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Treino de Equilíbrio Baseado em Feedback para Adolescentes com Escoliose Idiopática

6 de setembro de 2026 atualizado por: Seyma Alkan, Ankara Etlik City Hospital

Efeito da Adição de Treino de Equilíbrio Baseado em Feedback aos Exercícios Conservadores Individualizados para Escoliose em Comparação com Apenas Exercícios Conservadores Individualizados para Escoliose no Equilíbrio em Adolescentes com Escoliose Idiopática: Um Ensaio Clínico Prospectivo e Randomizado Controlado

A escoliose idiopática do adolescente (EIA) está associada a um equilíbrio prejudicado, e estudos anteriores demonstraram que combinar o treino de equilíbrio ou hipoterapia com exercícios específicos para escoliose, como o método Schroth, pode melhorar o controlo postural e a qualidade de vida. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da adição do treino neuromuscular de equilíbrio HUBER® 360 aos exercícios específicos para escoliose nos resultados de equilíbrio em adolescentes com EIA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é a forma mais comum de escoliose que ocorre durante o período de crescimento. Estudos anteriores que compararam indivíduos com EIA a controlos saudáveis demonstraram alterações significativas nos padrões de equilíbrio, e várias investigações avaliaram parâmetros de equilíbrio utilizando posturografia em resposta a intervenções baseadas em exercício.

Por exemplo, Osama et al. (2021) relataram que a combinação de hipoterapia e exercícios de Schroth resultou em melhorias mais significativas na assimetria postural e no equilíbrio, em comparação com os exercícios de Schroth isoladamente. Da mesma forma, Shen et al. (2023) demonstraram que a integração do treino de equilíbrio com a terapia de Schroth em adolescentes com escoliose idiopática levou a melhorias significativas no ângulo de rotação do tronco, ângulo de Cobb, qualidade de vida e função global de equilíbrio.

No entanto, até à data, nenhum estudo investigou os efeitos do treino de equilíbrio utilizando o sistema HUBER® 360 nos resultados de equilíbrio nesta população. Portanto, o presente estudo visa avaliar o efeito da adição do treino de equilíbrio utilizando o sistema HUBER® 360 a exercícios específicos para escoliose no equilíbrio de adolescentes com escoliose idiopática.

O protocolo de intervenção consistirá em 12 sessões realizadas ao longo de 4 semanas, com exercícios realizados três vezes por semana. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a dois grupos. O grupo de controlo receberá 45 minutos de exercícios de escoliose individualizados seguidos de 30 minutos de exercícios de equilíbrio domiciliários. O grupo de intervenção receberá 45 minutos de exercícios de escoliose individualizados seguidos de 30 minutos de treino de equilíbrio baseado no HUBER.

As avaliações dos resultados serão realizadas no início, imediatamente após a intervenção de 4 semanas e no seguimento de 3 meses. O desfecho primário serão as alterações nos parâmetros de equilíbrio medidos utilizando o sistema de equilíbrio Technobody (equilíbrio estático e dinâmico, área de oscilação, velocidade de oscilação e índice de estabilidade). Os desfechos secundários incluirão qualidade de vida (questionário SRS-22), assimetria postural (DIERS 4D Formetric), equilíbrio dinâmico avaliado utilizando o teste de marcha de Fukuda e desempenho de equilíbrio estático (teste de equilíbrio unipodal para as pernas direita e esquerda separadamente).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
        • Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre os 10 e os 17 anos
  • Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente confirmado por um fisiatra especialista
  • Sem histórico de tratamento com colete
  • Avaliação radiológica mostrando um ângulo de Cobb entre 10° e 25°

Critérios de Exclusão:

  • Escoliose congénita
  • Escoliose neuromuscular
  • Histórico de cirurgia da coluna vertebral (incluindo procedimentos envolvendo músculos paravertebrais ou outras operações da coluna)
  • Presença de doença óssea metabólica que afete a estrutura esquelética
  • Doença autoimune ou endocrinológica grave
  • Distúrbio do tecido conjuntivo ou displasia esquelética
  • Deficiência mental que impeça a compreensão de instruções simples
  • Doença articular periférica avançada
  • Polineuropatia coexistente
  • Miopatia coexistente
  • Doença do sistema nervoso central que possa afetar o equilíbrio
  • Histórico de cirurgia abdominal ou trauma abdominal
  • Presença de comorbidades crónicas adicionais
  • Falta de consentimento parental para participação no estudo
  • Escoliose funcional
  • Uso atual ou anterior de colete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic. Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Comportamental: HUBER® 360 Balance Training
Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France). The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen. The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity. Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Comportamental: Individualized Conservative Scoliosis Exercises
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
Comparador Ativo: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total). In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period. The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
Comportamental: Home-Based Balance Exercise Program
Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks. The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home. It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle. No device-based or real-time biofeedback is used.
Comportamental: Individualized Conservative Scoliosis Exercises
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings. The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction. All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Stability Index measured by the TecnoBody balance system
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
The primary outcome is the change in the Stability Index measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform (TecnoBody S.r.l., Dalmine, Italy). The Stability Index reflects overall postural control during a multi-axial dynamic balance task on the TecnoBody platform, where lower values indicate better postural stability. This parameter is conceptually comparable to the Overall Stability Index (OSI) reported by the Biodex Balance System, which was used as the reference source for the a priori sample size calculation.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Mediolateral Standard Deviation of the Center of Pressure (CoP)
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Mediolateral postural sway variability is assessed during quiet standing on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. The standard deviation of the medio-lateral component of the CoP trajectory is computed in millimeters, with lower values indicating reduced lateral postural sway.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Romberg Area Ratio
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Visual contribution to postural balance is quantified using the Romberg area ratio, calculated as the ratio of the eyes-closed CoP sway area to the eyes-open CoP sway area, both measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. Higher ratios indicate greater visual dependence for postural control.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Limits of Stability (LOS)
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Functional dynamic balance is assessed using the Limits of Stability (LOS) test on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform. Participants perform controlled weight shifts toward eight directional targets, and the test result is expressed as the percentage of successfully reached targets within a fixed time. Higher LOS values indicate greater dynamic balance capacity.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Postural Asymmetry Measured by the DIERS Formetric 4D Rasterstereographic Surface Topography System
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Postural asymmetry and three-dimensional spinal alignment are assessed using the DIERS Formetric 4D system (DIERS International GmbH, Wiesbaden, Germany), a validated, radiation-free rasterstereographic surface topography method that reconstructs the three-dimensional shape of the back from projected light patterns. Pre-specified parameters include scoliosis angle, coronal and sagittal trunk imbalance, pelvic obliquity, pelvic torsion, kyphotic and lordotic angles, vertebral surface rotation, and lateral deviation. For all parameters, values closer to zero indicate greater postural symmetry
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Unipodal Balance Test Performance
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Static balance will be assessed using the Unipodal Balance Test. The duration (in seconds) that the participant is able to maintain balance on the right and left leg separately will be recorded.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22)
Prazo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
Health-related quality of life is assessed using the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22), a validated patient-reported outcome measure for adolescent idiopathic scoliosis. Four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health) and a total score derived from these four domains are analyzed. The original instrument's fifth domain (satisfaction with management) is excluded because it cannot be administered at baseline. Each item is rated on a 5-point Likert scale, and a mean score is calculated for each domain and as a total. Possible scores range from a minimum of 1 to a maximum of 5, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características Demográficas dos Participantes
Prazo: Linha de Base
Os dados demográficos, incluindo idade, sexo, altura, peso e índice de massa corporal (IMC), serão recolhidos para descrever a população do estudo e explorar potenciais correlações com os resultados de equilíbrio.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Etlik City Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ece Ünlü Akyüz, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Diretor de estudo: Damla Cankurtaran, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK-2025-0136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque se trata de um ensaio clínico de tese, realizado num único centro, com uma amostra limitada e sem plano de repositório de dados externo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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