Entrenamiento de Equilibrio Basado en Retroalimentación para Adolescentes con Escoliosis Idiopática
6 de septiembre de 2026 actualizado por: Seyma Alkan, Ankara Etlik City Hospital
Efecto de añadir entrenamiento del equilibrio basado en retroalimentación a ejercicios conservadores individualizados para escoliosis en comparación con ejercicios conservadores individualizados para escoliosis solos sobre el equilibrio en adolescentes con escoliosis idiopática: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
La escoliosis idiopática del adolescente (EIA) se asocia con un equilibrio alterado, y estudios previos han demostrado que combinar entrenamiento de equilibrio o hipoterapia con ejercicios específicos para la escoliosis como el método Schroth puede mejorar el control postural y la calidad de vida.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de añadir entrenamiento neuromuscular de equilibrio HUBER® 360 a ejercicios específicos para la escoliosis sobre los resultados de equilibrio en adolescentes con EIA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (EIA) es la forma más común de escoliosis que se produce durante el período de crecimiento. Estudios previos que comparan a individuos con EIA con controles sanos han demostrado alteraciones significativas en los patrones de equilibrio, y varias investigaciones han evaluado parámetros de equilibrio mediante posturografía en respuesta a intervenciones basadas en ejercicio.
Por ejemplo, Osama et al. (2021) informaron que la combinación de hipoterapia y ejercicios de Schroth resultó en mayores mejoras en la asimetría postural y el equilibrio en comparación con los ejercicios de Schroth solos. De manera similar, Shen et al. (2023) demostraron que integrar el entrenamiento del equilibrio con la terapia de Schroth en adolescentes con escoliosis idiopática condujo a mejoras significativas en el ángulo de rotación del tronco, el ángulo de Cobb, la calidad de vida y la función general del equilibrio.
Sin embargo, hasta la fecha, ningún estudio ha investigado los efectos del entrenamiento del equilibrio utilizando el sistema HUBER® 360 en los resultados de equilibrio en esta población. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de añadir entrenamiento del equilibrio utilizando el sistema HUBER® 360 a ejercicios específicos para escoliosis sobre el equilibrio en adolescentes con escoliosis idiopática.
El protocolo de intervención consistirá en 12 sesiones distribuidas a lo largo de 4 semanas, con ejercicios realizados tres veces por semana. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El grupo de control recibirá 45 minutos de ejercicios individualizados para escoliosis seguidos de 30 minutos de ejercicios de equilibrio en casa. El grupo de intervención recibirá 45 minutos de ejercicios individualizados para escoliosis seguidos de 30 minutos de entrenamiento de equilibrio basado en HUBER.
Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio, inmediatamente después de la intervención de 4 semanas y en el seguimiento a los 3 meses. El resultado primario serán los cambios en los parámetros de equilibrio medidos utilizando el sistema de equilibrio Technobody (equilibrio estático y dinámico, área de oscilación, velocidad de oscilación e índice de estabilidad). Los resultados secundarios incluirán calidad de vida (cuestionario SRS-22), asimetría postural (DIERS 4D Formetric), equilibrio dinámico evaluado mediante la prueba de marcha de Fukuda y rendimiento de equilibrio estático (prueba de equilibrio unipodal para las piernas derecha e izquierda por separado).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 10 y 17 años
- Diagnóstico de escoliosis idiopática del adolescente confirmado por un fisiatra especialista
- Sin antecedentes de tratamiento con corsé
- Evaluación radiológica que muestre un ángulo de Cobb entre 10° y 25°
Criterios de exclusión:
- Escoliosis congénita
- Escoliosis neuromuscular
- Antecedentes de cirugía de columna (incluyendo procedimientos que involucren músculos paravertebrales u otras operaciones espinales)
- Presencia de enfermedad metabólica ósea que afecte la estructura esquelética
- Enfermedad autoinmune o endocrinológica grave
- Trastorno del tejido conectivo o displasia esquelética
- Retraso mental que impida la comprensión de instrucciones simples
- Enfermedad articular periférica avanzada
- Polineuropatía coexistente
- Miopatía coexistente
- Enfermedad del sistema nervioso central que pueda afectar el equilibrio
- Antecedentes de cirugía abdominal o traumatismo abdominal
- Presencia de comorbilidades crónicas adicionales
- Falta de consentimiento parental para la participación en el estudio
- Escoliosis funcional
- Uso actual o previo de corsé
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + HUBER® 360 Feedback Balance Training
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises followed by 30 minutes of HUBER® 360-based feedback balance training in the clinic.
Sessions are delivered three times per week for 4 weeks (12 sessions in total) by a physiotherapist on a one-to-one basis.
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Participants complete 30-minute balance training sessions on the HUBER® 360 Evolution multi-axial neuromuscular training platform (LPG Systems, Valence, France).
The platform delivers real-time visual biofeedback on weight distribution and applied force through force sensors in the handles and an integrated screen.
The protocol focuses on stretching the posterior chain, opening and increasing the concavity, and reinforcing the convexity.
Sessions are supervised by a physiotherapist on a one-to-one basis.
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings.
The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction.
All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
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Comparador activo: Individualized Conservative Scoliosis Exercises + Home-Based Balance Exercise Program
Participants in this arm receive 40 minutes of clinic-based, physiotherapist-supervised individualized conservative scoliosis exercises three times per week for 4 weeks (12 clinic sessions in total).
In addition, participants perform a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for the same 4-week period.
The home-based balance program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
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Participants complete a 30-minute structured home-based balance exercise program three times per week for 4 weeks.
The program is taught in detail by a physiotherapist prior to the intervention period and performed independently by the participant at home.
It includes bilateral and unilateral stance exercises, balance tasks with eyes open and closed, exercises on different surfaces, and controlled weight-shifting tasks, organized according to a progressive difficulty principle.
No device-based or real-time biofeedback is used.
Participants perform 40-minute supervised exercise sessions tailored to each patient's curve pattern, apex location, and clinical findings.
The program includes posture exercises, pelvic tilt, symmetric extension, scapular adduction with pectoral stretching, asymmetric lateral stretching, Cotrel exercise, flexibility and strengthening exercises, and active three-dimensional postural correction.
All sessions are delivered one-to-one by a physiotherapist experienced in scoliosis rehabilitation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Stability Index measured by the TecnoBody balance system
Periodo de tiempo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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The primary outcome is the change in the Stability Index measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform (TecnoBody S.r.l., Dalmine, Italy).
The Stability Index reflects overall postural control during a multi-axial dynamic balance task on the TecnoBody platform, where lower values indicate better postural stability.
This parameter is conceptually comparable to the Overall Stability Index (OSI) reported by the Biodex Balance System, which was used as the reference source for the a priori sample size calculation.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Mediolateral Standard Deviation of the Center of Pressure (CoP)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Mediolateral postural sway variability is assessed during quiet standing on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
The standard deviation of the medio-lateral component of the CoP trajectory is computed in millimeters, with lower values indicating reduced lateral postural sway.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Romberg Area Ratio
Periodo de tiempo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Visual contribution to postural balance is quantified using the Romberg area ratio, calculated as the ratio of the eyes-closed CoP sway area to the eyes-open CoP sway area, both measured by the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
Higher ratios indicate greater visual dependence for postural control.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Limits of Stability (LOS)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Functional dynamic balance is assessed using the Limits of Stability (LOS) test on the TecnoBody ProKin PK252 stabilometric platform.
Participants perform controlled weight shifts toward eight directional targets, and the test result is expressed as the percentage of successfully reached targets within a fixed time.
Higher LOS values indicate greater dynamic balance capacity.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Postural Asymmetry Measured by the DIERS Formetric 4D Rasterstereographic Surface Topography System
Periodo de tiempo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Postural asymmetry and three-dimensional spinal alignment are assessed using the DIERS Formetric 4D system (DIERS International GmbH, Wiesbaden, Germany), a validated, radiation-free rasterstereographic surface topography method that reconstructs the three-dimensional shape of the back from projected light patterns.
Pre-specified parameters include scoliosis angle, coronal and sagittal trunk imbalance, pelvic obliquity, pelvic torsion, kyphotic and lordotic angles, vertebral surface rotation, and lateral deviation.
For all parameters, values closer to zero indicate greater postural symmetry
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Unipodal Balance Test Performance
Periodo de tiempo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Static balance will be assessed using the Unipodal Balance Test.
The duration (in seconds) that the participant is able to maintain balance on the right and left leg separately will be recorded.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Change in Health-Related Quality of Life Measured by the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22)
Periodo de tiempo: Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Health-related quality of life is assessed using the Scoliosis Research Society-22 Patient Questionnaire (SRS-22), a validated patient-reported outcome measure for adolescent idiopathic scoliosis.
Four domains (function/activity, pain, self-image/appearance, mental health) and a total score derived from these four domains are analyzed.
The original instrument's fifth domain (satisfaction with management) is excluded because it cannot be administered at baseline.
Each item is rated on a 5-point Likert scale, and a mean score is calculated for each domain and as a total.
Possible scores range from a minimum of 1 to a maximum of 5, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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Baseline (T0), immediately post-intervention (T1, week 4), and at 12-week follow-up (T2, week 16)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características Demográficas de los Participantes
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se recopilarán datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la altura, el peso y el índice de masa corporal (IMC), para describir la población del estudio y explorar posibles correlaciones con los resultados de equilibrio.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ece Ünlü Akyüz, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
- Director de estudio: Damla Cankurtaran, MD, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Shen X, Yang Z, Zhang P, Xu Y, Wang J. Effects of balance training combined with Schroth therapy on adolescents with mild idiopathic scoliosis: A six-week randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2023;36(6):1365-1373. doi: 10.3233/BMR-220383.
- Abdel-Aziem AA, Abdelraouf OR, Ghally SA, Dahlawi HA, Radwan RE. A 10-Week Program of Combined Hippotherapy and Scroth's Exercises Improves Balance and Postural Asymmetries in Adolescence Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study. Children (Basel). 2021 Dec 30;9(1):23. doi: 10.3390/children9010023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-0136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán porque se trata de un ensayo clínico basado en una tesis, de un solo centro, con un tamaño de muestra limitado y sin plan de repositorio de datos externo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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