatie
  • Onemocnění centrálního nervového systému, které může ovlivnit rovnováhu
  • Anamnéza břišní chirurgie nebo břišního traumatu
  • Přítomnost dalších chronických komorbidit
  • Nedostatek souhlasu rodičů pro účast ve studii
  • Funkční skolióza
  • Současné nebo předchozí používání korzetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic. Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Behaviorální: HUBER® 360 Balance Training
Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France). The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen. The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity. Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Behaviorální: Individualized Conservative Scoliosis Exercises
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
Aktivní komparátor: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total). In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period. The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
Behaviorální: Home-Based Balance Exercise Program
Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks. The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home. It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle. No device-based or real-time biofeedback is used.
Behaviorální: Individualized Conservative Scoliosis Exercises
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Stability Index measured by the TecnoBody balance system
Časové okno: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
The primary outcome is the change in the Stability Index measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform (TecnoBody S.r.l., Dalmine, Italy). The Stability Index reflects overall postural control during a multi-axial dynamic balance task on the TecnoBody platform, where lower values indicate better postural stability. This parameter is conceptually comparable to the Overall Stability Index (OSI) reported by the Biodex Balance System, which was used as the reference source for the a priori sample size calculation.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Mediolateral Standard Deviation of the Center of Pressure (CoP)
Časové okno: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Mediolateral postural sway variability is assessed during quiet standing on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. The standard deviation of the medio-lateral component of the CoP trajectory is computed in millimeters, with lower values indicating reduced lateral postural sway.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Romberg Area Ratio
Časové okno: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Visual contribution to postural balance is quantified using the Romberg area ratio, calculated as the ratio of the eyes-closed CoP sway area to the eyes-open CoP sway area, both measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. Higher ratios indicate greater visual dependence for postural control.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Limits of Stability (LOS)
Časové okno: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Functional dynamic balance is assessed using the Limits of Stability (LOS) test on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. Participants perform controlled weight shifts toward eight directional targets, and the test result is expressed as the percentage of successfully reached targets within a fixed time. Higher LOS values indicate greater dynamic balance capacity.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Postural Asymmetry Measured by the DIERS Formetric 4D Rasterstereographic Surface Topography System
Časové okno: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Postural asymmetry and three-dimensional spinal alignment are assessed using the DIERS Formetric 4D system (DIERS International GmbH, Wiesbaden, Germany), a validated, radiation-free rasterstereographic surface topography method that reconstructs the three-dimensional shape of the back from projected light patterns. Pre-specified parameters include scoliosis angle, coronal and sagittal trunk imbalance, pelvic obliquity, pelvic torsion, kyphotic and lordotic angles, vertebral surface rotation, and lateral deviation. For all parameters, values closer to zero indicate greater postural symmetry
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Unipodal Balance Test Performance
Časové okno: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Static balance will be assessed using the Unipodal Balance Test. The duration (in seconds) that the participant is able to maintain balance on the right and left leg separately will be recorded.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22)
Časové okno: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Health-related quality of life is assessed using the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22), a validated patient-reported outcome measure for adolescent idiopathic scoliosis. Four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health) and a total score derived from these four domains are analyzed. The original instrument's fifth domain (satisfaction with management) is excluded because it cannot be administered at baseline. Each item is rated on a 5-point Likert scale, and a mean score is calculated for each domain and as a total. Possible scores range from a minimum of 1 to a maximum of 5, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky účastníků
Časové okno: Výchozí hodnota
Demografické údaje včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti (BMI) budou shromažďovány za účelem popisu studované populace a zkoumání potenciálních korelací s výsledky v oblasti rovnováhy.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ece Ünlü Akyüz, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ředitel studie: Damla Cankurtaran, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-0136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože se jedná o jednocentrovou klinickou studii založenou na dizertační práci s omezenou velikostí vzorku a bez plánu externího úložiště dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na HUBER® 360 Balance Training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit